Paclitaxel en el tratamiento de pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado con el sida

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Sarcoma de Kaposi confirmado histológicamente que requiere quimioterapia y/o está siendo tratado actualmente con paclitaxel
• Diagnóstico serológico de infección por VIH documentado por un ELISA positivo y confirmado con un Western Blot u otra prueba de diagnóstico de VIH aprobada por el gobierno federal

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1000/mm^3 (con o sin el uso de factores estimulantes de colonias)
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST no superior a 2,5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

neurológico:

• No mayor que neuropatía periférica de grado 2
• Sin antecedentes neuropsiquiátricos o estado mental alterado que impida el estudio

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ninguna otra neoplasia maligna anterior o concurrente, excepto el carcinoma in situ del cuello uterino tratado curativamente o el cáncer de piel de células basales o de células escamosas
• Sin sensibilidad a las proteínas derivadas de E. coli
• Sin infección activa no tratada
• Sin nuevas complicaciones infecciosas que requieran un cambio de antibióticos en las últimas 2 semanas

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 1 semana desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia previa a lesiones marcadoras
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Al menos 2 semanas desde el tratamiento sistémico previo para el sarcoma de Kaposi
• Al menos 2 semanas desde agentes en investigación previos no aprobados por la FDA, excepto nuevos medicamentos en investigación disponibles que son agentes antirretrovirales
• Se permite la terapia de mantenimiento concurrente para infecciones oportunistas
• Se permite la terapia antirretroviral concurrente comercialmente disponible