Paklitakseli hoidettaessa potilaita, joilla on AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu Kaposin sarkooma, joka vaatii kemoterapiaa ja/tai jota hoidetaan parhaillaan paklitakselilla
• HIV-infektion serologinen diagnoosi, joka on dokumentoitu positiivisella ELISA-testillä ja vahvistettu Western Blot -testillä tai muulla liittovaltion hyväksymällä HIV-diagnostiikkatestillä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0-2

Elinajanodote:

• Ei määritelty

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1000/mm ^3 (pesäkkeitä stimuloivien tekijöiden kanssa tai ilman)
• Verihiutalemäärä vähintään 50 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• AST enintään 2,5 kertaa ULN
• Alkalinen fosfataasi enintään 2,5 kertaa ULN

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min

Neurologinen:

• Enintään asteen 2 perifeerinen neuropatia
• Ei neuropsykiatrista historiaa tai muuttunutta henkistä tilaa, joka estäisi tutkimuksen

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei muita aiempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi parantavasti hoidettu kohdunkaulan in situ karsinooma tai tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
• Ei herkkyyttä E. coli -peräisille proteiineille
• Ei aktiivista hoitamatonta infektiota
• Ei uusia tartuntakomplikaatioita, jotka vaatisivat antibioottien vaihtamista viimeisen 2 viikon aikana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei määritelty

Kemoterapia:

• Katso Taudin ominaisuudet

Endokriininen hoito:

• Ei määritelty

Sädehoito:

• Vähintään 1 viikko edellisestä sädehoidosta
• Ei aikaisempaa sädehoitoa merkkileesioihin
• Ei samanaikaista sädehoitoa

Leikkaus:

• Ei määritelty

Muuta:

• Vähintään 2 viikkoa aiemmasta Kaposin sarkooman systeemisestä hoidosta
• Vähintään 2 viikkoa aikaisempien ei-hyväksyttyjen FDA-tutkimusaineiden käytöstä lukuun ottamatta saatavilla olevia uusia tutkimuslääkkeitä, jotka ovat antiretroviraalisia aineita
• Opportunististen infektioiden samanaikainen ylläpitohoito sallittu
• Samanaikainen kaupallisesti saatavilla oleva antiretroviraalinen hoito sallittu