Paclitaxel bei der Behandlung von Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes Kaposi-Sarkom, das eine Chemotherapie erfordert und/oder derzeit mit Paclitaxel behandelt wird
• Serologische Diagnose einer HIV-Infektion, dokumentiert durch einen positiven ELISA und bestätigt mit einem Western Blot oder einem anderen staatlich zugelassenen HIV-Diagnosetest

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.000/mm^3 (mit oder ohne Einsatz von koloniestimulierenden Faktoren)
• Thrombozytenzahl mindestens 50.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• AST nicht größer als das 2,5-fache des ULN
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 2,5-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 1,5 mg/dl ODER
• Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min

Neurologisch:

• Nicht größer als periphere Neuropathie Grad 2
• Keine neuropsychiatrische Vorgeschichte oder veränderter Geisteszustand, die ein Studium ausschließen würden

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine anderen früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen außer kurativ behandeltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
• Keine Empfindlichkeit gegenüber aus E. coli stammenden Proteinen
• Keine aktive unbehandelte Infektion
• Keine neuen infektiösen Komplikationen, die eine Umstellung der Antibiotika innerhalb der letzten 2 Wochen erforderlich machten

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 1 Woche seit der vorherigen Strahlentherapie
• Keine vorherige Strahlentherapie der Markerläsionen
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Mindestens 2 Wochen seit der vorherigen systemischen Behandlung des Kaposi-Sarkoms
• Mindestens 2 Wochen seit der vorherigen nicht von der FDA zugelassenen Prüfpräparate, mit Ausnahme verfügbarer Prüfpräparate, bei denen es sich um antiretrovirale Wirkstoffe handelt
• Gleichzeitige Erhaltungstherapie bei opportunistischen Infektionen zulässig
• Gleichzeitige kommerziell erhältliche antiretrovirale Therapie zulässig