Paclitaxel dans le traitement des patients atteints du sarcome de Kaposi lié au sida

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Sarcome de Kaposi histologiquement confirmé nécessitant une chimiothérapie et/ou en cours de traitement par paclitaxel
• Diagnostic sérologique de l'infection par le VIH documenté par un test ELISA positif et confirmé par un Western Blot ou un autre test de diagnostic du VIH approuvé par le gouvernement fédéral

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• ECOG 0-2

Espérance de vie:

• Non spécifié

Hématopoïétique :

• Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 000/mm ^3 (avec ou sans utilisation de facteurs de stimulation des colonies)
• Numération plaquettaire d'au moins 50 000/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine pas supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• AST pas supérieur à 2,5 fois la LSN
• Phosphatase alcaline pas supérieure à 2,5 fois la LSN

Rénal:

• Créatinine inférieure à 1,5 mg/dL OU
• Clairance de la créatinine supérieure à 60 ml/min

Neurologique :

• Pas plus de neuropathie périphérique de grade 2
• Aucun antécédent neuropsychiatrique ou état mental altéré qui empêcherait l'étude

Autre:

• Pas enceinte ou allaitante
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Aucune autre affection maligne antérieure ou concomitante, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement ou d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde
• Aucune sensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
• Aucune infection active non traitée
• Aucune nouvelle complication infectieuse nécessitant un changement d'antibiotique au cours des 2 dernières semaines

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Non spécifié

Chimiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie

Thérapie endocrinienne :

• Non spécifié

Radiothérapie:

• Au moins 1 semaine depuis la radiothérapie précédente
• Pas de radiothérapie préalable sur les lésions marqueurs
• Pas de radiothérapie concomitante

Chirurgie:

• Non spécifié

Autre:

• Au moins 2 semaines depuis un traitement systémique antérieur pour le sarcome de Kaposi
• Au moins 2 semaines depuis les agents expérimentaux précédents non approuvés par la FDA, à l'exception des nouveaux médicaments expérimentaux disponibles qui sont des agents antirétroviraux
• Traitement d'entretien concomitant pour les infections opportunistes autorisé
• Traitement antirétroviral concomitant disponible dans le commerce autorisé