エイズ関連カポジ肉腫患者の治療におけるパクリタキセル

病気の特徴:

• 組織学的にカポジ肉腫が確認され、化学療法が必要である、および/または現在パクリタキセルによる治療を受けている
• HIV 感染の血清学的診断は ELISA 陽性によって記録され、ウェスタンブロットまたはその他の連邦政府が承認した HIV 診断検査によって確認される

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• エコグ 0-2

平均寿命：

• 指定されていない

造血系:

• 好中球の絶対数が少なくとも 1,000/mm ^3 (コロニー刺激因子の使用の有無にかかわらず)
• 血小板数が少なくとも50,000/mm^3

肝臓:

• ビリルビンは正常値の上限（ULN）の1.5倍以下
• ASTがULNの2.5倍以下
• アルカリホスファターゼはULNの2.5倍以下

腎臓:

• クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下、または
• クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える

神経系:

• グレード2以下の末梢神経障害
• 研究を妨げる神経精神病歴や精神状態の変化がないこと

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 治癒治療された子宮頸部上皮内癌、基底細胞癌、または扁平上皮皮膚癌を除き、他の悪性腫瘍の既往または同時発症がないこと
• 大腸菌由来タンパク質に対する感受性なし
• 未治療の活動性感染症がない
• 過去 2 週間以内に抗生物質の変更を必要とする新たな感染性合併症がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 指定されていない

化学療法:

• 病気の特徴を参照

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 1 週間
• 病変をマーカーするための放射線治療歴がない
• 同時放射線治療なし

手術：

• 指定されていない

他の：

• カポジ肉腫に対する以前の全身治療から少なくとも 2 週間
• 抗レトロウイルス薬である入手可能な治験新薬を除く、以前の未承認の FDA 治験薬の使用から少なくとも 2 週間
• 日和見感染症に対する維持療法の併用が許可される
• 市販の抗レトロウイルス療法の併用が許可される