Cisplatin Plus Bryostatin 1 v léčbě pacientů s pokročilou rakovinou

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený, nevyléčitelný solidní nádor, který je neresekovatelný nebo má vzdálené metastázy, pro které neexistuje účinnější terapie Žádné aktivní metastázy do CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 8 týdnů Hematopoetický: WBC nejméně 3000/mm3 Absolutní počet neutrofilů nejméně 1500/mm3 Počet krevních destiček nejméně 100 000/mm3 Játra: Bilirubin méně 2,0 mg/dl transaminázy ne větší než 2,5násobek normálního PT a PTT ne větší než 1,25násobek horní hranice normálu Renální: Kreatinin ne vyšší než 1,4 mg/dl Clearance kreatininu alespoň 60 ml/min Kardiovaskulární: Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců Žádné městnavé srdeční selhání nebo závažné arytmie vyžadující léčbu Jiné: Ne vyšší než 2. stupeň neuropatie (včetně ztráty sluchu) Žádné časté zvracení nebo těžká anorexie Žádná nedávná ztráta větší než 10 % tělesné hmotnosti Netěhotné nebo kojící Pacientky v plodném věku musí používat účinnou antikoncepci během studie a po dobu alespoň 6 měsíců po studii Žádné závažné souběžné onemocnění, které by studii vylučovalo

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie a zotavení z toxických účinků Žádná souběžná imunoterapie Chemoterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie (alespoň 6 týdnů od předchozí mitomycinu nebo nitrosomočovin) a zotavení Žádná jiná souběžná chemoterapie Endokrinní léčba : Souběžná hormonální terapie je povolena, pokud má pacient progresivní onemocnění při užívání hormonální terapie po dobu alespoň tří měsíců Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Žádná souběžná radioterapie Operace: Alespoň 21 dní od předchozí velké operace Jiné: Jakékoli léky, které ovlivňují funkce jater nebo ledvin musí být podávána jako stabilní dávka a neměla by být zahájena poté, co pacient vstoupí do studie