Cisplatina Mais Briostatina 1 no Tratamento de Pacientes com Câncer Avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Tumor sólido incurável, histologicamente confirmado, irressecável ou com metástase à distância para o qual não existe uma terapia mais eficaz Sem metástase ativa no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 8 semanas Hematopoiético: WBC pelo menos 3000/mm3 Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina menor que 2,0 mg/dL Transaminases não superiores a 2,5 vezes o PT normal e PTT não superiores a 1,25 vezes o limite superior do normal Renal: Creatinina não superior a 1,4 mg/dL Depuração da creatinina pelo menos 60 mL/min Cardiovascular: Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Sem insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias graves que requeiram tratamento Outros: Neuropatia de grau 2 (incluindo perda auditiva) Sem vômitos frequentes ou anorexia grave Sem perda recente de mais de 10% do peso corporal Não grávidas ou amamentando Pacientes férteis devem usar controle de natalidade eficaz durante e por pelo menos 6 meses após o estudo Nenhuma doença médica concomitante grave que impeça o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperada dos efeitos tóxicos Sem imunoterapia concomitante Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (pelo menos 6 semanas desde a mitomicina ou nitrosouréias anteriores) e recuperada Nenhuma outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina : Terapia hormonal concomitante permitida se o paciente tiver doença progressiva enquanto estiver recebendo terapia hormonal por pelo menos três meses Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperada Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Pelo menos 21 dias desde a cirurgia anterior de grande porte Outros: Quaisquer medicamentos que afetem função hepática ou renal deve ser administrada como uma dose estável e não deve ser iniciada após o paciente entrar no estudo