Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fosfor 32 v léčbě pacientů s multiformním glioblastomem

16. září 2013 aktualizováno: Center for Molecular Medicine

Studie fáze I/II intersticiálního koloidního 32P pro léčbu recidivujících maligních nádorů centrálního nervového systému a primárních nádorů centrálního nervového systému se špatnými prognostickými faktory

Odůvodnění: Radioaktivní léky, jako je fosfor 32, mohou být schopny zabíjet nádorové buňky.

ÚČEL: Tato studie fáze I studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku fosforu 32 při léčbě pacientů s multiformním glioblastomem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovte dozimetrickou toxicitu intersticiálního koloidního fosforu P32 (CP32) u pacientů s recidivujícím astrocytomem 4. stupně nebo se špatnou prognózou.
  • Stanovte maximální tolerovanou dávku CP32 podávanou přímo do nádoru těchto pacientů.
  • Určete maximální tolerovanou frakcionovanou dávku intersticiálního C P32 u těchto pacientů.
  • Určete míru terapeutické odpovědi na přijatelné jednotlivé a frakcionované dávky CP32 u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je studie eskalace dávky.

Pacienti dostávají intersticiální koloidní fosfor P32 (CP32) v den 0. Kurzy se opakují každých 4-6 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Skupiny 3 pacientů dostávají eskalující dávky CP32, dokud není stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD). MTD je definována jako dávka, při které 2 ze 3 pacientů pociťují toxicitu omezující dávku.

Pacienti jsou sledováni v 1., 2., 4., 6., 9., 15. a 24. týdnu.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno minimálně 12 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Garden City, New York, Spojené státy, 11530
        • Nábor
        • Center for Molecular Medicine
        • Kontakt:
          • Stanley E. Order, MD, ScD, FACR
          • Telefonní číslo: 516-222-5190

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky prokázaný astrocytom 4. stupně (glioblastom)

    • Selhala zevní radioterapie a/nebo chirurgický zákrok NEBO
    • Nemoc se špatnou prognózou
  • Žádný klinický důkaz metastatického onemocnění v CNS kromě místa primárního nádoru
  • Stereotaktická biopsie nebo celková totální excize s reziduálním nádorem
  • Léze o velikosti 3 až 5 cm
  • Žádný nádor(y) míchy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 18 a více

Stav výkonu:

  • Karnofsky 70–100 %

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • WBC alespoň 3 000/mm3
  • Počet neutrofilů alespoň 1 900/mm3
  • Počet krevních destiček minimálně 100 000/mm3
  • Hemoglobin alespoň 9 g/dl (transfuze povolena)

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl
  • BUN méně než 25 mg/dl

Jiný:

  • Není těhotná
  • Negativní těhotenský test
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Chirurgická operace:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Molecular Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000067357
  • CMM-2
  • NCI-V99-1575

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit