다형성 교모세포종 환자 치료에 사용되는 인 32
2013년 9월 16일 업데이트: Center for Molecular Medicine
재발성 악성 중추신경계 종양 및 예후인자가 불량한 원발성 중추신경계 종양의 치료를 위한 간질성 콜로이드 32P의 1/2상 연구
근거: 인 32와 같은 방사성 약물은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이 1상 시험은 다형성 교모세포종 환자 치료에서 인 32의 부작용과 최적 용량을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 재발성 또는 불량한 예후 등급 4 성상세포종 환자에서 간질 콜로이드성 인 P32(C P32)의 선량 측정 독성을 결정합니다.
- 이들 환자의 종양에 직접 투여된 C P32의 최대 허용 용량을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 간질 C P32의 최대 허용 분할 용량을 결정합니다.
- 이들 환자에서 C P32의 허용 가능한 단일 및 분할 용량에 대한 치료 반응률을 결정합니다.
개요: 이것은 용량 증량 연구입니다.
환자는 0일에 간질 콜로이드 인 P32(C P32)를 받습니다. 과정은 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4-6주마다 반복됩니다.
최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 3명의 환자로 구성된 코호트가 C P32의 점증 용량을 받습니다. MTD는 3명의 환자 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량으로 정의됩니다.
1, 2, 4, 6, 9, 15 및 24주에 환자를 추적합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 최소 12명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Garden City, New York, 미국, 11530
- 모병
- Center for Molecular Medicine
-
연락하다:
- Stanley E. Order, MD, ScD, FACR
- 전화번호: 516-222-5190
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
조직학적으로 입증된 등급 4 성상세포종(교모세포종)
- 실패한 외부 빔 방사선 요법 및/또는 수술 또는
- 예후가 좋지 않은 질병
- 원발성 종양 부위 이외의 CNS 내에서 전이성 질환의 임상적 증거 없음
- 잔존 종양이 있는 정위 생검 또는 총 절제술
- 병변 크기 3~5cm
- 척수 종양 없음
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- 카르노프스키 70-100%
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- WBC 최소 3,000/mm3
- 호중구 수 최소 1,900/mm3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm3
- 헤모글로빈 최소 9g/dL(수혈 허용)
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
- BUN 25mg/dL 미만
다른:
- 임신 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 명시되지 않은
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 질병 특성 참조
수술:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067357
- CMM-2
- NCI-V99-1575
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