Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfori 32 Glioblastoma Multiforme -potilaiden hoidossa

maanantai 16. syyskuuta 2013 päivittänyt: Center for Molecular Medicine

Vaiheen I/II tutkimus interstitiaalisesta kolloidisesta 32P:stä toistuvien keskushermoston pahanlaatuisten kasvainten ja keskushermoston primaaristen kasvainten hoitoon huonoilla ennustetekijöillä

PERUSTELUT: Radioaktiiviset lääkkeet, kuten fosfori 32, voivat pystyä tappamaan kasvainsoluja.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan fosfori 32:n sivuvaikutuksia ja parasta annosta glioblastoma multiforme -potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä interstitiaalisen kolloidisen fosforin P32 (C P32) dosimetrinen toksisuus potilailla, joilla on uusiutuva tai huonon ennusteen asteen 4 astrosytooma.
  • Määritä suurin siedetty C P32:n annos, joka annetaan suoraan näiden potilaiden kasvaimeen.
  • Määritä interstitiaalisen C P32:n suurin siedetty fraktioitu annos näillä potilailla.
  • Määritä näillä potilailla terapeuttinen vastenopeus hyväksyttäville kerta- ja fraktioiduille C P32 -annoksille.

YHTEENVETO: Tämä on annos-eskalaatiotutkimus.

Potilaat saavat interstitiaalista kolloidista fosforia P32:ta (C P32) päivänä 0. Kurssit toistetaan 4-6 viikon välein, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Kolmen potilaan kohortit saavat kasvavia annoksia C P32:ta, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD on annos, jolla kahdella kolmesta potilaasta ilmenee annosta rajoittavaa toksisuutta.

Potilaita seurataan 1, 2, 4, 6, 9, 15 ja 24 viikon kohdalla.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy vähintään 12 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Rekrytointi
        • Center for Molecular Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stanley E. Order, MD, ScD, FACR
          • Puhelinnumero: 516-222-5190

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu asteen 4 astrosytooma (glioblastooma)

    • Epäonnistunut ulkoinen sädehoito ja/tai leikkaus TAI
    • Huono ennuste sairaus
  • Ei kliinisiä todisteita metastasoituneesta keskushermostosairaudesta muusta kuin primaarisesta kasvainkohdasta
  • Stereotaktinen biopsia tai kokonaisleikkaus, jossa on jäännöskasvain
  • 3-5 cm kokoinen vaurio
  • Ei selkäytimen kasvaimia

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • Karnofsky 70-100%

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • WBC vähintään 3 000/mm3
  • Neutrofiilien määrä vähintään 1900/mm3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3
  • Hemoglobiini vähintään 9 g/dl (siirto sallittu)

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl
  • BUN alle 25 mg/dl

Muuta:

  • Ei raskaana
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Molecular Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067357
  • CMM-2
  • NCI-V99-1575

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset brakyterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa