Raltitrexed při léčbě pacientů s maligním mezoteliomem, který nelze chirurgicky odstranit

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný inoperabilní maligní mezoteliom Všechna stadia nádoru způsobilá Alespoň 1 cílová léze s měřitelným onemocněním alespoň v 1 rozměru (20 cm nebo více s konvenčními technikami NEBO 10 cm nebo více se spirálními CT skeny) Mimo ozařované pole Předchozí operace povolena, pokud známky progrese onemocnění poté Žádné známky nebo příznaky metastáz do CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nad 18 Výkonnostní stav: UBROD/ECOG/WHO 0-2 (po paliativních opatřeních, jako je pleurální drenáž) Předpokládaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Hemoglobin alespoň 10,0 g/dl WBC alespoň 4 000/mm3 Absolutní počet neutrofilů nejméně 2 000/mm3 Počet krevních destiček nejméně 100 000/mm3 Játra: Bilirubin méně než 1,46 mg/dl Albumin nejméně 3,0 g/dl ALT a AST méně než 2,5násobek horní hranice normálu (ULN) (méně než 5násobek ULN u jater postižení) ledvin: Kreatinin méně než 1,69 mg/dl Clearance kreatininu alespoň 65 ml/min Jiné: Žádné jiné malignity (včetně melanomu, hypernefromu nebo karcinomu prsu) za posledních 5 let kromě bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu v situ děložního čípku Netěhotné nebo kojící Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci Žádná nekontrolovaná infekce Žádné psychické, rodinné, sociologické nebo geografické podmínky, které by mohly narušovat compliance

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Žádná současná protinádorová imunoterapie před první progresí onemocnění Chemoterapie: Žádná předchozí systémová nebo intrakavitární cytotoxická léčiva Žádná souběžná intrapleurální nebo jiná systémová cytotoxická léčiva Endokrinní léčba: Žádná souběžná protinádorová hormonální činidla (kromě kortikosteroidů) před první progresí onemocnění Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Souběžná paliativní radioterapie povolená pro bolestivé léze, jehlové dráhy nebo chirurgické jizvy nebo prevence metastáz podél stop biopsie Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie Žádná předchozí radioterapie jediné indikátorové léze, pokud léze není jasně progresivní Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění Předchozí pleurodéza povoleno kromě cytotoxických léků (např. bleomycin) Současná pleurodéza s necytotoxickými léky povolena Jiné: Minimálně 1 měsíc od jiné předchozí zkoumané látky Žádná jiná souběžná protirakovinná látka před první progresí onemocnění