Raltitrexed nel trattamento di pazienti con mesotelioma maligno che non può essere rimosso chirurgicamente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Mesotelioma maligno inoperabile istologicamente provato Tutti gli stadi tumorali ammissibili Almeno 1 lesione bersaglio con malattia misurabile in almeno 1 dimensione (20 cm o più con tecniche convenzionali O 10 cm o più con scansioni TC spirale) Fuori dal campo irradiato Previo intervento chirurgico consentito se evidenza di progressione della malattia in seguito Nessun segno o sintomo di metastasi al SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: oltre 18 anni Performance status: ZUBROD/ECOG/WHO 0-2 (dopo misure palliative come drenaggio pleurico) Aspettativa di vita: non specificata almeno 2.000/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: Bilirubina inferiore a 1,46 mg/dL Albumina almeno 3,0 g/dL ALT e AST inferiori a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (meno di 5 volte l'ULN se il fegato coinvolgimento) Renale: creatinina inferiore a 1,69 mg/dL Clearance della creatinina di almeno 65 mL/min Altro: nessun altro tumore maligno (inclusi melanoma, ipernefroma o carcinoma mammario) negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose o carcinoma situ della cervice Non gravide o che allattano Pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna infezione incontrollata Nessuna condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa interferire con la compliance

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna immunoterapia antitumorale concomitante prima della prima progressione della malattia Chemioterapia: nessun precedente farmaco citotossico sistemico o intracavitario Nessun concomitante farmaco intrapleurico o altri farmaci citotossici sistemici Terapia endocrina: nessun agente ormonale antitumorale concomitante (eccetto i corticosteroidi) prima della prima progressione della malattia Radioterapia: Vedere Caratteristiche della malattia Radioterapia palliativa concomitante consentita per lesioni dolorose, tratti dell'ago o cicatrici chirurgiche o prevenzione di metastasi lungo le tracce della biopsia Almeno 4 settimane dalla radioterapia precedente Nessuna radioterapia precedente alla sola lesione indicatrice a meno che la lesione non sia chiaramente progressiva Chirurgia: Vedere Caratteristiche della malattia Pleurodesi precedente consentito tranne che con farmaci citotossici (ad es. bleomicina) Pleurodesi concomitante con farmaci non citotossici consentito Altro: almeno 1 mese da altri agenti sperimentali precedenti Nessun altro agente antitumorale concomitante prima della prima progressione della malattia