Raltitrexed no tratamento de pacientes com mesotelioma maligno que não pode ser removido cirurgicamente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Mesotelioma maligno inoperável comprovado histologicamente Todos os estágios tumorais elegíveis Pelo menos 1 lesão-alvo com doença mensurável em pelo menos 1 dimensão (20 cm ou mais com técnicas convencionais OU 10 cm ou mais com tomografia computadorizada em espiral) Fora do campo irradiado Cirurgia prévia permitida se evidência de progressão da doença posteriormente Sem sinais ou sintomas de metástases no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Mais de 18 Status de desempenho: ZUBROD/ECOG/OMS 0-2 (após medidas paliativas, como drenagem pleural) Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Hemoglobina pelo menos 10,0 g/dL WBC pelo menos 4.000/mm3 Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 2.000/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 1,46 mg/dL Albumina pelo menos 3,0 g/dL ALT e AST inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) (menos de 5 vezes o LSN se for fígado envolvimento) Renal: Creatinina inferior a 1,69 mg/dL Depuração de creatinina de pelo menos 65 mL/min Outros: Nenhuma outra malignidade (incluindo melanoma, hipernefroma ou carcinoma de mama) nos últimos 5 anos, exceto células basais ou câncer de pele de células escamosas ou carcinoma em situ do colo do útero Não grávida ou amamentando Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Nenhuma infecção descontrolada Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa interferir na adesão

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem imunoterapia anticancerígena concomitante antes da primeira progressão da doença Quimioterapia: Sem drogas citotóxicas sistêmicas ou intracavitárias anteriores Sem drogas intrapleurais ou outras drogas citotóxicas sistêmicas concomitantes Terapia endócrina: Sem agentes hormonais anticâncer concomitantes (exceto corticosteróides) antes da primeira progressão da doença Radioterapia: Consulte Características da doença Radioterapia paliativa concomitante permitida para lesões dolorosas, tratos de agulhas ou cicatrizes cirúrgicas ou prevenção de metástases ao longo dos trajetos de biópsia Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Nenhuma radioterapia prévia para a única lesão indicadora, a menos que a lesão seja claramente progressiva Cirurgia: Consulte Características da doença Pleurodese prévia permitido, exceto com medicamentos citotóxicos (por exemplo, bleomicina) Pleurodese concomitante com medicamentos não citotóxicos permitido Outro: Pelo menos 1 mês desde outro agente em investigação anterior Nenhum outro agente anticancerígeno concomitante antes da primeira progressão da doença