Raltitrexed en el tratamiento de pacientes con mesotelioma maligno que no se puede extirpar quirúrgicamente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Mesotelioma maligno inoperable probado histológicamente Todos los estadios tumorales elegibles Al menos 1 lesión diana con enfermedad medible en al menos 1 dimensión (20 cm o más con técnicas convencionales O 10 cm o más con tomografías computarizadas en espiral) Fuera del campo irradiado Cirugía previa permitida si evidencia de progresión de la enfermedad a partir de entonces Sin signos o síntomas de metástasis en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Mayor de 18 años Estado funcional: ZUBROD/ECOG/OMS 0-2 (después de medidas paliativas como drenaje pleural) Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Hemoglobina al menos 10,0 g/dL WBC al menos 4000/mm3 Recuento absoluto de neutrófilos al menos 2.000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 1,46 mg/dL Albúmina al menos 3,0 g/dL ALT y AST inferior a 2,5 veces el límite superior normal (LSN) (menos de 5 veces el LSN si el hígado afectación) Renal: creatinina inferior a 1,69 mg/dl Aclaramiento de creatinina al menos 65 ml/min Otros: ningún otro cáncer (como melanoma, hipernefroma o carcinoma de mama) en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas o carcinoma en in situ del cuello uterino No embarazadas ni amamantando Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos No hay infección no controlada No hay condiciones psicológicas, familiares, sociológicas o geográficas que puedan interferir con el cumplimiento

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin inmunoterapia anticancerígena concurrente antes de la primera progresión de la enfermedad Quimioterapia: Sin fármacos citotóxicos sistémicos o intracavitarios previos Sin fármacos citotóxicos sistémicos o intrapleurales concurrentes Terapia endocrina: Sin agentes hormonales anticancerígenos concurrentes (excepto corticosteroides) antes de la primera progresión de la enfermedad Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Radioterapia paliativa concurrente permitida para lesiones dolorosas, trayectos de agujas o cicatrices quirúrgicas o prevención de metástasis a lo largo de los trayectos de la biopsia Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa Sin radioterapia previa para la lesión indicadora única a menos que la lesión sea claramente progresiva Cirugía: Ver Características de la enfermedad Pleurodesis previa permitido excepto con medicamentos citotóxicos (p. ej., bleomicina) Pleurodesis concurrente con medicamentos no citotóxicos permitidos Otro: Al menos 1 mes desde otro agente en investigación previo Ningún otro agente anticancerígeno concurrente antes de la primera progresión de la enfermedad