Raltitrexed bei der Behandlung von Patienten mit bösartigem Mesotheliom, das nicht chirurgisch entfernt werden kann

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesenes inoperables malignes Mesotheliom Alle Tumorstadien geeignet Mindestens 1 Zielläsion mit messbarer Erkrankung in mindestens 1 Dimension (20 cm oder mehr mit konventionellen Techniken ODER 10 cm oder mehr mit Spiral-CT-Scans) Außerhalb des bestrahlten Feldes Vorherige Operation erlaubt, wenn Hinweise auf Krankheitsprogression danach Keine Anzeichen oder Symptome von ZNS-Metastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: über 18 Leistungsstatus: ZUBROD/ECOG/WHO 0-2 (nach palliativen Maßnahmen wie Pleuradrainage) Lebenserwartung: nicht spezifiziert Hämatopoetisch: Hämoglobin mindestens 10,0 g/dL Leukozyten mindestens 4.000/mm3 Absolute Neutrophilenzahl mindestens 2.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin weniger als 1,46 mg/dL Albumin mindestens 3,0 g/dL ALT und AST weniger als das 2,5-fache der oberen Normgrenze (ULN) (weniger als das 5-fache der ULN, wenn Leber Beteiligung) Nieren: Kreatinin weniger als 1,69 mg/dl Kreatinin-Clearance mindestens 65 ml/min Andere: Keine anderen bösartigen Erkrankungen (einschließlich Melanom, Hypernephrom oder Brustkrebs) innerhalb der letzten 5 Jahre außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses Nicht schwanger oder stillend Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden Keine unkontrollierte Infektion Keine psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Umstände, die die Compliance beeinträchtigen könnten

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitige Immuntherapie gegen Krebs vor dem ersten Fortschreiten der Krankheit Chemotherapie: Keine vorherige systemische oder intrakavitäre zytotoxische Medikamente Keine gleichzeitige intrapleurale oder andere systemische zytotoxische Medikamente Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige hormonelle Antikrebsmittel (außer Kortikosteroide) vor dem ersten Fortschreiten der Krankheit Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Gleichzeitige palliative Strahlentherapie bei schmerzhaften Läsionen, Nadelbahnen oder Operationsnarben oder Verhinderung von Metastasen entlang von Biopsiespuren zulässig. Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie. Keine vorherige Strahlentherapie der einzigen Indikatorläsion, es sei denn, die Läsion ist eindeutig fortschreitend zulässig, außer mit zytotoxischen Arzneimitteln (z. B. Bleomycin) Gleichzeitige Pleurodese mit nicht zytotoxischen Arzneimitteln zulässig Sonstiges: Mindestens 1 Monat seit vorheriger Erprobung eines anderen Arzneimittels Keine anderen gleichzeitigen Antikrebsmittel vor der ersten Krankheitsprogression