Raltitreksed w leczeniu pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem, którego nie można usunąć chirurgicznie

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie nieoperacyjny międzybłoniak złośliwy Wszystkie kwalifikujące się stadia nowotworu Co najmniej 1 zmiana docelowa z mierzalną chorobą w co najmniej 1 wymiarze (20 cm lub więcej w przypadku technik konwencjonalnych LUB 10 cm lub więcej w przypadku spiralnej tomografii komputerowej) Poza napromieniowanym polem Wcześniejsza operacja dozwolona, ​​jeśli dowody na późniejszą progresję choroby Brak oznak lub objawów przerzutów do OUN

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Ponad 18 lat Stan sprawności: ZUBROD/ECOG/WHO 0-2 (po zastosowaniu środków paliatywnych, takich jak drenaż opłucnej) Oczekiwana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Hemoglobina co najmniej 10,0 g/dL WBC co najmniej 4000/mm3 co najmniej 2 000/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Wątroba: Bilirubina mniej niż 1,46 mg/dl Albumina co najmniej 3,0 g/dl AlAT i AspAT mniej niż 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN) (mniej niż 5-krotność GGN, jeśli wątroba zajęcie) Nerki: Kreatynina poniżej 1,69 mg/dl Klirens kreatyniny co najmniej 65 ml/min Inne: Brak innych nowotworów złośliwych (w tym czerniaka, nadnercza lub raka piersi) w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka w umiejscowienie szyjki macicy Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak niekontrolowanej infekcji Brak warunków psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych lub geograficznych, które mogłyby zakłócać przestrzeganie zaleceń

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Brak jednoczesnej immunoterapii przeciwnowotworowej przed pierwszą progresją choroby Chemioterapia: Brak wcześniejszych leków cytotoksycznych ogólnoustrojowo lub do jam ciała Brak równoczesnych leków cytotoksycznych doopłucnowo lub innych ogólnoustrojowo Terapia hormonalna: Brak równoczesnych leków przeciwnowotworowych (z wyjątkiem kortykosteroidów) przed pierwszą progresją choroby Radioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Jednoczesna radioterapia paliatywna dozwolona w przypadku bolesnych zmian, wkłuć igłowych lub blizn pooperacyjnych lub zapobiegania przerzutom wzdłuż biopsji Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii Brak wcześniejszej radioterapii jedynej zmiany wskaźnikowej, chyba że zmiana jest wyraźnie postępująca Operacja: patrz Charakterystyka choroby Wcześniejsza pleurodeza dozwolone z wyjątkiem leków cytotoksycznych (np. bleomycyny) Jednoczesna pleurodeza z lekami niecytotoksycznymi dozwolona Inne: Co najmniej 1 miesiąc od innego wcześniejszego leku badanego Brak innych równoczesnych leków przeciwnowotworowych przed pierwszą progresją choroby