Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance (MRI) neuropsychiatrických pacientů a zdravých dobrovolníků

3. června 2026 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Strukturální a funkční zobrazování neuropsychiatrických pacientů a normálních dobrovolníků pomocí 3,0 Tesla MRI a magnetoencefalografie

Účelem této studie je použít technologii zobrazování mozku k porovnání rozdílů ve struktuře mozku, chemii a fungování u jedinců s mozkovými a duševními poruchami ve srovnání se zdravými dobrovolníky.

Schizofrenie je mozková porucha, která je výsledkem jemných změn a abnormalit v neuronech. Tyto deficity se pravděpodobně vyskytují v lokalizovaných oblastech mozku a mohou mít rozsáhlé, zničující následky. Neuronové abnormality se dědí prostřednictvím komplexní kombinace genetických a environmentálních faktorů. Technologie zobrazování mozku lze použít k lepší charakterizaci mozkových změn u jedinců se schizofrenií. Tato studie bude využívat skenování magnetickou rezonancí (MRI) k identifikaci předvídatelných, kvantifikovatelných abnormalit v neurofyziologii, neurochemii a neuroanatomii, které charakterizují schizofrenii a další neurologické a neuropsychiatrické poruchy....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tento protokol má poskytnout matrici pro vícenásobná simultánní vyšetření mozku pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) při 3,0 Tesla (3T). Máme v úmyslu studovat regionální strukturu mozku, fyziologii a biochemii u živých lidských subjektů, zdravých i nemocných. Na základě četných klinických, neuropatologických a funkčních neurozobrazovacích studií je jasné, že schizofrenie je mozková porucha vycházející z jemných neuronálních deficitů (pro nedostatek specifičtější terminologie). Tyto deficity pravděpodobně vznikají v několika klíčových oblastech, jako je dorzolaterální prefrontální kortex a hipokampální formace, což má za následek rozsáhlé, mnohostranné a zničující klinické důsledky. Tyto neuronální deficity jsou jasně dědičné, i když komplexním způsobem z více genů interagujících epistaticky mezi sebou navzájem a s prostředím. Předpokládáme, že tyto neuronální deficity, jasně vedoucí ke kvantifikovatelným abnormalitám chování u schizofrenních pacientů, budou produkovat předvídatelné, kvantifikovatelné aberace v neurofyziologii, které můžeme „mapovat“ pomocí zobrazování magnetickou rezonancí. Přes četné funkční zobrazovací nálezy zůstávají klinické aplikace vzácné a patognomické nálezy chybí. Proto nepředpokládáme, že přístup založený pouze na jedné modalitě pravděpodobně významně posune naši znalostní základnu. Místo toho navrhujeme vytvořit soubory dat zobrazení mozku pro jednotlivé lidské subjekty založené na 1) hodnocení mozkových funkcí z více domén současně; 2) charakterizace mozkových funkcí prostřednictvím sumace a vzájemné korelace těchto dat; a 3) štěpení těchto dat na základě analýzy komplexní klinické fenomenologie na kvantifikovatelné neurofyziologické parametry. Kromě identifikace těch parametrů, které nejlépe charakterizují a identifikují manifestní schizofrenii (tj. stavové proměnné), předpokládáme, že některé z těchto základních charakteristik budou dědičné. Tyto základní charakteristiky, takzvané endo- nebo intermediární fenotypy, představují mocné nástroje k nalezení genů náchylnosti a již přinesly řadu zjištění o vazbě.

Cílem dílčí studie je vymezit nervové systémy zapojené do zpracování strachu, emoční paměti a kognice reaktivní na intranazálně aplikované prosociální neuropeptidy (oxytocin, vasopresin) v normálních kontrolách jako předehru k definování genetické variace u lidí ovlivňujících tento okruh.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3273

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se schizofrenií a zdraví jedinci z komunity.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

ŘÍZENÍ:

V době studie a podle historie žádné psychiatrické nebo závažné chronické onemocnění. To zahrnuje absenci anamnézy zneužívání návykových látek, poruch učení a všech poruch DSM IV. Vyšetřovatelé vyhodnotí anamnézu a zdravotní stavy, u kterých se usoudí, že neovlivňují studii, mohou být povoleny.

Žádné užívání psychotropních látek v posledních 3 měsících.

Horní věková hranice není stanovena. Spodní věková hranice je 18 let.

PACIENTI:

Schizofrenie, jakýkoli podtyp nebo schizoafektivní porucha podle DSM IV.

Bipolární porucha s psychotickými rysy podle DSM IV.

Poruchy nálady související s menstruací.

Mírná až středně těžká Parkinsonova choroba (Hoehn a Yahr stadium 1-3).

Williamsův syndrom (částečný nebo plný) s IQ v normálním rozmezí.

Pacienti s roztroušenou sklerózou.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

KONTROLY A PACIENTI:

Zhoršený sluch.

Těhotenství.

Trauma hlavy se ztrátou vědomí v posledním roce nebo jakékoli známky funkční poruchy způsobené a přetrvávající po traumatu hlavy.

Pacienti nebo zdraví dobrovolníci se známým rizikem expozice vysokým magnetickým polím (např. pacienti s kardiostimulátory) a ti, kteří mají kovové implantáty (např. rovnátka) v oblasti hlavy (pravděpodobně vytvoří artefakt na snímcích MRI) budou vyloučeni z účasti ve studiích fMRI.

Anamnéza jakékoli (kromě související s nikotinem) středně těžké až těžké poruchy užívání návykových látek definované DSM5 (nebo závislosti na látce definované DSM-IV).

Kumulativní celoživotní anamnéza jakékoli (kromě související s nikotinem) DSM5-definované mírné poruchy užívání návykových látek (nebo jakékoliv DSM-IV-definované zneužívání návykových látek), buď celkem delší než 5 let, nebo není v remisi po dobu alespoň 6 měsíců.

PACIENTI:

Koexistence jiné závažné duševní choroby v době studie. Pokud se u pacientů v minulosti vyskytla jiná duševní onemocnění (např. porucha učení nebo těžká deprese), mělo by se to považovat za plně uzdravené.

Závažné souběžné zdravotní onemocnění pravděpodobně naruší získání úkolu.

Doprovodné léky, které by mohly ovlivnit výkon při plnění úkolu.

mimovolní pohyby, které narušují polohování v MRI skeneru).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Zdravé subjekty z komunity
Schizofrenie
Pacienti se schizofrenií a psychózou
Williamsův syndrom
Jedinci s variací počtu kopií v oblasti Williamsova syndromu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI BOLD odpovědi
Časové okno: Dokončení studie MRI
Skupinové rozdíly mezi pacienty se schizofrenií a zdravými subjekty, také genotypizace používaná k charakterizaci subjektů.
Dokončení studie MRI
potenciály magnetického pole
Časové okno: MEG
Skupinové rozdíly v signálu MEG pro pacienty se schizofrenií a zdravé subjekty.
MEG
objemová měření mozku
Časové okno: VBM
VBM a kortikální parcelace se používají u schizofrenie a zdravých kontrol.
VBM
regionální opatření MRSI
Časové okno: spektroskopie
Měření GABA a glutamátu u schizofrenie a zdravých kontrol.
spektroskopie
Měření anizotropie DTI
Časové okno: DTI
Porovnejte frakční anizotropii a další měření konektivity bílé hmoty u schizofrenních pacientů a kontrol.
DTI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
údaje o výkonu neuropsychologického úkolu
Časové okno: NPT
NPT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2000

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2000

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

9. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 000085
  • 00-M-0085

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit