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Resonancia Magnética (MRI) de Pacientes Neuropsiquiátricos y Voluntarios Sanos

17 de abril de 2024 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Imágenes estructurales y funcionales de pacientes neuropsiquiátricos y voluntarios normales con resonancia magnética de 3,0 Tesla y magnetoencefalografía

El propósito de este estudio es utilizar la tecnología de imágenes cerebrales para comparar las diferencias en la estructura, la química y el funcionamiento del cerebro en personas con trastornos cerebrales y mentales en comparación con voluntarios sanos.

La esquizofrenia es un trastorno cerebral que resulta de cambios sutiles y anomalías en las neuronas. Estos déficits probablemente ocurren en regiones localizadas del cerebro y pueden tener consecuencias devastadoras generalizadas. Las anomalías neuronales se heredan a través de una combinación compleja de factores genéticos y ambientales. Las tecnologías de imágenes cerebrales se pueden utilizar para caracterizar mejor los cambios cerebrales en personas con esquizofrenia. Este estudio utilizará imágenes por resonancia magnética (IRM) para identificar anomalías predecibles y cuantificables en neurofisiología, neuroquímica y neuroanatomía que caracterizan la esquizofrenia y otros trastornos neurológicos y neuropsiquiátricos....

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este protocolo está destinado a proporcionar una matriz para múltiples investigaciones simultáneas de imágenes cerebrales utilizando imágenes de resonancia magnética (IRM) a 3,0 Tesla (3T). Tenemos la intención de estudiar la estructura, la fisiología y la bioquímica del cerebro regional en sujetos humanos vivos, tanto sanos como enfermos. Sobre la base de múltiples estudios clínicos, neuropatológicos y de neuroimagen funcional, está claro que la esquizofrenia es un trastorno cerebral que surge de déficits neuronales sutiles (a falta de una terminología más específica). Es probable que estos déficits surjan en algunas regiones clave, como la corteza prefrontal dorsolateral y la formación del hipocampo, que tienen consecuencias clínicas generalizadas, multifacéticas y devastadoras. Estos déficits neuronales son claramente hereditarios, aunque de forma compleja a partir de múltiples genes que interactúan de forma epistática entre sí y con el entorno. Presumimos que estos déficits neuronales, que resultan claramente en anormalidades conductuales cuantificables en pacientes esquizofrénicos, producirán aberraciones predecibles y cuantificables en neurofisiología que podemos "mapear" utilizando imágenes de resonancia magnética. A pesar de los numerosos hallazgos de imágenes funcionales, las aplicaciones clínicas siguen siendo escasas y los hallazgos patognomónicos están ausentes. Por lo tanto, no anticipamos que un enfoque basado únicamente en una modalidad pueda hacer avanzar significativamente nuestra base de conocimientos. En cambio, proponemos crear conjuntos de datos de imágenes cerebrales para sujetos humanos individuales basados ​​en 1) la evaluación de la función cerebral de múltiples dominios simultáneamente; 2) la caracterización de la función cerebral a través de la suma y la intercorrelación de estos datos; y 3) la digestión de estos datos basada en el análisis de fenomenología clínica compleja en parámetros neurofisiológicos cuantificables. Por lo tanto, además de la identificación de aquellos parámetros que mejor caracterizan e identifican la esquizofrenia manifiesta (es decir, variables de estado), planteamos la hipótesis de que algunas de estas características fundamentales serán hereditarias. Estas características fundamentales, denominadas endo o fenotipos intermedios, representan herramientas poderosas para encontrar genes de susceptibilidad y ya han generado una serie de hallazgos de ligamiento.

El objetivo del subestudio es delinear los sistemas neuronales involucrados en el procesamiento del miedo, la memoria emocional y la cognición reactiva a los neuropéptidos prosociales aplicados por vía intranasal (oxitocina, vasopresina) en controles normales como preludio para definir la variación genética en humanos que impacta en este circuito.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3420

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Michael D Gregory, M.D.
  • Número de teléfono: (301) 402-1371
  • Correo electrónico: gregorymd@mail.nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con esquizofrenia y sujetos sanos de la comunidad.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

CONTROL S:

Sin enfermedad médica crónica grave o psiquiátrica en el momento del estudio y por antecedentes. Esto incluye la ausencia de antecedentes de abuso de sustancias, problemas de aprendizaje y todos los trastornos del DSM IV. Los investigadores evaluarán los antecedentes médicos y las condiciones médicas que se considere que no interfieren con el estudio pueden ser permitidas.

No consumo de sustancias psicotrópicas en los últimos 3 meses.

No hay limite de edad. El límite inferior de edad es de 18 años.

PACIENTES:

Esquizofrenia, cualquier subtipo o trastorno esquizoafectivo según el DSM IV.

Trastorno bipolar con rasgos psicóticos según el DSM IV.

Trastorno del estado de ánimo relacionado con la menstruación.

Enfermedad de Parkinson leve a moderada (Hoehn y Yahr Etapa 1-3).

Síndrome de Williams (parcial o total) con coeficiente intelectual en el rango normal.

Pacientes con Esclerosis Múltiple.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

CONTROLES Y PACIENTES:

Discapacidad auditiva.

El embarazo.

Traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento en el último año, o cualquier evidencia de deterioro funcional debido y persistente después del traumatismo craneoencefálico.

Pacientes o voluntarios sanos con riesgo conocido de exposición a campos magnéticos intensos (p. pacientes con marcapasos) y aquellos que tienen implantes metálicos (p. ortodoncia) en la región de la cabeza (probablemente para crear artefactos en las exploraciones de resonancia magnética) serán excluidos de participar en los estudios de resonancia magnética funcional.

Antecedentes de cualquier trastorno moderado a grave por consumo de sustancias definido por el DSM5 (excepto relacionado con la nicotina) (o dependencia de sustancias definida por el DSM-IV).

Antecedentes acumulativos de por vida de cualquier trastorno leve por consumo de sustancias definido por el DSM5 (excepto el relacionado con la nicotina) (o cualquier abuso de sustancias definido por el DSM-IV), ya sea por más de 5 años en total o sin remisión durante al menos 6 meses.

PACIENTES:

Coexistencia de otra enfermedad mental mayor en el momento del estudio. Si los pacientes experimentaron otras enfermedades mentales en el pasado (por ejemplo, una discapacidad de aprendizaje o depresión mayor), entonces se debe considerar que se han recuperado por completo.

Enfermedad médica importante concurrente que probablemente interfiera con la adquisición de la tarea.

Medicamentos concomitantes que podrían interferir con el desempeño en la tarea.

Movimientos involuntarios que interfieren con el posicionamiento en el escáner de resonancia magnética).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Voluntarios sanos
Sujetos sanos de la comunidad.
Esquizofrenia
Pacientes con esquizofrenia y psicosis
Síndrome de Williams
Individuos con variación del número de copias en la Región del Síndrome de Williams

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas en negrita de fMRI
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de resonancia magnética
Diferencias de grupo entre pacientes con esquizofrenia y sujetos sanos, también se utilizó el genotipado para caracterizar a los sujetos.
Finalización del estudio de resonancia magnética
potenciales de campo magnético
Periodo de tiempo: MEG
Diferencias de grupo en la señal MEG para pacientes con esquizofrenia y sujetos sanos.
MEG
medidas volumétricas del cerebro
Periodo de tiempo: VBM
La VBM y la parcelación cortical se utilizan en esquizofrenia y controles sanos.
VBM
medidas regionales MRSI
Periodo de tiempo: espectroscopia
Mediciones de GABA y glutamato en esquizofrenia y controles sanos.
espectroscopia
Medidas de anisotropía DTI
Periodo de tiempo: DTI
Compare la anisotropía fraccional y otras medidas de conectividad de la materia blanca para pacientes esquizofrénicos y controles.
DTI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
datos de rendimiento de tareas neuropsicológicas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael D Gregory, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2000

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2000

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de febrero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

21 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 000085
  • 00-M-0085

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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