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Ressonância Magnética (RM) de Pacientes Neuropsiquiátricos e Voluntários Saudáveis

27 de agosto de 2026 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Imagem estrutural e funcional de pacientes neuropsiquiátricos e voluntários normais com 3.0 Tesla MRI e magnetoencefalografia

O objetivo deste estudo é usar a tecnologia de imagem cerebral para comparar as diferenças na estrutura, química e funcionamento do cérebro em indivíduos com distúrbios cerebrais e mentais em comparação com voluntários saudáveis.

A esquizofrenia é um distúrbio cerebral que resulta de mudanças sutis e anormalidades nos neurônios. Esses déficits provavelmente ocorrem em regiões localizadas do cérebro e podem resultar em consequências generalizadas e devastadoras. As anormalidades neuronais são herdadas por meio de uma combinação complexa de fatores genéticos e ambientais. As tecnologias de imagem cerebral podem ser usadas para caracterizar melhor as alterações cerebrais em indivíduos com esquizofrenia. Este estudo usará ressonância magnética (MRI) para identificar anormalidades previsíveis e quantificáveis ​​em neurofisiologia, neuroquímica e neuroanatomia que caracterizam a esquizofrenia e outros distúrbios neurológicos e neuropsiquiátricos....

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este protocolo destina-se a fornecer uma matriz para múltiplas investigações simultâneas de imagens cerebrais usando ressonância magnética (MRI) a 3,0 Tesla (3T). Pretendemos estudar a estrutura cerebral regional, fisiologia e bioquímica em seres humanos vivos, saudáveis ​​e doentes. Com base em múltiplos estudos clínicos, neuropatológicos e de neuroimagem funcional, fica claro que a esquizofrenia é um distúrbio cerebral decorrente de déficits neuronais sutis (por falta de terminologia mais específica). Esses déficits provavelmente surgem em algumas regiões-chave, como o córtex pré-frontal dorsolateral e a formação do hipocampo, que resultam em consequências clínicas generalizadas, multifacetadas e devastadoras. Esses déficits neuronais são claramente hereditários, embora de forma complexa a partir de múltiplos genes interagindo de forma epistática uns com os outros e com o ambiente. Nossa hipótese é que esses déficits neuronais, resultando claramente em anormalidades comportamentais quantificáveis ​​em pacientes esquizofrênicos, produzirão aberrações previsíveis e quantificáveis ​​na neurofisiologia que podemos "mapear" usando imagens de ressonância magnética. Apesar dos numerosos achados de imagem funcional, as aplicações clínicas permanecem escassas e os achados patognomônicos ausentes. Portanto, não prevemos que uma abordagem baseada apenas em qualquer modalidade possa avançar significativamente nossa base de conhecimento. Em vez disso, propomos criar conjuntos de dados de imagens cerebrais para seres humanos individuais com base em 1) a avaliação da função cerebral de vários domínios simultaneamente; 2) a caracterização da função cerebral via soma e intercorrelação desses dados; e 3) a digestão desses dados com base na análise da fenomenologia clínica complexa em parâmetros neurofisiológicos quantificáveis. Assim, além da identificação daqueles parâmetros que melhor caracterizam e identificam a esquizofrenia manifesta (isto é, variáveis ​​de estado), levantamos a hipótese de que algumas dessas características fundamentais serão hereditárias. Essas características fundamentais, chamadas fenótipos endo ou intermediários, representam ferramentas poderosas para encontrar genes de suscetibilidade e já geraram uma série de descobertas de ligação.

O objetivo do subestudo é delinear os sistemas neurais envolvidos no processamento do medo, memória emocional e cognição reativa a neuropeptídeos pró-sociais aplicados intranasalmente (oxitocina, vasopressina) em controles normais como um prelúdio para definir a variação genética em humanos que impactam neste circuito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3273

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com esquizofrenia e indivíduos saudáveis ​​da comunidade.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

CONTROLES:

Nenhuma doença psiquiátrica ou médica crônica grave no momento do estudo e pela história. Isso inclui a ausência de histórias de abuso de substâncias, dificuldades de aprendizagem e todos os transtornos do DSM IV. Os investigadores avaliarão os históricos médicos e as condições médicas que julgarem não interferir no estudo poderão ser permitidas.

Sem uso de substâncias psicotrópicas nos últimos 3 meses.

Não há limite máximo de idade. O limite mínimo de idade é de 18 anos.

PACIENTES:

Esquizofrenia, qualquer subtipo ou transtorno esquizoafetivo de acordo com o DSM IV.

Transtorno Bipolar com Aspectos Psicóticos de acordo com o DSM IV.

Transtorno do Humor Relacionado à Menstruação.

Doença de Parkinson leve a moderada (Hoehn e Yahr Estágio 1-3).

Síndrome de Williams (parcial ou total) com QI na faixa normal.

Pacientes com Esclerose Múltipla.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

CONTROLES E PACIENTES:

Audição prejudicada.

Gravidez.

Traumatismo cranioencefálico com perda de consciência no último ano ou qualquer evidência de comprometimento funcional decorrente e persistente após trauma cranioencefálico.

Doentes ou voluntários saudáveis ​​com risco conhecido de exposição a campos magnéticos elevados (p. portadores de marca-passo) e portadores de implantes metálicos (ex. aparelhos) na região da cabeça (provavelmente para criar artefatos nos exames de ressonância magnética) serão excluídos da participação nos estudos de fMRI.

História de qualquer (exceto relacionado à nicotina) transtorno de uso de substância moderado a grave definido pelo DSM5 (ou dependência de substância definida pelo DSM-IV).

História cumulativa ao longo da vida de qualquer (exceto relacionado à nicotina) transtorno leve de uso de substância definido pelo DSM5 (ou qualquer abuso de substância definido pelo DSM-IV), seja superior a 5 anos no total ou não em remissão por pelo menos 6 meses.

PACIENTES:

Coexistência de outra doença mental importante no momento do estudo. Se os pacientes experimentaram outras doenças mentais no passado (por exemplo, dificuldade de aprendizado ou depressão maior), isso deve ser considerado totalmente recuperado.

Doença médica concomitante grave que pode interferir na aquisição da tarefa.

Medicamentos concomitantes que possam interferir no desempenho da tarefa.

Movimentos involuntários que interferem no posicionamento no scanner de ressonância magnética).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Voluntários saudáveis
Sujeitos saudáveis ​​da comunidade
Esquizofrenia
Pacientes com esquizofrenia e psicose
Síndrome de Williams
Indivíduos com variação no número de cópias na região da síndrome de Williams

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas fMRI BOLD
Prazo: Conclusão do estudo de ressonância magnética
Diferenças de grupo entre pacientes com esquizofrenia e indivíduos saudáveis, também genotipagem usada para caracterizar os indivíduos.
Conclusão do estudo de ressonância magnética
potenciais de campo magnético
Prazo: MEG
Diferenças de grupo no sinal de MEG para pacientes com esquizofrenia e indivíduos saudáveis.
MEG
medidas volumétricas cerebrais
Prazo: VBM
VBM e parcelamento cortical são usados ​​na esquizofrenia e em controles saudáveis.
VBM
medidas regionais de MRSI
Prazo: espectroscopia
Medições de GABA e glutamato em esquizofrenia e controles saudáveis.
espectroscopia
Medidas de anisotropia DTI
Prazo: DTI
Compare a anisotropia fracional e outras medidas de conectividade da substância branca para pacientes esquizofrênicos e controles.
DTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
dados de desempenho de tarefas neuropsicológicas
Prazo: TNP
TNP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2000

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2000

Primeira postagem (Estimado)

16 de fevereiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2026

Última verificação

22 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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