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Imagerie par résonance magnétique (IRM) des patients neuropsychiatriques et des volontaires sains

27 août 2026 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Imagerie structurelle et fonctionnelle des patients neuropsychiatriques et des volontaires normaux avec IRM 3,0 Tesla et magnétoencéphalographie

Le but de cette étude est d'utiliser la technologie d'imagerie cérébrale pour comparer les différences dans la structure, la chimie et le fonctionnement du cerveau chez les personnes atteintes de troubles cérébraux et mentaux par rapport aux volontaires sains.

La schizophrénie est un trouble cérébral qui résulte de changements subtils et d'anomalies dans les neurones. Ces déficits surviennent probablement dans des régions localisées du cerveau et peuvent entraîner des conséquences généralisées et dévastatrices. Les anomalies neuronales sont héritées d'une combinaison complexe de facteurs génétiques et environnementaux. Les technologies d'imagerie cérébrale peuvent être utilisées pour mieux caractériser les changements cérébraux chez les personnes atteintes de schizophrénie. Cette étude utilisera l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour identifier les anomalies prévisibles et quantifiables en neurophysiologie, neurochimie et neuroanatomie qui caractérisent la schizophrénie et d'autres troubles neurologiques et neuropsychiatriques....

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Ce protocole est destiné à fournir une matrice pour plusieurs enquêtes d'imagerie cérébrale simultanées à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à 3,0 Tesla (3T). Nous avons l'intention d'étudier la structure, la physiologie et la biochimie régionales du cerveau chez des sujets humains vivants, sains et malades. Sur la base de multiples études cliniques, neuropathologiques et de neuroimagerie fonctionnelle, il est clair que la schizophrénie est un trouble cérébral résultant de déficits neuronaux subtils (faute de terminologie plus précise). Ces déficits surviennent probablement dans quelques régions clés telles que le cortex préfrontal dorsolatéral et la formation de l'hippocampe, qui entraînent des conséquences cliniques généralisées, multiformes et dévastatrices. Ces déficits neuronaux sont clairement héréditaires, bien que de manière complexe, de multiples gènes interagissant de manière épistatique entre eux et avec l'environnement. Nous émettons l'hypothèse que ces déficits neuronaux, entraînant clairement des anomalies comportementales quantifiables chez les patients schizophrènes, produiront des aberrations prévisibles et quantifiables en neurophysiologie que nous pourrons « cartographier » à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique. Malgré de nombreuses découvertes en imagerie fonctionnelle, les applications cliniques restent rares et les découvertes pathognomiques absentes. Par conséquent, nous ne prévoyons pas qu'une approche basée uniquement sur une seule modalité soit susceptible de faire progresser de manière significative notre base de connaissances. Au lieu de cela, nous proposons de créer des ensembles de données d'imagerie cérébrale pour des sujets humains individuels fondés sur 1) l'évaluation de la fonction cérébrale à partir de plusieurs domaines simultanément ; 2) la caractérisation de la fonction cérébrale via la sommation et l'intercorrélation de ces données ; et 3) la digestion de ces données basée sur l'analyse de la phénoménologie clinique complexe en paramètres neurophysiologiques quantifiables. Ainsi, en plus de l'identification des paramètres qui caractérisent et identifient le mieux la schizophrénie manifeste (c'est-à-dire les variables d'état), nous émettons l'hypothèse que certaines de ces caractéristiques fondamentales seront héréditaires. Ces caractéristiques fondamentales, appelées phénotypes endo- ou intermédiaires, représentent des outils puissants pour trouver des gènes de susceptibilité et ont déjà généré un certain nombre de résultats de liaison.

L'objectif de la sous-étude est de délimiter les systèmes neuronaux impliqués dans le traitement de la peur, la mémoire émotionnelle et la cognition réactive aux neuropeptides prosociaux appliqués par voie intranasale (ocytocine, vasopressine) dans les contrôles normaux comme prélude à la définition de la variation génétique chez l'homme ayant un impact sur ce circuit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3273

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de schizophrénie et sujets sains de la communauté.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

LES CONTRÔLES:

Aucune maladie psychiatrique ou médicale chronique grave au moment de l'étude, et par l'histoire. Cela inclut l'absence d'antécédents de toxicomanie, de troubles d'apprentissage et de tous les troubles du DSM IV. Les enquêteurs évalueront les antécédents médicaux et les conditions médicales qui sont jugées ne pas interférer avec l'étude peuvent être autorisées.

Aucune consommation de substances psychotropes au cours des 3 derniers mois.

Il n'y a pas de limite d'âge supérieure. La limite d'âge inférieure est de 18 ans.

LES PATIENTS:

Schizophrénie, tout sous-type ou trouble schizo-affectif selon le DSM IV.

Trouble bipolaire avec caractéristiques psychotiques selon le DSM IV.

Trouble de l'humeur lié aux menstruations.

Maladie de Parkinson légère à modérée (stade Hoehn et Yahr 1-3).

Syndrome de Williams (partiel ou complet) avec QI dans la plage normale.

Patients atteints de sclérose en plaques.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

CONTRÔLES ET PATIENTS :

Audition déficiente.

Grossesse.

Traumatisme crânien avec perte de conscience au cours de la dernière année, ou toute preuve de déficience fonctionnelle due à et persistant après un traumatisme crânien.

Patients ou volontaires sains présentant un risque connu d'exposition à des champs magnétiques élevés (par ex. porteurs de stimulateurs cardiaques) et ceux porteurs d'implants métalliques (par ex. accolades) dans la région de la tête (susceptibles de créer un artefact sur les examens IRM) seront exclus de la participation aux études IRMf.

Antécédents de tout trouble modéré à sévère de l'utilisation de substances (sauf lié à la nicotine) défini par le DSM5 (ou dépendance à une substance définie par le DSM-IV).

Antécédents cumulatifs au cours de la vie de tout trouble léger de consommation de substances (sauf lié à la nicotine) défini par le DSM5 (ou tout abus de substances défini par le DSM-IV), soit plus de 5 ans au total, soit sans rémission depuis au moins 6 mois.

LES PATIENTS:

Coexistence d'une autre maladie mentale majeure au moment de l'étude. Si les patients ont souffert d'autres maladies mentales dans le passé (par exemple, un trouble d'apprentissage ou une dépression majeure), il faut alors considérer qu'ils sont complètement guéris.

Maladie concomitante majeure susceptible de gêner l'acquisition de la tâche.

Médicaments concomitants qui pourraient interférer avec l'exécution de la tâche.

Mouvements involontaires qui interfèrent avec le positionnement dans le scanner IRM).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires en bonne santé
Sujets sains de la communauté
Schizophrénie
Patients atteints de schizophrénie et de psychose
Syndrome de Williams
Personnes présentant une variation du nombre de copies dans la région du syndrome de Williams

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses IRMf BOLD
Délai: Achèvement de l'étude IRM
Différences de groupe entre les patients atteints de schizophrénie et les sujets sains, également le génotypage utilisé pour caractériser les sujets également.
Achèvement de l'étude IRM
potentiels de champ magnétique
Délai: GEM
Différences de groupe dans le signal MEG pour les patients atteints de schizophrénie et les sujets sains.
GEM
mesures volumétriques cérébrales
Délai: VBM
Le VBM et la parcellisation corticale sont utilisés dans la schizophrénie et les témoins sains.
VBM
mesures MRSI régionales
Délai: spectroscopie
Mesures du GABA et du glutamate dans la schizophrénie et les témoins sains.
spectroscopie
Mesures d'anisotropie DTI
Délai: DTI
Comparez l'anisotropie fractionnelle et d'autres mesures de la connectivité de la substance blanche pour les patients schizophrènes et les témoins.
DTI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
données sur l'exécution de tâches neuropsychologiques
Délai: TNP
TNP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2000

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2000

Première publication (Estimé)

16 février 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

22 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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