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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00004571
Imagerie par résonance magnétique (IRM) des patients neuropsychiatriques et des volontaires sains
Imagerie structurelle et fonctionnelle des patients neuropsychiatriques et des volontaires normaux avec IRM 3,0 Tesla et magnétoencéphalographie
Le but de cette étude est d'utiliser la technologie d'imagerie cérébrale pour comparer les différences dans la structure, la chimie et le fonctionnement du cerveau chez les personnes atteintes de troubles cérébraux et mentaux par rapport aux volontaires sains.
La schizophrénie est un trouble cérébral qui résulte de changements subtils et d'anomalies dans les neurones. Ces déficits surviennent probablement dans des régions localisées du cerveau et peuvent entraîner des conséquences généralisées et dévastatrices. Les anomalies neuronales sont héritées d'une combinaison complexe de facteurs génétiques et environnementaux. Les technologies d'imagerie cérébrale peuvent être utilisées pour mieux caractériser les changements cérébraux chez les personnes atteintes de schizophrénie. Cette étude utilisera l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour identifier les anomalies prévisibles et quantifiables en neurophysiologie, neurochimie et neuroanatomie qui caractérisent la schizophrénie et d'autres troubles neurologiques et neuropsychiatriques....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce protocole est destiné à fournir une matrice pour plusieurs enquêtes d'imagerie cérébrale simultanées à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à 3,0 Tesla (3T). Nous avons l'intention d'étudier la structure, la physiologie et la biochimie régionales du cerveau chez des sujets humains vivants, sains et malades. Sur la base de multiples études cliniques, neuropathologiques et de neuroimagerie fonctionnelle, il est clair que la schizophrénie est un trouble cérébral résultant de déficits neuronaux subtils (faute de terminologie plus précise). Ces déficits surviennent probablement dans quelques régions clés telles que le cortex préfrontal dorsolatéral et la formation de l'hippocampe, qui entraînent des conséquences cliniques généralisées, multiformes et dévastatrices. Ces déficits neuronaux sont clairement héréditaires, bien que de manière complexe, de multiples gènes interagissant de manière épistatique entre eux et avec l'environnement. Nous émettons l'hypothèse que ces déficits neuronaux, entraînant clairement des anomalies comportementales quantifiables chez les patients schizophrènes, produiront des aberrations prévisibles et quantifiables en neurophysiologie que nous pourrons « cartographier » à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique. Malgré de nombreuses découvertes en imagerie fonctionnelle, les applications cliniques restent rares et les découvertes pathognomiques absentes. Par conséquent, nous ne prévoyons pas qu'une approche basée uniquement sur une seule modalité soit susceptible de faire progresser de manière significative notre base de connaissances. Au lieu de cela, nous proposons de créer des ensembles de données d'imagerie cérébrale pour des sujets humains individuels fondés sur 1) l'évaluation de la fonction cérébrale à partir de plusieurs domaines simultanément ; 2) la caractérisation de la fonction cérébrale via la sommation et l'intercorrélation de ces données ; et 3) la digestion de ces données basée sur l'analyse de la phénoménologie clinique complexe en paramètres neurophysiologiques quantifiables. Ainsi, en plus de l'identification des paramètres qui caractérisent et identifient le mieux la schizophrénie manifeste (c'est-à-dire les variables d'état), nous émettons l'hypothèse que certaines de ces caractéristiques fondamentales seront héréditaires. Ces caractéristiques fondamentales, appelées phénotypes endo- ou intermédiaires, représentent des outils puissants pour trouver des gènes de susceptibilité et ont déjà généré un certain nombre de résultats de liaison.
L'objectif de la sous-étude est de délimiter les systèmes neuronaux impliqués dans le traitement de la peur, la mémoire émotionnelle et la cognition réactive aux neuropeptides prosociaux appliqués par voie intranasale (ocytocine, vasopressine) dans les contrôles normaux comme prélude à la définition de la variation génétique chez l'homme ayant un impact sur ce circuit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
LES CONTRÔLES:
Aucune maladie psychiatrique ou médicale chronique grave au moment de l'étude, et par l'histoire. Cela inclut l'absence d'antécédents de toxicomanie, de troubles d'apprentissage et de tous les troubles du DSM IV. Les enquêteurs évalueront les antécédents médicaux et les conditions médicales qui sont jugées ne pas interférer avec l'étude peuvent être autorisées.
Aucune consommation de substances psychotropes au cours des 3 derniers mois.
Il n'y a pas de limite d'âge supérieure. La limite d'âge inférieure est de 18 ans.
LES PATIENTS:
Schizophrénie, tout sous-type ou trouble schizo-affectif selon le DSM IV.
Trouble bipolaire avec caractéristiques psychotiques selon le DSM IV.
Trouble de l'humeur lié aux menstruations.
Maladie de Parkinson légère à modérée (stade Hoehn et Yahr 1-3).
Syndrome de Williams (partiel ou complet) avec QI dans la plage normale.
Patients atteints de sclérose en plaques.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
CONTRÔLES ET PATIENTS :
Audition déficiente.
Grossesse.
Traumatisme crânien avec perte de conscience au cours de la dernière année, ou toute preuve de déficience fonctionnelle due à et persistant après un traumatisme crânien.
Patients ou volontaires sains présentant un risque connu d'exposition à des champs magnétiques élevés (par ex. porteurs de stimulateurs cardiaques) et ceux porteurs d'implants métalliques (par ex. accolades) dans la région de la tête (susceptibles de créer un artefact sur les examens IRM) seront exclus de la participation aux études IRMf.
Antécédents de tout trouble modéré à sévère de l'utilisation de substances (sauf lié à la nicotine) défini par le DSM5 (ou dépendance à une substance définie par le DSM-IV).
Antécédents cumulatifs au cours de la vie de tout trouble léger de consommation de substances (sauf lié à la nicotine) défini par le DSM5 (ou tout abus de substances défini par le DSM-IV), soit plus de 5 ans au total, soit sans rémission depuis au moins 6 mois.
LES PATIENTS:
Coexistence d'une autre maladie mentale majeure au moment de l'étude. Si les patients ont souffert d'autres maladies mentales dans le passé (par exemple, un trouble d'apprentissage ou une dépression majeure), il faut alors considérer qu'ils sont complètement guéris.
Maladie concomitante majeure susceptible de gêner l'acquisition de la tâche.
Médicaments concomitants qui pourraient interférer avec l'exécution de la tâche.
Mouvements involontaires qui interfèrent avec le positionnement dans le scanner IRM).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
Sujets sains de la communauté
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Schizophrénie
Patients atteints de schizophrénie et de psychose
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Syndrome de Williams
Personnes présentant une variation du nombre de copies dans la région du syndrome de Williams
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses IRMf BOLD
Délai: Achèvement de l'étude IRM
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Différences de groupe entre les patients atteints de schizophrénie et les sujets sains, également le génotypage utilisé pour caractériser les sujets également.
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Achèvement de l'étude IRM
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potentiels de champ magnétique
Délai: GEM
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Différences de groupe dans le signal MEG pour les patients atteints de schizophrénie et les sujets sains.
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GEM
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mesures volumétriques cérébrales
Délai: VBM
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Le VBM et la parcellisation corticale sont utilisés dans la schizophrénie et les témoins sains.
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VBM
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mesures MRSI régionales
Délai: spectroscopie
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Mesures du GABA et du glutamate dans la schizophrénie et les témoins sains.
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spectroscopie
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Mesures d'anisotropie DTI
Délai: DTI
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Comparez l'anisotropie fractionnelle et d'autres mesures de la connectivité de la substance blanche pour les patients schizophrènes et les témoins.
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DTI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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données sur l'exécution de tâches neuropsychologiques
Délai: TNP
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TNP
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marenco S, Meyer C, van der Veen JW, Zhang Y, Kelly R, Shen J, Weinberger DR, Dickinson D, Berman KF. Role of gamma-amino-butyric acid in the dorsal anterior cingulate in age-associated changes in cognition. Neuropsychopharmacology. 2018 Oct;43(11):2285-2291. doi: 10.1038/s41386-018-0134-5. Epub 2018 Jul 3.
- Jabbi M, Cropp B, Nash T, Kohn P, Kippenhan JS, Masdeu JC, Mattay R, Kolachana B, Berman KF. BDNF Val66Met polymorphism tunes frontolimbic circuitry during affective contextual learning. Neuroimage. 2017 Nov 15;162:373-383. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.08.080. Epub 2017 Sep 1.
- Wei SM, Baller EB, Kohn PD, Kippenhan JS, Kolachana B, Soldin SJ, Rubinow DR, Schmidt PJ, Berman KF. Brain-derived neurotrophic factor Val66Met genotype and ovarian steroids interactively modulate working memory-related hippocampal function in women: a multimodal neuroimaging study. Mol Psychiatry. 2018 Apr;23(4):1066-1075. doi: 10.1038/mp.2017.72. Epub 2017 Apr 18.
- Jabbi M, Chen Q, Turner N, Kohn P, White M, Kippenhan JS, Dickinson D, Kolachana B, Mattay V, Weinberger DR, Berman KF. Variation in the Williams syndrome GTF2I gene and anxiety proneness interactively affect prefrontal cortical response to aversive stimuli. Transl Psychiatry. 2015 Aug 18;5(8):e622. doi: 10.1038/tp.2015.98.
- Jabbi M, Kohn PD, Nash T, Ianni A, Coutlee C, Holroyd T, Carver FW, Chen Q, Cropp B, Kippenhan JS, Robinson SE, Coppola R, Berman KF. Convergent BOLD and Beta-Band Activity in Superior Temporal Sulcus and Frontolimbic Circuitry Underpins Human Emotion Cognition. Cereb Cortex. 2015 Jul;25(7):1878-88. doi: 10.1093/cercor/bht427. Epub 2014 Jan 23.
- Kippenhan JS, Gregory MD, Nash T, Kohn P, Mervis CB, Eisenberg DP, Garvey MH, Roe K, Morris CA, Kolachana B, Pani AM, Sorcher L, Berman KF. Dorsal visual stream and LIMK1: hemideletion, haplotype, and enduring effects in children with Williams syndrome. J Neurodev Disord. 2023 Aug 26;15(1):29. doi: 10.1186/s11689-023-09493-x.
- Ianni AM, Eisenberg DP, Boorman ED, Constantino SM, Hegarty CE, Gregory MD, Masdeu JC, Kohn PD, Behrens TE, Berman KF. PET-measured human dopamine synthesis capacity and receptor availability predict trading rewards and time-costs during foraging. Nat Commun. 2023 Sep 30;14(1):6122. doi: 10.1038/s41467-023-41897-0.
- Rubinstein DY, Eisenberg DP, Carver FW, Holroyd T, Apud JA, Coppola R, Berman KF. Spatiotemporal Alterations in Working Memory-Related Beta Band Neuromagnetic Activity of Patients With Schizophrenia On and Off Antipsychotic Medication: Investigation With MEG. Schizophr Bull. 2023 May 3;49(3):669-678. doi: 10.1093/schbul/sbac178.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000085
- 00-M-0085
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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