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Imagerie par résonance magnétique (IRM) des patients neuropsychiatriques et des volontaires sains

4 novembre 2026 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Imagerie structurelle et fonctionnelle des patients neuropsychiatriques et des volontaires normaux avec IRM 3,0 Tesla et magnétoencéphalographie

The purpose of this study is to use brain imaging technology to compare differences in brain structure, chemistry, and functioning in individuals with brain and mental disorders compared to healthy volunteers.

Schizophrenia is a brain disorder that results from subtle changes and abnormalities in neurons. These deficits likely occur in localized regions of the brain and may result in widespread, devastating consequences. The neuronal abnormalities are inherited through a complex combination of genetic and environmental factors. Brain imaging technologies can be used to better characterize brain changes in individuals with schizophrenia. This study will use magnetic resonance imaging (MRI) scans to identify predictable, quantifiable abnormalities in neurophysiology, neurochemistry and neuroanatomy that characterize schizophrenia and other neurological and neuropsychiatric disorders....

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

This protocol is meant to provide a matrix for multiple, simultaneous brain imaging investigations using magnetic resonance imaging (MRI) at 3.0 Tesla (3T). We intend to study regional brain structure, physiology, and biochemistry in living human subjects, both healthy and ill. Based on multiple clinical, neuropathological, and functional neuroimaging studies, it is clear that schizophrenia is a brain disorder arising from subtle neuronal deficits (for lack of more specific terminology). These deficits likely arise in a few key regions such as dorsolateral prefrontal cortex and hippocampal formation, that result in widespread, multifaceted, and devastating clinical consequences. These neuronal deficits are clearly heritable, although in a complex fashion from multiple genes interacting in an epistatic fashion with each other and the environment. We hypothesize that these neuronal deficits, clearly resulting in quantifiable behavioral abnormalities in schizophrenic patients, will produce predictable, quantifiable aberrations in neurophysiology that we can "map" using magnetic resonance imaging. In spite of numerous functional imaging findings, clinical applications remain scarce and pathognomonic findings absent. Therefore, we do not anticipate that an approach based solely on any one modality is likely to significantly advance our knowledge base. Instead, we propose to create brain imaging datasets for individual human subjects predicated on 1) the appraisal of brain function from multiple domains simultaneously; 2) the characterization of brain function via summation and intercorrelation of these data; and 3) the digestion of these data based on the parsing of complex clinical phenomenology into quantifiable neurophysiological parameters. Thus, in addition to the identification of those parameters that best characterize and identify manifest schizophrenia (i.e., state variables), we hypothesize that some of these fundamental characteristics will be heritable. These fundamental characteristics, so-called endo- or intermediate phenotypes, represent powerful tools to find susceptibility genes and have already generated a number of linkage findings.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3273

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with schizophrenia and healthy subjects from the community.

La description

  • INCLUSION CRITERIA:

CONTROLS:

No psychiatric or severe chronic medical illness at the time of the study, and by history. This includes the absence of substance abuse histories, learning disabilities and all DSM IV disorders. The investigators will evaluate medical histories and medical conditions that are judged not to interfere with the study may be allowed.

No use of psychotropic substances in the last 3 months.

There is no upper age limit. The lower age limit is 18 years.

Controls will all have the capacity to consent.

PATIENTS:

Schizophrenia, any subtype or schizo-affective disorder according to DSM IV .

Bipolar Disorder with Psychotic Features according to DSM IV.

Menstrually-Related Mood Disorder.

Mild to Moderate Parkinson's Disease (Hoehn and Yahr Stage 1-3).

Williams Syndrome (partial or full) with IQ in the normal range.

Patients with Multiple Sclerosis.

EXCLUSION CRITERIA:

CONTROLS AND PATIENTS:

Impaired hearing.

Pregnancy.

Head trauma with loss of consciousness in the last year, or any evidence of functional impairment due to and persisting after head trauma.

Patients or healthy volunteers with a known risk from exposure to high magnetic fields (e.g. patients with pace makers) and those who have metallic implants (e.g. braces) in the head region (likely to create artifact on the MRI scans) will be excluded from participating in the fMRI studies.

History of any (excepting nicotine-related) DSM5-defined moderate to severe substance use disorder (or DSM-IV-defined substance dependence).

Cumulative lifetime history of any (excepting nicotine-related) DSM5-defined mild substance use disorder (or any DSM-IV-defined substance abuse), either in excess of 5 years total or not in remission for at least 6 months.

NIMH employees and staff and their immediate family members will be excluded from the study per NIMH policy.

Non-NIMH NIH employees and staff may participate and will be given the NIH Frequently Asked Questions (FAQs) for NIH Staff Who are Considering Participation in NIH Research.

PATIENTS:

Coexistence of another major mental illness at the time of the study. If the patients experienced other mental illnesses in the past (e.g. a learning disability or major depression), then this should be judged to be fully recovered.

Major concurrent medical illness likely to interfere with the acquisition of the task.

Concomitant medications which could interfere with performance on the task.

Involuntary movements that interfere with positioning in the MRI scanner).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: CASE_CONTROL
  • Perspectives temporelles: CROSS_SECTIONAL

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Healthy volunteers

Healthy subjects from the community

Schizophrenia

Patients with schizophrenia and psychosis

Williams Syndrome

Individuals with copy number variation in the Williams Syndrome Region

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
regional MRSI measures
Délai: spectroscopy

GABA and glutamate measurements in schizophrenia and healthy controls.

spectroscopy
magnetic field potentials
Délai: MEG

Group differences in MEG signal for patients with schizophrenia and healthy subjects.

MEG
fMRI BOLD responses
Délai: MRI study completion

Group differences between patients with schizophrenia and healthy subjects, also genotyping used to characterize subjects as well.

MRI study completion
DTI anisotropy measures
Délai: DTI

Compare fractional anisotropy and other measures of white matter connectivity for schizophrenic patients and controls.

DTI
brain volumetric measures
Délai: VBM

VBM and cortical parcellation are used in schizophrenia and healthy controls.

VBM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
données sur l'exécution de tâches neuropsychologiques
Délai: TNP
TNP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2000

Première publication (Estimé)

16 février 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2026

Dernière vérification

22 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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