Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi (MRT) av neuropsykiatriska patienter och friska frivilliga

27 augusti 2026 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Strukturell och funktionell avbildning av neuropsykiatriska patienter och normala frivilliga med 3,0 Tesla MRT och Magnetoencefalografi

Syftet med denna studie är att använda hjärnavbildningsteknik för att jämföra skillnader i hjärnans struktur, kemi och funktion hos individer med hjärn- och psykiska störningar jämfört med friska frivilliga.

Schizofreni är en hjärnsjukdom som beror på subtila förändringar och abnormiteter i nervceller. Dessa brister uppstår sannolikt i lokaliserade delar av hjärnan och kan resultera i omfattande, förödande konsekvenser. De neuronala abnormiteterna ärvs genom en komplex kombination av genetiska och miljömässiga faktorer. Hjärnavbildningstekniker kan användas för att bättre karakterisera hjärnförändringar hos individer med schizofreni. Denna studie kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRI) för att identifiera förutsägbara, kvantifierbara avvikelser inom neurofysiologi, neurokemi och neuroanatomi som kännetecknar schizofreni och andra neurologiska och neuropsykiatriska störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll är tänkt att tillhandahålla en matris för flera, samtidiga hjärnavbildningsundersökningar med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) vid 3,0 Tesla (3T). Vi avser att studera regional hjärnstruktur, fysiologi och biokemi i levande människor, både friska och sjuka. Baserat på flera kliniska, neuropatologiska och funktionella neuroimagingstudier är det tydligt att schizofreni är en hjärnsjukdom som uppstår från subtila neuronala underskott (i brist på mer specifik terminologi). Dessa brister uppstår sannolikt i ett fåtal nyckelregioner som dorsolateral prefrontal cortex och hippocampusbildning, vilket resulterar i utbredda, mångfacetterade och förödande kliniska konsekvenser. Dessa neuronala brister är klart ärftliga, även om de är på ett komplext sätt från flera gener som interagerar på ett epistatiskt sätt med varandra och miljön. Vi antar att dessa neuronala brister, som klart resulterar i kvantifierbara beteendeavvikelser hos schizofrena patienter, kommer att producera förutsägbara, kvantifierbara avvikelser inom neurofysiologi som vi kan "karta" med hjälp av magnetisk resonanstomografi. Trots många funktionella avbildningsfynd förblir kliniska tillämpningar knappa och patognomiska fynd saknas. Därför förutser vi inte att ett tillvägagångssätt som enbart baseras på en viss modalitet sannolikt kommer att avsevärt förbättra vår kunskapsbas. Istället föreslår vi att skapa datauppsättningar för hjärnavbildning för individuella mänskliga försökspersoner baserat på 1) bedömning av hjärnans funktion från flera domäner samtidigt; 2) karakteriseringen av hjärnans funktion via summering och interkorrelation av dessa data; och 3) smältningen av dessa data baserat på analysen av komplex klinisk fenomenologi till kvantifierbara neurofysiologiska parametrar. Utöver identifieringen av de parametrar som bäst karakteriserar och identifierar manifest schizofreni (d.v.s. tillståndsvariabler), antar vi att några av dessa grundläggande egenskaper kommer att vara ärftliga. Dessa grundläggande egenskaper, så kallade endo- eller intermediära fenotyper, representerar kraftfulla verktyg för att hitta känslighetsgener och har redan genererat ett antal kopplingsfynd.

Målet med delstudien är att avgränsa neurala system involverade i rädsla bearbetning, känslomässigt minne och kognition reaktiva till intranasalt applicerade prosociala neuropeptider (oxytocin, vasopressin) i normala kontroller som ett förspel till att definiera genetisk variation hos människor som påverkar denna krets.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3273

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med schizofreni och friska försökspersoner från samhället.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

KONTROLLER:

Ingen psykiatrisk eller allvarlig kronisk medicinsk sjukdom vid tidpunkten för studien och enligt historia. Detta inkluderar frånvaron av missbrukshistorier, inlärningssvårigheter och alla DSM IV-störningar. Utredarna kommer att utvärdera medicinsk historia och medicinska tillstånd som bedöms inte störa studien kan tillåtas.

Ingen användning av psykotropa ämnen under de senaste 3 månaderna.

Det finns ingen övre åldersgräns. Den nedre åldersgränsen är 18 år.

PATIENTER:

Schizofreni, vilken som helst undertyp eller schizoaffektiv störning enligt DSM IV.

Bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper enligt DSM IV.

Menstruationsrelaterad humörstörning.

Mild till måttlig Parkinsons sjukdom (Hoehn och Yahr Steg 1-3).

Williams syndrom (partiellt eller fullt) med IQ inom normalområdet.

Patienter med multipel skleros.

EXKLUSIONS KRITERIER:

KONTROLLER OCH PATIENTER:

Nedsatt hörsel.

Graviditet.

Huvudtrauma med förlust av medvetande under det senaste året, eller tecken på funktionsnedsättning på grund av och kvarstående efter huvudtrauma.

Patienter eller friska frivilliga med en känd risk från exponering för höga magnetfält (t. patienter med pacemaker) och de som har metallimplantat (t.ex. hängslen) i huvudregionen (som sannolikt skapar artefakter på MRI-skanningarna) kommer att uteslutas från att delta i fMRI-studierna.

Historik med någon (förutom nikotinrelaterad) DSM5-definierad måttlig till svår missbruksstörning (eller DSM-IV-definierad substansberoende).

Kumulativ livstidshistoria av någon (förutom nikotinrelaterad) DSM5-definierad mild missbruksstörning (eller något DSM-IV-definierat missbruk), antingen över 5 år totalt eller inte i remission på minst 6 månader.

PATIENTER:

Samlevnad av en annan allvarlig psykisk sjukdom vid tidpunkten för studien. Om patienterna har upplevt andra psykiska sjukdomar tidigare (t.ex. inlärningssvårigheter eller allvarlig depression), bör detta bedömas vara helt återhämtat.

Stor samtidig medicinsk sjukdom som sannolikt kommer att störa förvärvet av uppgiften.

Samtidig medicinering som kan störa prestationsförmågan vid uppgiften.

Ofrivilliga rörelser som stör positioneringen i MR-skannern).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska volontärer
Friska ämnen från samhället
Schizofreni
Patienter med schizofreni och psykos
Williams syndrom
Individer med kopienummervariation i Williams syndromregionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI BOLD svar
Tidsram: MRT-studie avslutad
Gruppskillnader mellan patienter med schizofreni och friska försökspersoner, även genotypning används för att karakterisera försökspersoner.
MRT-studie avslutad
magnetiska fältpotentialer
Tidsram: JAG G
Gruppskillnader i MEG-signal för patienter med schizofreni och friska försökspersoner.
JAG G
hjärnans volymetriska mätningar
Tidsram: VBM
VBM och kortikal parcellation används vid schizofreni och friska kontroller.
VBM
regionala MRSI-åtgärder
Tidsram: spektroskopi
GABA och glutamatmätningar i schizofreni och friska kontroller.
spektroskopi
DTI anisotropi åtgärder
Tidsram: DTI
Jämför fraktionerad anisotropi och andra mått på vit substans anslutning för schizofrena patienter och kontroller.
DTI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
neuropsykologiska uppgifter om uppgiftsutförande
Tidsram: NPT
NPT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2000

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2000

Första postat (Beräknad)

16 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

22 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera