Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonanstomografi (MRI) av nevropsykiatriske pasienter og friske frivillige

17. april 2024 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Strukturell og funksjonell avbildning av nevropsykiatriske pasienter og normale frivillige med 3.0 Tesla MR og Magnetoencefalografi

Hensikten med denne studien er å bruke hjerneavbildningsteknologi for å sammenligne forskjeller i hjernestruktur, kjemi og funksjon hos individer med hjerne- og psykiske lidelser sammenlignet med friske frivillige.

Schizofreni er en hjernesykdom som skyldes subtile endringer og abnormiteter i nevroner. Disse underskuddene oppstår sannsynligvis i lokaliserte områder av hjernen og kan føre til omfattende, ødeleggende konsekvenser. Nevronabnormalitetene arves gjennom en kompleks kombinasjon av genetiske og miljømessige faktorer. Hjerneavbildningsteknologier kan brukes til å bedre karakterisere hjerneforandringer hos personer med schizofreni. Denne studien vil bruke magnetisk resonans imaging (MRI) skanninger for å identifisere forutsigbare, kvantifiserbare abnormiteter i nevrofysiologi, nevrokjemi og nevroanatomi som karakteriserer schizofreni og andre nevrologiske og nevropsykiatriske lidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen er ment å gi en matrise for flere, samtidige hjerneavbildningsundersøkelser ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) ved 3,0 Tesla (3T). Vi har til hensikt å studere regional hjernestruktur, fysiologi og biokjemi i levende mennesker, både friske og syke. Basert på flere kliniske, nevropatologiske og funksjonelle nevroavbildningsstudier, er det klart at schizofreni er en hjernesykdom som oppstår fra subtile nevronale mangler (i mangel på mer spesifikk terminologi). Disse underskuddene oppstår sannsynligvis i noen få nøkkelregioner som dorsolateral prefrontal cortex og hippocampal formasjon, som resulterer i utbredte, mangefasetterte og ødeleggende kliniske konsekvenser. Disse nevronale mangler er klart arvelige, men på en kompleks måte fra flere gener som interagerer på en epistatisk måte med hverandre og miljøet. Vi antar at disse nevronale mangler, som klart resulterer i kvantifiserbare atferdsavvik hos schizofrene pasienter, vil produsere forutsigbare, kvantifiserbare avvik i nevrofysiologi som vi kan "kartlegge" ved hjelp av magnetisk resonansavbildning. Til tross for mange funksjonelle avbildningsfunn, er kliniske anvendelser fortsatt knappe og patognomiske funn fraværende. Derfor forventer vi ikke at en tilnærming basert utelukkende på en enkelt modalitet sannsynligvis vil fremme kunnskapsbasen vår betydelig. I stedet foreslår vi å lage hjerneavbildningsdatasett for individuelle menneskelige individer basert på 1) vurdering av hjernefunksjon fra flere domener samtidig; 2) karakterisering av hjernefunksjon via summering og interkorrelasjon av disse dataene; og 3) fordøyelsen av disse dataene basert på parsing av kompleks klinisk fenomenologi til kvantifiserbare nevrofysiologiske parametere. I tillegg til identifiseringen av de parameterne som best karakteriserer og identifiserer manifest schizofreni (dvs. tilstandsvariabler), antar vi at noen av disse grunnleggende egenskapene vil være arvelige. Disse grunnleggende egenskapene, såkalte endo- eller intermediære fenotyper, representerer kraftige verktøy for å finne mottakelighetsgener og har allerede generert en rekke koblingsfunn.

Målet med delstudien er å avgrense nevrale systemer involvert i fryktbehandling, emosjonell hukommelse og kognisjon som er reaktive for intranasalt påførte prososiale nevropeptider (oksytocin, vasopressin) i normale kontroller som et forspill til å definere genetisk variasjon hos mennesker som påvirker denne kretsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3420

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med schizofreni og friske personer fra samfunnet.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

KONTROLLER:

Ingen psykiatrisk eller alvorlig kronisk medisinsk sykdom på tidspunktet for studien, og etter historie. Dette inkluderer fravær av rushistorier, lærevansker og alle DSM IV-lidelser. Etterforskerne vil vurdere medisinske historier og medisinske tilstander som vurderes å ikke forstyrre studien kan tillates.

Ingen bruk av psykotrope stoffer siste 3 måneder.

Det er ingen øvre aldersgrense. Nedre aldersgrense er 18 år.

PASIENTER:

Schizofreni, enhver undertype eller schizo-affektiv lidelse i henhold til DSM IV.

Bipolar lidelse med psykotiske egenskaper i henhold til DSM IV.

Menstruasjonsrelatert humørforstyrrelse.

Mild til moderat Parkinsons sykdom (Hoehn og Yahr trinn 1-3).

Williams syndrom (delvis eller fullstendig) med IQ i normalområdet.

Pasienter med multippel sklerose.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

KONTROLLER OG PASIENTER:

Nedsatt hørsel.

Svangerskap.

Hodetraumer med bevissthetstap det siste året, eller tegn på funksjonsnedsettelse på grunn av og vedvarende etter hodetraumer.

Pasienter eller friske frivillige med kjent risiko ved eksponering for høye magnetiske felt (f. pasienter med pacemakere) og de som har metalliske implantater (f.eks. bukseseler) i hoderegionen (sannsynligvis vil skape artefakter på MR-skanningen) vil bli ekskludert fra å delta i fMRI-studiene.

Anamnese med enhver (unntatt nikotinrelatert) DSM5-definert moderat til alvorlig rusmisbruksforstyrrelse (eller DSM-IV-definert rusavhengighet).

Kumulativ livstidshistorie av enhver (unntatt nikotinrelatert) DSM5-definert mild rusmisbruksforstyrrelse (eller ethvert DSM-IV-definert rusmisbruk), enten over 5 år totalt eller ikke i remisjon på minst 6 måneder.

PASIENTER:

Sameksistens av en annen alvorlig psykisk lidelse på studietidspunktet. Hvis pasientene har opplevd andre psykiske lidelser tidligere (f.eks. lærevansker eller alvorlig depresjon), bør dette vurderes til å være fullt restituert.

Større samtidig medisinsk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre anskaffelsen av oppgaven.

Samtidig medisinering som kan forstyrre ytelsen på oppgaven.

Ufrivillige bevegelser som forstyrrer posisjonering i MR-skanneren).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske frivillige
Sunne fag fra samfunnet
Schizofreni
Pasienter med schizofreni og psykose
Williams syndrom
Personer med kopinummervariasjon i Williams syndromregionen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI BOLD svar
Tidsramme: Fullføring av MR-studie
Gruppeforskjeller mellom pasienter med schizofreni og friske personer, også genotyping brukt for å karakterisere forsøkspersoner.
Fullføring av MR-studie
magnetiske feltpotensialer
Tidsramme: MEG
Gruppeforskjeller i MEG-signal for pasienter med schizofreni og friske personer.
MEG
hjernevolumetriske mål
Tidsramme: VBM
VBM og kortikal parsellasjon brukes ved schizofreni og friske kontroller.
VBM
regionale MRSI-tiltak
Tidsramme: spektroskopi
GABA og glutamatmålinger i schizofreni og friske kontroller.
spektroskopi
DTI anisotropi tiltak
Tidsramme: DTI
Sammenlign fraksjonert anisotropi og andre mål på tilkobling av hvit substans for schizofrene pasienter og kontroller.
DTI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
nevropsykologiske oppgaveytelsesdata

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael D Gregory, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2000

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2000

Først lagt ut (Antatt)

16. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

21. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere