Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny (MRI) pacjentów neuropsychiatrycznych i zdrowych ochotników

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Obrazowanie strukturalne i funkcjonalne pacjentów neuropsychiatrycznych i zdrowych ochotników za pomocą rezonansu magnetycznego 3,0 Tesli i magnetoencefalografii

Celem tego badania jest wykorzystanie technologii obrazowania mózgu do porównania różnic w strukturze, chemii i funkcjonowaniu mózgu u osób z zaburzeniami mózgu i zaburzeniami psychicznymi w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Schizofrenia jest zaburzeniem mózgu, które wynika z subtelnych zmian i nieprawidłowości w neuronach. Deficyty te prawdopodobnie występują w zlokalizowanych obszarach mózgu i mogą powodować rozległe, niszczące konsekwencje. Nieprawidłowości neuronalne są dziedziczone przez złożoną kombinację czynników genetycznych i środowiskowych. Technologie obrazowania mózgu można wykorzystać do lepszego scharakteryzowania zmian w mózgu u osób ze schizofrenią. Badanie to wykorzysta skany rezonansu magnetycznego (MRI) do identyfikacji przewidywalnych, wymiernych nieprawidłowości w neurofizjologii, neurochemii i neuroanatomii, które charakteryzują schizofrenię i inne zaburzenia neurologiczne i neuropsychiatryczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Protokół ten ma na celu zapewnienie matrycy do wielu jednoczesnych badań obrazowania mózgu przy użyciu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przy 3,0 Tesli (3T). Zamierzamy badać regionalną strukturę mózgu, fizjologię i biochemię żywych osobników ludzkich, zarówno zdrowych, jak i chorych. Na podstawie wielu klinicznych, neuropatologicznych i funkcjonalnych badań neuroobrazowych jasne jest, że schizofrenia jest zaburzeniem mózgu wynikającym z subtelnych deficytów neuronalnych (z braku bardziej szczegółowej terminologii). Deficyty te prawdopodobnie powstają w kilku kluczowych regionach, takich jak grzbietowo-boczna kora przedczołowa i formacja hipokampa, co skutkuje rozległymi, wieloaspektowymi i niszczycielskimi konsekwencjami klinicznymi. Te deficyty neuronalne są wyraźnie dziedziczne, chociaż w złożony sposób, z wielu genów oddziałujących epistatycznie ze sobą i środowiskiem. Stawiamy hipotezę, że te deficyty neuronalne, wyraźnie skutkujące wymiernymi nieprawidłowościami behawioralnymi u pacjentów ze schizofrenią, spowodują przewidywalne, wymierne aberracje w neurofizjologii, które możemy „zmapować” za pomocą rezonansu magnetycznego. Pomimo licznych wyników obrazowania funkcjonalnego, zastosowania kliniczne pozostają rzadkie, a objawy patognomiczne są nieobecne. Dlatego nie przewidujemy, że podejście oparte wyłącznie na jednej modalności może znacząco poszerzyć naszą bazę wiedzy. Zamiast tego proponujemy utworzenie zestawów danych obrazowania mózgu dla poszczególnych osób, opartych na 1) ocenie funkcji mózgu z wielu domen jednocześnie; 2) charakterystyka funkcji mózgu poprzez sumowanie i interkorelację tych danych; oraz 3) trawienie tych danych w oparciu o analizę złożonej fenomenologii klinicznej w wymierne parametry neurofizjologiczne. Tak więc, oprócz identyfikacji tych parametrów, które najlepiej charakteryzują i identyfikują jawną schizofrenię (tj. zmienne stanu), stawiamy hipotezę, że niektóre z tych podstawowych cech będą dziedziczne. Te podstawowe cechy, tak zwane fenotypy endo- lub pośrednie, stanowią potężne narzędzia do znajdowania genów podatności i już wygenerowały szereg odkryć dotyczących powiązań.

Celem badania częściowego jest nakreślenie systemów nerwowych zaangażowanych w przetwarzanie strachu, pamięć emocjonalną i funkcje poznawcze reagujące na donosowo stosowane neuropeptydy prospołeczne (oksytocyna, wazopresyna) w normalnych kontrolach jako wstęp do zdefiniowania zmienności genetycznej u ludzi wpływających na ten obwód.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3273

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schizofrenią i osoby zdrowe ze środowiska.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

STEROWNICA:

Brak psychiatrycznej lub ciężkiej przewlekłej choroby medycznej w czasie badania i w historii. Obejmuje to brak historii uzależnień, trudności w uczeniu się i wszystkich zaburzeń DSM IV. Badacze ocenią historię medyczną i stany medyczne, które uznano za nie kolidujące z badaniem, mogą zostać dopuszczone.

Brak używania substancji psychotropowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Nie ma górnej granicy wieku. Dolna granica wieku to 18 lat.

PACJENCI:

Schizofrenia, dowolny podtyp lub zaburzenie schizoafektywne według DSM IV.

Zaburzenie afektywne dwubiegunowe z cechami psychotycznymi według DSM IV.

Zaburzenia nastroju związane z menstruacją.

Łagodna do umiarkowanej choroba Parkinsona (stadium Hoehna i Yahra 1-3).

Zespół Williamsa (częściowy lub pełny) z IQ w normalnym zakresie.

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

KONTROLE I PACJENCI:

Upośledzony słuch.

Ciąża.

Uraz głowy z utratą przytomności w ciągu ostatniego roku lub jakiekolwiek objawy upośledzenia czynnościowego spowodowane i utrzymujące się po urazie głowy.

Pacjenci lub zdrowi ochotnicy ze znanym ryzykiem związanym z ekspozycją na silne pola magnetyczne (np. pacjentów z rozrusznikami serca) oraz pacjentów z metalowymi implantami (np. z aparatem ortodontycznym) w okolicy głowy (które mogą tworzyć artefakty na skanach MRI) zostaną wykluczeni z udziału w badaniach fMRI.

Historia jakiegokolwiek (z wyjątkiem związanego z nikotyną) umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem substancji zdefiniowanego w DSM5 (lub uzależnienia od substancji zdefiniowanego w DSM-IV).

Skumulowana historia życiowa wszelkich (z wyjątkiem związanych z nikotyną) łagodnych zaburzeń związanych z używaniem substancji zdefiniowanych w DSM5 (lub jakiegokolwiek nadużywania substancji zdefiniowanych w DSM-IV), łącznie przez ponad 5 lat lub bez remisji przez co najmniej 6 miesięcy.

PACJENCI:

Współistnienie innej poważnej choroby psychicznej w czasie badania. Jeśli pacjenci doświadczali w przeszłości innych chorób psychicznych (np. trudności w uczeniu się lub dużej depresji), należy uznać, że stan ten został całkowicie wyleczony.

Poważna współistniejąca choroba medyczna, która może zakłócać wykonywanie zadania.

Jednoczesne leki, które mogą zakłócać wykonywanie zadania.

Mimowolne ruchy, które zakłócają pozycjonowanie w skanerze MRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi ochotnicy
Zdrowe osoby ze społeczności
Schizofrenia
Pacjenci ze schizofrenią i psychozą
Zespół Williamsa
Osoby ze zmiennością liczby kopii w regionie zespołu Williamsa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI BOLD odpowiedzi
Ramy czasowe: Ukończenie badania MRI
Różnice grupowe między pacjentami ze schizofrenią a osobami zdrowymi, a także genotypowanie stosowane do charakteryzowania osób.
Ukończenie badania MRI
potencjały pola magnetycznego
Ramy czasowe: MEG
Różnice grupowe w sygnale MEG dla pacjentów ze schizofrenią i osób zdrowych.
MEG
pomiary objętościowe mózgu
Ramy czasowe: VBM
VBM i parcelacja korowa są stosowane w schizofrenii i zdrowych kontrolach.
VBM
regionalne środki MRSI
Ramy czasowe: spektroskopia
Pomiary GABA i glutaminianu w schizofrenii i zdrowych kontrolach.
spektroskopia
Miary anizotropii DTI
Ramy czasowe: DTI
Porównaj ułamkową anizotropię i inne miary łączności istoty białej dla pacjentów ze schizofrenią i kontroli.
DTI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
dane dotyczące wykonania zadań neuropsychologicznych
Ramy czasowe: NPT
NPT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2000

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

9 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj