Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af neuropsykiatriske patienter og raske frivillige

Strukturel og funktionel billeddannelse af neuropsykiatriske patienter og normale frivillige med 3,0 Tesla MRI og magnetoencefalografi

Formålet med denne undersøgelse er at bruge hjernebilledteknologi til at sammenligne forskelle i hjernestruktur, kemi og funktion hos personer med hjerne- og psykiske lidelser sammenlignet med raske frivillige.

Skizofreni er en hjernesygdom, der skyldes subtile ændringer og abnormiteter i neuroner. Disse underskud forekommer sandsynligvis i lokaliserede områder af hjernen og kan resultere i udbredte, ødelæggende konsekvenser. De neuronale abnormiteter nedarves gennem en kompleks kombination af genetiske og miljømæssige faktorer. Hjernebilledteknologier kan bruges til bedre at karakterisere hjerneændringer hos personer med skizofreni. Denne undersøgelse vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger til at identificere forudsigelige, kvantificerbare abnormiteter i neurofysiologi, neurokemi og neuroanatomi, der karakteriserer skizofreni og andre neurologiske og neuropsykiatriske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol er beregnet til at give en matrix til flere, samtidige hjernebilleddannelsesundersøgelser ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 3,0 Tesla (3T). Vi har til hensigt at studere regional hjernestruktur, fysiologi og biokemi i levende mennesker, både raske og syge. Baseret på flere kliniske, neuropatologiske og funktionelle neuroimaging undersøgelser er det klart, at skizofreni er en hjernesygdom, der opstår på grund af subtile neuronale mangler (i mangel på mere specifik terminologi). Disse underskud opstår sandsynligvis i nogle få nøgleregioner, såsom dorsolateral præfrontal cortex og hippocampusdannelse, hvilket resulterer i udbredte, mangefacetterede og ødelæggende kliniske konsekvenser. Disse neuronale mangler er klart arvelige, selvom de er på en kompleks måde fra flere gener, der interagerer på epistatisk måde med hinanden og miljøet. Vi antager, at disse neuronale mangler, som klart resulterer i kvantificerbare adfærdsmæssige abnormiteter hos skizofrene patienter, vil producere forudsigelige, kvantificerbare afvigelser i neurofysiologi, som vi kan "kortlægge" ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse. På trods af talrige funktionelle billeddiagnostiske fund forbliver kliniske anvendelser sparsomme, og patognomiske fund mangler. Derfor forventer vi ikke, at en tilgang, der udelukkende er baseret på en enkelt modalitet, sandsynligvis vil fremme vores vidensbase væsentligt. I stedet foreslår vi at skabe hjernebilleddatasæt for individuelle menneskelige forsøgspersoner baseret på 1) vurdering af hjernefunktion fra flere domæner samtidigt; 2) karakterisering af hjernefunktion via summering og interkorrelation af disse data; og 3) fordøjelsen af ​​disse data baseret på parsing af kompleks klinisk fænomenologi til kvantificerbare neurofysiologiske parametre. Ud over identifikation af de parametre, der bedst karakteriserer og identificerer manifest skizofreni (dvs. tilstandsvariable), antager vi således, at nogle af disse grundlæggende karakteristika vil være arvelige. Disse fundamentale egenskaber, såkaldte endo- eller intermediære fænotyper, repræsenterer kraftfulde værktøjer til at finde modtagelighedsgener og har allerede genereret en række koblingsfund.

Målet med delstudiet er at afgrænse neurale systemer involveret i frygtbehandling, følelsesmæssig hukommelse og kognition, der er reaktive over for intranasalt anvendte prosociale neuropeptider (oxytocin, vasopressin) i normale kontroller som en optakt til at definere genetisk variation hos mennesker, der påvirker dette kredsløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med skizofreni og raske forsøgspersoner fra samfundet.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

KONTROLLER:

Ingen psykiatrisk eller alvorlig kronisk medicinsk sygdom på tidspunktet for undersøgelsen og efter historie. Dette inkluderer fravær af stofmisbrugshistorier, indlæringsvanskeligheder og alle DSM IV-lidelser. Efterforskerne vil vurdere sygehistorier, og medicinske tilstande, der vurderes ikke at forstyrre undersøgelsen, kan tillades.

Ingen brug af psykotrope stoffer i de sidste 3 måneder.

Der er ingen øvre aldersgrænse. Den nedre aldersgrænse er 18 år.

PATIENTER:

Skizofreni, enhver undertype eller skizo-affektiv lidelse ifølge DSM IV.

Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber i henhold til DSM IV.

Menstruationsrelateret humørforstyrrelse.

Mild til moderat Parkinsons sygdom (Hoehn og Yahr Stadium 1-3).

Williams syndrom (delvis eller fuld) med IQ i normalområdet.

Patienter med multipel sklerose.

EXKLUSIONSKRITERIER:

KONTROLLER OG PATIENTER:

Nedsat hørelse.

Graviditet.

Hovedtraume med bevidsthedstab inden for det sidste år eller tegn på funktionsnedsættelse på grund af og vedvarende efter hovedtraume.

Patienter eller raske frivillige med en kendt risiko ved eksponering for høje magnetiske felter (f. patienter med pacemakere) og dem, der har metalliske implantater (f.eks. seler) i hovedregionen (sandsynligvis skabe artefakter på MR-scanningerne) vil blive udelukket fra at deltage i fMRI-undersøgelserne.

Anamnese med enhver (undtagen nikotinrelateret) DSM5-defineret moderat til svær stofmisbrugsforstyrrelse (eller DSM-IV-defineret stofafhængighed).

Kumulativ livstidshistorie for enhver (undtagen nikotin-relateret) DSM5-defineret mild stofmisbrug (eller ethvert DSM-IV-defineret stofmisbrug), enten over 5 år i alt eller ikke i remission i mindst 6 måneder.

PATIENTER:

Sameksistens af en anden større psykisk sygdom på tidspunktet for undersøgelsen. Hvis patienterne tidligere har oplevet andre psykiske lidelser (f.eks. indlæringsvanskeligheder eller svær depression), så bør dette vurderes at være fuldt overstået.

Større samtidig medicinsk sygdom vil sandsynligvis forstyrre overtagelsen af ​​opgaven.

Samtidig medicin, som kan forstyrre udførelsen af ​​opgaven.

Ufrivillige bevægelser, der forstyrrer positionering i MR-scanneren).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Sunde emner fra samfundet
Skizofreni
Patienter med skizofreni og psykose
Williams syndrom
Personer med kopinummervariation i Williams Syndrom-regionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI BOLD svar
Tidsramme: Afslutning af MR-undersøgelse
Gruppeforskelle mellem patienter med skizofreni og raske forsøgspersoner, også genotypning brugt til at karakterisere forsøgspersoner.
Afslutning af MR-undersøgelse
magnetiske feltpotentialer
Tidsramme: MEG
Gruppeforskelle i MEG-signal for patienter med skizofreni og raske forsøgspersoner.
MEG
hjernevolumetriske målinger
Tidsramme: VBM
VBM og kortikal parcellation bruges ved skizofreni og raske kontroller.
VBM
regionale MRSI-foranstaltninger
Tidsramme: spektroskopi
GABA og glutamatmålinger i skizofreni og sunde kontroller.
spektroskopi
DTI anisotropi foranstaltninger
Tidsramme: DTI
Sammenlign fraktioneret anisotropi og andre mål for hvid stof-forbindelse for skizofrene patienter og kontroller.
DTI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
neuropsykologiske opgaveudførelsesdata
Tidsramme: NPT
NPT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2000

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2000

Først opslået (Anslået)

16. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

9. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000085
  • 00-M-0085

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner