Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) психоневрологических пациентов и здоровых добровольцев

27 августа 2026 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Структурная и функциональная визуализация нейропсихиатрических пациентов и здоровых добровольцев с помощью МРТ 3,0 Тесла и магнитоэнцефалографии

Целью этого исследования является использование технологии визуализации мозга для сравнения различий в структуре, химическом составе и функционировании мозга у людей с мозговыми и психическими расстройствами по сравнению со здоровыми добровольцами.

Шизофрения — это расстройство головного мозга, которое возникает в результате тонких изменений и аномалий в нейронах. Эти дефициты, вероятно, возникают в локализованных областях мозга и могут привести к широко распространенным разрушительным последствиям. Нейрональные аномалии наследуются через сложную комбинацию генетических и экологических факторов. Технологии визуализации мозга можно использовать для более точного описания изменений мозга у больных шизофренией. В этом исследовании будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ) для выявления предсказуемых, поддающихся количественному определению аномалий в нейрофизиологии, нейрохимии и нейроанатомии, которые характеризуют шизофрению и другие неврологические и нейропсихиатрические расстройства....

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Этот протокол предназначен для предоставления матрицы для нескольких одновременных исследований изображений головного мозга с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ) при 3,0 Тесла (3T). Мы намерены изучить региональную структуру мозга, физиологию и биохимию у живых людей, как здоровых, так и больных. Основываясь на многочисленных клинических, невропатологических и функциональных нейровизуализационных исследованиях, становится ясно, что шизофрения — это расстройство головного мозга, возникающее из-за тонкой нейронной недостаточности (из-за отсутствия более конкретной терминологии). Эти дефициты, вероятно, возникают в нескольких ключевых областях, таких как дорсолатеральная префронтальная кора и формирование гиппокампа, что приводит к широко распространенным, многогранным и разрушительным клиническим последствиям. Эти дефекты нейронов явно наследуются, хотя и сложным образом из-за множественных генов, взаимодействующих эпистатическим образом друг с другом и с окружающей средой. Мы предполагаем, что этот дефицит нейронов, явно приводящий к измеримым поведенческим аномалиям у пациентов с шизофренией, вызовет предсказуемые, измеримые аберрации в нейрофизиологии, которые мы можем «отобразить» с помощью магнитно-резонансной томографии. Несмотря на многочисленные результаты функциональной визуализации, клиническое применение остается скудным, а патогномоничные данные отсутствуют. Поэтому мы не ожидаем, что подход, основанный исключительно на какой-либо одной модальности, может значительно расширить нашу базу знаний. Вместо этого мы предлагаем создать наборы данных визуализации мозга для отдельных людей, основанные на 1) одновременной оценке функции мозга из нескольких доменов; 2) характеристика работы мозга путем суммирования и взаимокорреляции этих данных; и 3) переваривание этих данных на основе разбора сложной клинической феноменологии в количественные нейрофизиологические параметры. Таким образом, в дополнение к идентификации тех параметров, которые лучше всего характеризуют и идентифицируют манифестную шизофрению (т. е. переменных состояния), мы предполагаем, что некоторые из этих фундаментальных характеристик будут передаваться по наследству. Эти фундаментальные характеристики, так называемые эндо- или промежуточные фенотипы, представляют собой мощные инструменты для поиска генов восприимчивости и уже привели к ряду открытий по сцеплению.

Цель подисследования состоит в том, чтобы очертить нервные системы, участвующие в обработке страха, эмоциональной памяти и познании, реагирующие на интраназально применяемые просоциальные нейропептиды (окситоцин, вазопрессин) у нормальных контролей, в качестве прелюдии к определению генетической изменчивости у людей, влияющих на этот контур.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3273

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные шизофренией и здоровые субъекты из сообщества.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

УПРАВЛЕНИЕ:

Отсутствие психических или тяжелых хронических заболеваний на момент исследования и в анамнезе. Это включает в себя отсутствие истории злоупотребления психоактивными веществами, неспособность к обучению и все расстройства DSM IV. Исследователи будут оценивать истории болезни, и медицинские показания, которые не будут мешать исследованию, могут быть разрешены.

Отсутствие употребления психотропных веществ в течение последних 3 мес.

Верхнего возрастного предела нет. Нижняя возрастная граница – 18 лет.

ПАЦИЕНТЫ:

Шизофрения, любой подтип или шизоаффективное расстройство согласно DSM IV.

Биполярное расстройство с психотическими чертами согласно DSM IV.

Менструально-связанное расстройство настроения.

Болезнь Паркинсона легкой и средней степени тяжести (стадия 1–3 по Хену и Яру).

Синдром Вильямса (частичный или полный) с IQ в пределах нормы.

Больные рассеянным склерозом.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

КОНТРОЛЬ И ПАЦИЕНТЫ:

Нарушение слуха.

Беременность.

Травма головы с потерей сознания в течение последнего года или любые признаки функционального нарушения, вызванного или сохраняющегося после травмы головы.

Пациенты или здоровые добровольцы с известным риском воздействия сильных магнитных полей (например, пациенты с кардиостимуляторами) и те, у кого есть металлические имплантаты (например, брекеты) в области головы (которые могут создавать артефакты на МРТ-сканах) будут исключены из участия в МРТ-исследованиях.

История любого (за исключением связанного с никотином) расстройства, определяемого DSM5, от умеренного до тяжелого, связанного с употреблением психоактивных веществ (или зависимости от психоактивных веществ, определенной DSM-IV).

Совокупный анамнез в течение жизни любого (за исключением связанного с никотином) легкого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (или любого злоупотребления психоактивными веществами, определенного DSM-IV), либо в общей сложности более 5 лет, либо без ремиссии в течение как минимум 6 месяцев.

ПАЦИЕНТЫ:

Сосуществование другого серьезного психического заболевания на момент исследования. Если у пациентов в прошлом были другие психические заболевания (например, неспособность к обучению или глубокая депрессия), то их следует считать полностью выздоровевшими.

Серьезное сопутствующее заболевание, которое может помешать выполнению задачи.

Сопутствующие лекарства, которые могут помешать выполнению задачи.

Непроизвольные движения, мешающие позиционированию в МРТ-сканере).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые волонтеры
Здоровые субъекты из сообщества
Шизофрения
Больные шизофренией и психозом
Синдром Вильямса
Лица с вариациями числа копий в области синдрома Вильямса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЕ ответы фМРТ
Временное ограничение: Окончание исследования МРТ
Групповые различия между больными шизофренией и здоровыми людьми, а также генотипирование, используемое для характеристики субъектов.
Окончание исследования МРТ
потенциалы магнитного поля
Временное ограничение: МЭГ
Групповые различия сигнала МЭГ у больных шизофренией и здоровых лиц.
МЭГ
объемные измерения мозга
Временное ограничение: ВБМ
VBM и корковая парцелляция используются при шизофрении и у здоровых людей.
ВБМ
региональные показатели MRSI
Временное ограничение: спектроскопия
Измерения ГАМК и глутамата у больных шизофренией и здоровых людей.
спектроскопия
Меры анизотропии DTI
Временное ограничение: ДТИ
Сравните фракционную анизотропию и другие показатели связности белого вещества для пациентов с шизофренией и контрольной группы.
ДТИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
данные о выполнении нейропсихологических задач
Временное ограничение: ДНЯО
ДНЯО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2000 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

22 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 000085
  • 00-M-0085

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться