- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004571
Магнитно-резонансная томография (МРТ) психоневрологических пациентов и здоровых добровольцев
Структурная и функциональная визуализация нейропсихиатрических пациентов и здоровых добровольцев с помощью МРТ 3,0 Тесла и магнитоэнцефалографии
Целью этого исследования является использование технологии визуализации мозга для сравнения различий в структуре, химическом составе и функционировании мозга у людей с мозговыми и психическими расстройствами по сравнению со здоровыми добровольцами.
Шизофрения — это расстройство головного мозга, которое возникает в результате тонких изменений и аномалий в нейронах. Эти дефициты, вероятно, возникают в локализованных областях мозга и могут привести к широко распространенным разрушительным последствиям. Нейрональные аномалии наследуются через сложную комбинацию генетических и экологических факторов. Технологии визуализации мозга можно использовать для более точного описания изменений мозга у больных шизофренией. В этом исследовании будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ) для выявления предсказуемых, поддающихся количественному определению аномалий в нейрофизиологии, нейрохимии и нейроанатомии, которые характеризуют шизофрению и другие неврологические и нейропсихиатрические расстройства....
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот протокол предназначен для предоставления матрицы для нескольких одновременных исследований изображений головного мозга с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ) при 3,0 Тесла (3T). Мы намерены изучить региональную структуру мозга, физиологию и биохимию у живых людей, как здоровых, так и больных. Основываясь на многочисленных клинических, невропатологических и функциональных нейровизуализационных исследованиях, становится ясно, что шизофрения — это расстройство головного мозга, возникающее из-за тонкой нейронной недостаточности (из-за отсутствия более конкретной терминологии). Эти дефициты, вероятно, возникают в нескольких ключевых областях, таких как дорсолатеральная префронтальная кора и формирование гиппокампа, что приводит к широко распространенным, многогранным и разрушительным клиническим последствиям. Эти дефекты нейронов явно наследуются, хотя и сложным образом из-за множественных генов, взаимодействующих эпистатическим образом друг с другом и с окружающей средой. Мы предполагаем, что этот дефицит нейронов, явно приводящий к измеримым поведенческим аномалиям у пациентов с шизофренией, вызовет предсказуемые, измеримые аберрации в нейрофизиологии, которые мы можем «отобразить» с помощью магнитно-резонансной томографии. Несмотря на многочисленные результаты функциональной визуализации, клиническое применение остается скудным, а патогномоничные данные отсутствуют. Поэтому мы не ожидаем, что подход, основанный исключительно на какой-либо одной модальности, может значительно расширить нашу базу знаний. Вместо этого мы предлагаем создать наборы данных визуализации мозга для отдельных людей, основанные на 1) одновременной оценке функции мозга из нескольких доменов; 2) характеристика работы мозга путем суммирования и взаимокорреляции этих данных; и 3) переваривание этих данных на основе разбора сложной клинической феноменологии в количественные нейрофизиологические параметры. Таким образом, в дополнение к идентификации тех параметров, которые лучше всего характеризуют и идентифицируют манифестную шизофрению (т. е. переменных состояния), мы предполагаем, что некоторые из этих фундаментальных характеристик будут передаваться по наследству. Эти фундаментальные характеристики, так называемые эндо- или промежуточные фенотипы, представляют собой мощные инструменты для поиска генов восприимчивости и уже привели к ряду открытий по сцеплению.
Цель подисследования состоит в том, чтобы очертить нервные системы, участвующие в обработке страха, эмоциональной памяти и познании, реагирующие на интраназально применяемые просоциальные нейропептиды (окситоцин, вазопрессин) у нормальных контролей, в качестве прелюдии к определению генетической изменчивости у людей, влияющих на этот контур.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
УПРАВЛЕНИЕ:
Отсутствие психических или тяжелых хронических заболеваний на момент исследования и в анамнезе. Это включает в себя отсутствие истории злоупотребления психоактивными веществами, неспособность к обучению и все расстройства DSM IV. Исследователи будут оценивать истории болезни, и медицинские показания, которые не будут мешать исследованию, могут быть разрешены.
Отсутствие употребления психотропных веществ в течение последних 3 мес.
Верхнего возрастного предела нет. Нижняя возрастная граница – 18 лет.
ПАЦИЕНТЫ:
Шизофрения, любой подтип или шизоаффективное расстройство согласно DSM IV.
Биполярное расстройство с психотическими чертами согласно DSM IV.
Менструально-связанное расстройство настроения.
Болезнь Паркинсона легкой и средней степени тяжести (стадия 1–3 по Хену и Яру).
Синдром Вильямса (частичный или полный) с IQ в пределах нормы.
Больные рассеянным склерозом.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
КОНТРОЛЬ И ПАЦИЕНТЫ:
Нарушение слуха.
Беременность.
Травма головы с потерей сознания в течение последнего года или любые признаки функционального нарушения, вызванного или сохраняющегося после травмы головы.
Пациенты или здоровые добровольцы с известным риском воздействия сильных магнитных полей (например, пациенты с кардиостимуляторами) и те, у кого есть металлические имплантаты (например, брекеты) в области головы (которые могут создавать артефакты на МРТ-сканах) будут исключены из участия в МРТ-исследованиях.
История любого (за исключением связанного с никотином) расстройства, определяемого DSM5, от умеренного до тяжелого, связанного с употреблением психоактивных веществ (или зависимости от психоактивных веществ, определенной DSM-IV).
Совокупный анамнез в течение жизни любого (за исключением связанного с никотином) легкого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (или любого злоупотребления психоактивными веществами, определенного DSM-IV), либо в общей сложности более 5 лет, либо без ремиссии в течение как минимум 6 месяцев.
ПАЦИЕНТЫ:
Сосуществование другого серьезного психического заболевания на момент исследования. Если у пациентов в прошлом были другие психические заболевания (например, неспособность к обучению или глубокая депрессия), то их следует считать полностью выздоровевшими.
Серьезное сопутствующее заболевание, которое может помешать выполнению задачи.
Сопутствующие лекарства, которые могут помешать выполнению задачи.
Непроизвольные движения, мешающие позиционированию в МРТ-сканере).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
Здоровые субъекты из сообщества
|
|
Шизофрения
Больные шизофренией и психозом
|
|
Синдром Вильямса
Лица с вариациями числа копий в области синдрома Вильямса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЕ ответы фМРТ
Временное ограничение: Окончание исследования МРТ
|
Групповые различия между больными шизофренией и здоровыми людьми, а также генотипирование, используемое для характеристики субъектов.
|
Окончание исследования МРТ
|
|
потенциалы магнитного поля
Временное ограничение: МЭГ
|
Групповые различия сигнала МЭГ у больных шизофренией и здоровых лиц.
|
МЭГ
|
|
объемные измерения мозга
Временное ограничение: ВБМ
|
VBM и корковая парцелляция используются при шизофрении и у здоровых людей.
|
ВБМ
|
|
региональные показатели MRSI
Временное ограничение: спектроскопия
|
Измерения ГАМК и глутамата у больных шизофренией и здоровых людей.
|
спектроскопия
|
|
Меры анизотропии DTI
Временное ограничение: ДТИ
|
Сравните фракционную анизотропию и другие показатели связности белого вещества для пациентов с шизофренией и контрольной группы.
|
ДТИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
данные о выполнении нейропсихологических задач
Временное ограничение: ДНЯО
|
ДНЯО
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marenco S, Meyer C, van der Veen JW, Zhang Y, Kelly R, Shen J, Weinberger DR, Dickinson D, Berman KF. Role of gamma-amino-butyric acid in the dorsal anterior cingulate in age-associated changes in cognition. Neuropsychopharmacology. 2018 Oct;43(11):2285-2291. doi: 10.1038/s41386-018-0134-5. Epub 2018 Jul 3.
- Jabbi M, Cropp B, Nash T, Kohn P, Kippenhan JS, Masdeu JC, Mattay R, Kolachana B, Berman KF. BDNF Val66Met polymorphism tunes frontolimbic circuitry during affective contextual learning. Neuroimage. 2017 Nov 15;162:373-383. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.08.080. Epub 2017 Sep 1.
- Wei SM, Baller EB, Kohn PD, Kippenhan JS, Kolachana B, Soldin SJ, Rubinow DR, Schmidt PJ, Berman KF. Brain-derived neurotrophic factor Val66Met genotype and ovarian steroids interactively modulate working memory-related hippocampal function in women: a multimodal neuroimaging study. Mol Psychiatry. 2018 Apr;23(4):1066-1075. doi: 10.1038/mp.2017.72. Epub 2017 Apr 18.
- Jabbi M, Chen Q, Turner N, Kohn P, White M, Kippenhan JS, Dickinson D, Kolachana B, Mattay V, Weinberger DR, Berman KF. Variation in the Williams syndrome GTF2I gene and anxiety proneness interactively affect prefrontal cortical response to aversive stimuli. Transl Psychiatry. 2015 Aug 18;5(8):e622. doi: 10.1038/tp.2015.98.
- Jabbi M, Kohn PD, Nash T, Ianni A, Coutlee C, Holroyd T, Carver FW, Chen Q, Cropp B, Kippenhan JS, Robinson SE, Coppola R, Berman KF. Convergent BOLD and Beta-Band Activity in Superior Temporal Sulcus and Frontolimbic Circuitry Underpins Human Emotion Cognition. Cereb Cortex. 2015 Jul;25(7):1878-88. doi: 10.1093/cercor/bht427. Epub 2014 Jan 23.
- Kippenhan JS, Gregory MD, Nash T, Kohn P, Mervis CB, Eisenberg DP, Garvey MH, Roe K, Morris CA, Kolachana B, Pani AM, Sorcher L, Berman KF. Dorsal visual stream and LIMK1: hemideletion, haplotype, and enduring effects in children with Williams syndrome. J Neurodev Disord. 2023 Aug 26;15(1):29. doi: 10.1186/s11689-023-09493-x.
- Ianni AM, Eisenberg DP, Boorman ED, Constantino SM, Hegarty CE, Gregory MD, Masdeu JC, Kohn PD, Behrens TE, Berman KF. PET-measured human dopamine synthesis capacity and receptor availability predict trading rewards and time-costs during foraging. Nat Commun. 2023 Sep 30;14(1):6122. doi: 10.1038/s41467-023-41897-0.
- Rubinstein DY, Eisenberg DP, Carver FW, Holroyd T, Apud JA, Coppola R, Berman KF. Spatiotemporal Alterations in Working Memory-Related Beta Band Neuromagnetic Activity of Patients With Schizophrenia On and Off Antipsychotic Medication: Investigation With MEG. Schizophr Bull. 2023 May 3;49(3):669-678. doi: 10.1093/schbul/sbac178.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000085
- 00-M-0085
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .