Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) van neuropsychiatrische patiënten en gezonde vrijwilligers

27 augustus 2026 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Structurele en functionele beeldvorming van neuropsychiatrische patiënten en normale vrijwilligers met 3.0 Tesla MRI en magneto-encefalografie

Het doel van deze studie is om hersenbeeldvormingstechnologie te gebruiken om verschillen in hersenstructuur, chemie en functioneren te vergelijken bij personen met hersen- en psychische stoornissen in vergelijking met gezonde vrijwilligers.

Schizofrenie is een hersenaandoening die het gevolg is van subtiele veranderingen en afwijkingen in neuronen. Deze tekorten treden waarschijnlijk op in gelokaliseerde delen van de hersenen en kunnen wijdverbreide, verwoestende gevolgen hebben. De neuronale afwijkingen worden geërfd door een complexe combinatie van genetische en omgevingsfactoren. Hersenafbeeldingstechnologieën kunnen worden gebruikt om hersenveranderingen bij personen met schizofrenie beter te karakteriseren. Deze studie zal magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -scans gebruiken om voorspelbare, kwantificeerbare afwijkingen in neurofysiologie, neurochemie en neuroanatomie te identificeren die kenmerkend zijn voor schizofrenie en andere neurologische en neuropsychiatrische stoornissen....

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol is bedoeld om een ​​matrix te bieden voor meerdere, gelijktijdige hersenbeeldvormingsonderzoeken met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij 3,0 Tesla (3T). We zijn van plan regionale hersenstructuur, fysiologie en biochemie te bestuderen bij levende menselijke proefpersonen, zowel gezond als ziek. Op basis van meerdere klinische, neuropathologische en functionele neuroimaging-onderzoeken is het duidelijk dat schizofrenie een hersenaandoening is die voortkomt uit subtiele neuronale tekorten (bij gebrek aan meer specifieke terminologie). Deze tekorten doen zich waarschijnlijk voor in enkele belangrijke regio's, zoals de dorsolaterale prefrontale cortex en de vorming van de hippocampus, wat resulteert in wijdverbreide, veelzijdige en verwoestende klinische gevolgen. Deze neuronale tekorten zijn duidelijk erfelijk, zij het op een complexe manier door meerdere genen die epistatisch met elkaar en de omgeving interageren. We veronderstellen dat deze neuronale tekorten, die duidelijk resulteren in kwantificeerbare gedragsafwijkingen bij schizofrene patiënten, voorspelbare, kwantificeerbare afwijkingen in de neurofysiologie zullen veroorzaken die we kunnen "in kaart brengen" met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming. Ondanks talrijke bevindingen op het gebied van functionele beeldvorming, blijven klinische toepassingen schaars en ontbreken pathognomische bevindingen. Daarom verwachten we niet dat een benadering die uitsluitend gebaseerd is op een bepaalde modaliteit onze kennisbasis aanzienlijk zal verbeteren. In plaats daarvan stellen we voor om datasets voor hersenafbeeldingen te maken voor individuele menselijke proefpersonen, gebaseerd op 1) de beoordeling van de hersenfunctie van meerdere domeinen tegelijk; 2) de karakterisering van de hersenfunctie via sommatie en intercorrelatie van deze gegevens; en 3) de vertering van deze gegevens op basis van het ontleden van complexe klinische fenomenologie in kwantificeerbare neurofysiologische parameters. Dus naast de identificatie van die parameters die manifeste schizofrenie het best karakteriseren en identificeren (d.w.z. toestandsvariabelen), veronderstellen we dat sommige van deze fundamentele kenmerken erfelijk zullen zijn. Deze fundamentele kenmerken, zogenaamde endo- of intermediaire fenotypes, vertegenwoordigen krachtige instrumenten om susceptibiliteitsgenen te vinden en hebben al geleid tot een aantal koppelingsbevindingen.

Het doel van de substudie is om neurale systemen die betrokken zijn bij angstverwerking, emotioneel geheugen en cognitie die reageren op intranasaal aangebrachte prosociale neuropeptiden (oxytocine, vasopressine) in normale controles af te bakenen als een opmaat voor het definiëren van genetische variatie bij mensen die van invloed zijn op dit circuit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3273

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met schizofrenie en gezonde proefpersonen uit de gemeenschap.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

BEDIENING:

Geen psychiatrische of ernstige chronische medische ziekte op het moment van het onderzoek en volgens de geschiedenis. Dit omvat de afwezigheid van geschiedenis van middelenmisbruik, leerstoornissen en alle DSM IV-stoornissen. De onderzoekers zullen de medische geschiedenis evalueren en medische aandoeningen waarvan wordt geoordeeld dat ze de studie niet verstoren, kunnen worden toegestaan.

Geen gebruik van psychotrope middelen in de laatste 3 maanden.

Er is geen maximale leeftijdsgrens. De ondergrens is 18 jaar.

PATIËNTEN:

Schizofrenie, elk subtype of schizo-affectieve stoornis volgens DSM IV.

Bipolaire stoornis met psychotische kenmerken volgens DSM IV.

Menstruatiegerelateerde stemmingsstoornis.

Milde tot matige ziekte van Parkinson (Hoehn en Yahr stadium 1-3).

Williams-syndroom (gedeeltelijk of volledig) met IQ in het normale bereik.

Patiënten met Multiple Sclerose.

UITSLUITINGSCRITERIA:

CONTROLES EN PATIËNTEN:

Slechthorend gehoor.

Zwangerschap.

Hoofdtrauma met bewustzijnsverlies in het afgelopen jaar, of enig bewijs van functiebeperking als gevolg van en aanhoudend na hoofdtrauma.

Patiënten of gezonde vrijwilligers met een bekend risico door blootstelling aan sterke magnetische velden (bijv. patiënten met pacemakers) en patiënten met metalen implantaten (bijv. beugels) in het hoofdgebied (kan artefacten veroorzaken op de MRI-scans) worden uitgesloten van deelname aan de fMRI-onderzoeken.

Geschiedenis van een (met uitzondering van nicotinegerelateerde) door DSM5 gedefinieerde matige tot ernstige stoornis in het gebruik van middelen (of door de DSM-IV gedefinieerde afhankelijkheid van middelen).

Cumulatieve levenslange geschiedenis van een (met uitzondering van nicotinegerelateerde) door de DSM5 gedefinieerde milde stoornis in het gebruik van middelen (of een door de DSM-IV gedefinieerd middelmisbruik), ofwel meer dan 5 jaar in totaal of niet in remissie gedurende ten minste 6 maanden.

PATIËNTEN:

Naast elkaar bestaan ​​van een andere ernstige psychische aandoening ten tijde van het onderzoek. Als de patiënten in het verleden andere psychische aandoeningen hebben gehad (bijv. een leerstoornis of ernstige depressie), dan moet dit als volledig hersteld worden beoordeeld.

Ernstige gelijktijdige medische ziekte die waarschijnlijk de verwerving van de taak verstoort.

Gelijktijdige medicijnen die de uitvoering van de taak kunnen verstoren.

Onwillekeurige bewegingen die de positionering in de MRI-scanner verstoren).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde vrijwilligers
Gezonde onderwerpen uit de gemeenschap
Schizofrenie
Patiënten met schizofrenie en psychose
Williams syndroom
Individuen met variatie in het aantal kopieën in de regio van het Williams-syndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI VETTE reacties
Tijdsspanne: Afronding MRI-onderzoek
Groepsverschillen tussen patiënten met schizofrenie en gezonde proefpersonen, ook genotypering gebruikt om proefpersonen te karakteriseren.
Afronding MRI-onderzoek
magnetische veldpotentialen
Tijdsspanne: MEG
Groepsverschillen in MEG-signaal voor patiënten met schizofrenie en gezonde proefpersonen.
MEG
volumetrische metingen van de hersenen
Tijdsspanne: VBM
VBM en corticale verkaveling worden gebruikt bij schizofrenie en gezonde controles.
VBM
regionale MRSI maatregelen
Tijdsspanne: spectroscopie
GABA- en glutamaatmetingen bij schizofrenie en gezonde controles.
spectroscopie
DTI-anisotropiemaatregelen
Tijdsspanne: DTI
Vergelijk fractionele anisotropie en andere metingen van connectiviteit van witte stof voor schizofrene patiënten en controles.
DTI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gegevens over neuropsychologische taakprestaties
Tijdsspanne: NPT
NPT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2000

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2000

Eerst geplaatst (Geschat)

16 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

22 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren