Genová terapie při léčbě žen s refrakterní nebo recidivující rakovinou ovariálního epitelu, rakovinou vejcovodů nebo rakovinou peritonea

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený, refrakterní nebo relabující, ovariální epiteliální adenokarcinom, rakovina vejcovodů nebo extraovariální peritoneální rakovina, pro kterou neexistuje žádná kurativní léčba

  • Musí mít k dispozici tkáň z biopsie nádoru pro růst nádorových buněk ex vivo
  • Musí selhat standardní léčba platinovou látkou (cisplatinou nebo karboplatinou) a paklitaxelem
• Místo onemocnění musí mít největší průměr menší než 5 cm
• Hodnotitelné onemocnění pomocí CT vyšetření, fyzikálního vyšetření nebo laparoskopie

• Žádná významná peritoneální fibróza v důsledku onemocnění nebo předchozí operace

  • Chirurgická lýza srůstů povolena

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• WBC větší než 2 000/mm3
• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 000/mm3
• Počet krevních destiček minimálně 50 000/mm3
• Hemoglobin alespoň 8,5 g/dl (bez transfuze)

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 2,0 mg/dl
• SGOT nebo SGPT ne větší než 4násobek horní hranice normálu (ULN)
• Alkalická fosfatáza ne vyšší než 4násobek ULN
• Test povrchového antigenu hepatitidy B je vyžadován před studií, pokud jsou transaminázy vyšší než 2,0krát ULN
• Žádný povrchový antigen hepatitidy B
• Amyláza normální
• PT a PTT normální

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl OR
• Clearance kreatininu alespoň 50 ml/min

Kardiovaskulární:

• Žádná srdeční dysfunkce podle anamnézy a vyšetření
• Žádná ischemická choroba srdeční, kterou lze považovat za anestetikum nebo operační riziko

Plicní:

• Žádné plicní onemocnění, které lze považovat za anestetikum nebo operační riziko

Jiný:

• HIV negativní
• Ne těhotná nebo kojící
• Žádná akutní virová, bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující medikaci během 14 dnů před studií
• Žádný pacient s více než 2 l ascitu v době intraperitoneální infuze
• Žádná základní podmínka, která by vylučovala shodu
• Žádné alergie na studijní činidlo

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Žádná souběžná chemoterapie

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Nespecifikováno

Chirurgická operace:

• Viz Charakteristika onemocnění

Jiný:

• Žádné souběžné režimy vysokých dávek vitamínů