난치성 또는 재발성 난소 상피암, 나팔관암 또는 복막암이 있는 여성을 치료하기 위한 유전자 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 불응성 또는 재발성 난소 상피 선암종, 나팔관암 또는 치료 요법이 존재하지 않는 난소외 복막암

  • 생체 외에서 종양 세포를 성장시키기 위해 종양 생검에서 이용 가능한 조직이 있어야 합니다.
  • 백금 제제(시스플라틴 또는 카보플라틴) 및 파클리탁셀을 사용한 표준 요법에 실패해야 함
• 질병 부위는 최대 직경이 5cm 미만이어야 합니다.
• CT 스캔, 신체 검사 또는 복강경 검사로 평가할 수 있는 질병

• 질병이나 이전 수술로 인한 심각한 복막 섬유증 없음

  • 유착의 외과적 용해 허용

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• WBC 2,000/mm3 이상
• 절대 호중구 수 최소 1,000/mm3
• 혈소판 수 최소 50,000/mm3
• 헤모글로빈 최소 8.5g/dL(수혈 없이)

간:

• 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
• SGOT 또는 SGPT가 정상 상한치(ULN)의 4배 이하
• ULN의 4배 이하인 알칼리성 포스파타제
• 트랜스아미나제가 ULN의 2.0배 이상인 경우 연구 전에 B형 간염 표면 항원 검사가 필요함
• B형 간염 표면 항원 없음
• 아밀라아제 정상
• PT 및 PTT 정상

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분

심혈관:

• 병력 및 검사상 심장 기능 장애 없음
• 마취 또는 수술 위험으로 간주될 수 있는 허혈성 심장 질환 없음

폐:

• 마취 또는 수술 위험으로 간주될 수 있는 폐 질환 없음

다른:

• HIV 음성
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 연구 전 14일 이내에 투약을 필요로 하는 급성 바이러스, 세균 또는 진균 감염 없음
• 복강내 주입 시 복수가 2L 이상인 환자 없음
• 규정 준수를 방해하는 기본 조건 없음
• 연구 시약에 대한 알레르기 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 명시되지 않은

수술:

• 질병 특성 참조

다른:

• 동시 고용량 비타민 요법 없음