Terapia gênica no tratamento de mulheres com câncer epitelial de ovário refratário ou recidivante, câncer de trompas de falópio ou câncer peritoneal

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Histologicamente confirmado, refratário ou recidivante, adenocarcinoma epitelial ovariano, câncer de trompa de Falópio ou câncer peritoneal extra-ovariano para o qual não existe terapia curativa

  • Deve ter tecido disponível da biópsia do tumor para cultivar células tumorais ex vivo
  • Deve ter falhado a terapia padrão com um agente de platina (cisplatina ou carboplatina) e paclitaxel
• O local da doença deve ter menos de 5 cm de diâmetro máximo
• Doença avaliável por tomografia computadorizada, exame físico ou laparoscopia

• Sem fibrose peritoneal significativa por doença ou cirurgia prévia

  • Lise cirúrgica de aderências permitida

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• WBC maior que 2.000/mm3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm3
• Hemoglobina pelo menos 8,5 g/dL (sem transfusão)

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL
• SGOT ou SGPT não superior a 4 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 4 vezes o LSN
• Teste de antígeno de superfície da hepatite B necessário antes do estudo se as transaminases forem superiores a 2,0 vezes o LSN
• Sem antígeno de superfície da hepatite B
• amilase normal
• PT e PTT normais

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min

Cardiovascular:

• Sem disfunção cardíaca pela história e exame
• Nenhuma cardiopatia isquêmica que possa ser considerada risco anestésico ou operatório

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar que possa ser considerada risco anestésico ou operatório

Outro:

• HIV negativo
• Não está grávida ou amamentando
• Nenhuma infecção viral, bacteriana ou fúngica aguda requerendo medicação dentro de 14 dias antes do estudo
• Nenhum paciente com mais de 2 L de ascite no momento da infusão intraperitoneal
• Nenhuma condição subjacente que impeça o cumprimento
• Sem alergias ao reagente do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Não especificado

Cirurgia:

• Consulte as características da doença

Outro:

• Sem regimes concomitantes de altas doses de vitaminas