Genterapi til behandling af kvinder med refraktær eller recidiverende ovarieepitelkræft, æggelederkræft eller peritoneal cancer

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet, refraktær eller recidiverende, ovarieepiteliale adenocarcinom, æggeledercancer eller ekstraovarie peritoneal cancer, for hvilken der ikke findes helbredende behandling

  • Skal have væv tilgængeligt fra tumorbiopsi for at dyrke tumorceller ex vivo
  • Skal have mislykket standardbehandling med både et platinmiddel (cisplatin eller carboplatin) og paclitaxel
• Sygdomsstedet skal være mindre end 5 cm i største diameter
• Evaluerbar sygdom ved CT-scanning, fysisk undersøgelse eller laparoskopi

• Ingen signifikant peritoneal fibrose, hverken fra sygdom eller tidligere operation

  • Kirurgisk lyse af adhæsioner tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• WBC større end 2.000/mm3
• Absolut neutrofiltal mindst 1.000/mm3
• Blodpladetal mindst 50.000/mm3
• Hæmoglobin mindst 8,5 g/dL (uden transfusion)

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 2,0 mg/dL
• SGOT eller SGPT ikke mere end 4 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Alkalisk fosfatase ikke større end 4 gange ULN
• Hepatitis B overfladeantigentest påkrævet før undersøgelse, hvis transaminaser er større end 2,0 gange ULN
• Intet hepatitis B overfladeantigen
• Amylase normal
• PT og PTT normal

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance mindst 50 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen hjertedysfunktion ved historie og eksamen
• Ingen iskæmisk hjertesygdom, der kan betragtes som bedøvelsesmiddel eller operativ risiko

Lunge:

• Ingen lungesygdom, der kan betragtes som bedøvelsesmiddel eller operativ risiko

Andet:

• HIV negativ
• Ikke gravid eller ammende
• Ingen akut viral, bakteriel eller svampeinfektion, der kræver medicin inden for 14 dage før undersøgelsen
• Ingen patient med mere end 2 L ascites på tidspunktet for intraperitoneal infusion
• Ingen underliggende betingelse, der ville udelukke overholdelse
• Ingen allergi over for undersøgelsesreagens

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Ingen samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Ikke specificeret

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika

Andet:

• Ingen samtidige højdosis vitaminregimer