Gentherapie bij de behandeling van vrouwen met refractaire of recidiverende ovariumepitheelkanker, eileiderkanker of peritoneale kanker

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigd, refractair of recidiverend, ovariumepitheeladenocarcinoom, eileiderkanker of extraovarium peritoneale kanker waarvoor geen curatieve therapie bestaat

  • Moet weefsel beschikbaar hebben van tumorbiopsie om ex vivo tumorcellen te laten groeien
  • De standaardtherapie met zowel een platinamiddel (cisplatine of carboplatine) als paclitaxel moet gefaald hebben
• De plaats van de ziekte moet een grootste diameter van minder dan 5 cm hebben
• Evalueerbare ziekte door CT-scan, lichamelijk onderzoek of laparoscopie

• Geen significante peritoneale fibrose door ziekte of eerdere operatie

  • Chirurgische lysis van verklevingen toegestaan

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• ECOG 0-2

Levensverwachting:

• Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

• WBC groter dan 2.000/mm3
• Absoluut aantal neutrofielen minimaal 1.000/mm3
• Aantal bloedplaatjes minimaal 50.000/mm3
• Hemoglobine minimaal 8,5 g/dl (zonder transfusie)

Lever:

• Bilirubine niet hoger dan 2,0 mg/dL
• SGOT of SGPT niet meer dan 4 keer de bovengrens van normaal (ULN)
• Alkalische fosfatase niet meer dan 4 keer ULN
• Hepatitis B-oppervlakteantigeentest vereist voorafgaand aan het onderzoek als transaminasen hoger zijn dan 2,0 keer ULN
• Geen hepatitis B-oppervlakteantigeen
• Amylase normaal
• PT en PTT normaal

nier:

• Creatinine niet hoger dan 2,0 mg/dL OF
• Creatinineklaring minimaal 50 ml/min

Cardiovasculair:

• Geen cardiale disfunctie door anamnese en onderzoek
• Geen ischemische hartziekte die kan worden beschouwd als anesthetisch of operatief risico

long:

• Geen longziekte die kan worden beschouwd als anesthetisch of operatief risico

Ander:

• Hiv-negatief
• Niet zwanger of verzorgend
• Geen acute virale, bacteriële of schimmelinfectie die medicatie vereist binnen 14 dagen voorafgaand aan het onderzoek
• Geen enkele patiënt met meer dan 2 liter ascites op het moment van intraperitoneale infusie
• Geen onderliggende aandoening die naleving in de weg zou staan
• Geen allergieën voor studiereagens

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Geen gelijktijdige chemotherapie

Endocriene therapie:

• Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

• Niet gespecificeerd

Chirurgie:

• Zie Ziektekenmerken

Ander:

• Geen gelijktijdige hoge dosis vitamineregimes