Terapia génica en el tratamiento de mujeres con cáncer epitelial de ovario refractario o en recaída, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma epitelial de ovario, cáncer de trompa de Falopio o cáncer peritoneal extraovárico confirmado histológicamente, refractario o en recaída, para el cual no existe una terapia curativa

  • Debe tener tejido disponible de la biopsia del tumor para cultivar células tumorales ex vivo
  • Debe haber fallado la terapia estándar con un agente de platino (cisplatino o carboplatino) y paclitaxel
• El sitio de la enfermedad debe tener menos de 5 cm de diámetro mayor
• Enfermedad evaluable mediante tomografía computarizada, examen físico o laparoscopia

• Sin fibrosis peritoneal significativa ya sea por enfermedad o cirugía previa

  • Se permite la lisis quirúrgica de las adherencias.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC superior a 2000/mm3
• Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 50.000/mm3
• Hemoglobina al menos 8,5 g/dL (sin transfusión)

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL
• SGOT o SGPT no superior a 4 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• Fosfatasa alcalina no superior a 4 veces el ULN
• Se requiere prueba de antígeno de superficie de hepatitis B antes del estudio si las transaminasas superan 2,0 veces el ULN
• Sin antígeno de superficie de hepatitis B
• Amilasa normal
• PT y PTT normales

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL O
• Depuración de creatinina al menos 50 ml/min

Cardiovascular:

• Sin disfunción cardíaca por historia y examen.
• Ausencia de cardiopatía isquémica que pueda considerarse riesgo anestésico u operatorio

Pulmonar:

• Ausencia de enfermedad pulmonar que pueda considerarse riesgo anestésico o operatorio

Otro:

• VIH negativo
• No embarazada ni amamantando
• Sin infección viral, bacteriana o fúngica aguda que requiera medicación dentro de los 14 días anteriores al estudio
• Ningún paciente con más de 2 L de ascitis en el momento de la infusión intraperitoneal
• Ninguna condición subyacente que impida el cumplimiento
• Sin alergias al reactivo de estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad

Otro:

• Sin regímenes vitamínicos de dosis altas concurrentes