- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005200
Adolescent Blood Pressure Variation and Ventricular Mass
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
BACKGROUND:
Evidence has accumulated suggesting that essential hypertension begins early in life and is potentially preventable. One possible pathogenetic mechanism implicated is a sympathetic nervous system abnormality which is manifested by increased sympathetic drive to the heart. An elevated sympathetic nervous system tone and decreased vagal inhibition is responsible for the hyperkinetic circulation seen in a significant proportion of persons with borderline essential hypertension. Exaggerated blood pressure and heart rate responses to mental stressors have been documented in normotensive children of hypertensive parents. These changes appear to involve sympathetic over-responding to fight-flight stimuli.
Increased blood pressure variability induced by stress might accelerate vascular and other changes leading to essential hypertension. Behavior and environment might chronically elevate sympathetic nervous system tone with damaging cardiovascular consequences. Stressful working conditions, defective anger management and poor interpersonal problem solving skills have been implicated in studies of stress-induced blood pressure increases. These influences may interact with diet and genetic risk to exacerbate pathophysiology. Essential hypertension risk might be reduced by modifying working and living environments and by training young persons at risk to cope with or avoid stressors that elicit defensive over-responding.
DESIGN NARRATIVE:
This longitudinal study tested two different models of sympathetic nervous system influence on the early pathophysiology of essential hypertension. The first neurogenic model was evaluated by determining whether an excessively variable or reactive blood pressure in year 1 gave rise to excessive heart growth or left ventricular hypertrophy over a two year follow-up. The second neurogenic model was evaluated by determining if higher blood pressure exacerbated by personality, stress, and dietary sodium intake led to increased left ventricular hypertrophy at follow-up.
All ninth-graders entering two large Baltimore high schools in year 1 and year 2 of the study were screened to yield the 240 subjects in the cohort. Initial screening included data on blood pressure, height, weight, health habits, personality, medical history, and health care utilization. Baseline exam included data on basal blood pressure, aerobic exercise stress, cognitive stress, interpersonal stress, ambulatory blood pressure, echocardiogram, physical activity, and Type A personality. The parents were also interviewed to assess family blood pressure status, health history, health care utilization and dietary habits including sodium intake. Students were re-examined at twelve and 24 months.
The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ewart CK. Social action theory for a public health psychology. Am Psychol. 1991 Sep;46(9):931-46. doi: 10.1037//0003-066x.46.9.931.
- Ewart CK. Psychological effects of resistive weight training: implications for cardiac patients. Med Sci Sports Exerc. 1989 Dec;21(6):683-8. doi: 10.1249/00005768-198912000-00011.
- Ewart CK, Kolodner KB. Negative affect, gender, and expressive style predict elevated ambulatory blood pressure in adolescents. J Pers Soc Psychol. 1994 Mar;66(3):596-605. doi: 10.1037//0022-3514.66.3.596.
- Ewart CK, Kolodner KB. Diminished pulse pressure response to psychological stress: early precursor of essential hypertension? Psychosom Med. 1992 Jul-Aug;54(4):436-46. doi: 10.1097/00006842-199207000-00006.
- Ewart CK, Kolodner KB. Social competence interview for assessing physiological reactivity in adolescents. Psychosom Med. 1991 May-Jun;53(3):289-304. doi: 10.1097/00006842-199105000-00003.
- Ewart CK, Taylor CB, Kraemer HC, Agras WS. High blood pressure and marital discord: not being nasty matters more than being nice. Health Psychol. 1991;10(3):155-63. doi: 10.1037//0278-6133.10.3.155.
- Hanna KJ, Ewart CK, Kwiterovich PO Jr. Child problem solving competence, behavioral adjustment and adherence to lipid-lowering diet. Patient Educ Couns. 1990 Oct;16(2):119-31. doi: 10.1016/0738-3991(90)90086-z.
- Ewart CK, Kolodner KB. Predicting ambulatory blood pressure during school: effectiveness of social and nonsocial reactivity tasks in black and white adolescents. Psychophysiology. 1993 Jan;30(1):30-8. doi: 10.1111/j.1469-8986.1993.tb03202.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1079
- R01HL036298 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy