- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006336
Senzorický trénink k léčbě fokální dystonie
Senzorický trénink pro léčbu fokální dystonie
Tato studie bude zkoumat účinnost čtení Braillova písma jako smyslového tréninkového programu pro zlepšení příznaků fokální (lokalizované) dystonie, pohybové poruchy způsobené trvalými svalovými kontrakcemi. U hudebníků, spisovatelů, písařů, sportovců a dalších, jejichž práce zahrnuje časté opakované pohyby, se může vyvinout fokální dystonie ruky. Pacienti s dystonií mají zhoršený hmat a má se za to, že symptomy se mohou zlepšit smyslovým hmatovým (dotykovým) tréninkem.
Do této 8týdenní studie mohou být vhodní pacienti s dystonií specifickou pro daný úkol a zdraví normální dobrovolníci. Pacienti podstoupí vyšetření dystonie a kompletní neurologické vyšetření. Zdraví dobrovolníci budou mít kompletní fyzikální vyšetření.
První den studie, po 4 týdnech a po 8 týdnech, budou mít všichni účastníci test detekce mezer pro testování smyslového vnímání. Test využívá osm plastových zařízení zvaných JVP-Domes s různě širokými hřebeny na povrchu. Paže a ruka subjektu jsou drženy v poloze dlaně nahoru a pravý ukazováček je testován asi 1 sekundu 20krát s každou kopulí. Subjekt je požádán, aby oznámil, zda je směr kopule vertikální nebo horizontální. Test trvá asi 30 minut. U pacientů s dystonií budou při těchto návštěvách také hodnoceny symptomy. Hodnocení zahrnuje vyplnění písemného dotazníku a napsání odstavce.
Všichni účastníci budou proškoleni ve čtení Braillova písma na NIH. Lekce budou probíhat každý den první týden, dvakrát týdně druhý a třetí týden a jednou týdně následující týdny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pacienti s idiopatickou specifickou dystonií a zdraví normální dobrovolníci.
Pacienti nesmí během posledních tří měsíců před vstupem do studie dostávat léčbu botulotoxinem nebo jiné léky.
Pacienti musí být schopni udržet ruku v pronační poloze „čtení“ po dobu jedné hodiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Byl N, Wilson F, Merzenich M, Melnick M, Scott P, Oakes A, McKenzie A. Sensory dysfunction associated with repetitive strain injuries of tendinitis and focal hand dystonia: a comparative study. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Apr;23(4):234-44. doi: 10.2519/jospt.1996.23.4.234.
- Bara-Jimenez W, Shelton P, Sanger TD, Hallett M. Sensory discrimination capabilities in patients with focal hand dystonia. Ann Neurol. 2000 Mar;47(3):377-80.
- Bara-Jimenez W, Catalan MJ, Hallett M, Gerloff C. Abnormal somatosensory homunculus in dystonia of the hand. Ann Neurol. 1998 Nov;44(5):828-31. doi: 10.1002/ana.410440520.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000227
- 00-N-0227
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .