- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006336
Sensorisches Training zur Behandlung von fokaler Dystonie
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des Braille-Lesens als sensorisches Trainingsprogramm zur Verbesserung der Symptome von fokaler (lokalisierter) Dystonie, einer Bewegungsstörung, die durch anhaltende Muskelkontraktionen verursacht wird. Musiker, Schriftsteller, Schreibkräfte, Sportler und andere, deren Arbeit häufig sich wiederholende Bewegungen beinhaltet, können eine fokale Dystonie der Hand entwickeln. Dystonie-Patienten haben einen beeinträchtigten Tastsinn, und es wird angenommen, dass sich die Symptome durch sensorisch-taktiles (Berührungs-)Training verbessern können.
Patienten mit aufgabenspezifischer Dystonie und gesunde, normale Probanden können für diese 8-wöchige Studie in Frage kommen. Die Patienten werden einer Bewertung ihrer Dystonie und einer vollständigen neurologischen Untersuchung unterzogen. Gesunde Freiwillige werden einer vollständigen körperlichen Untersuchung unterzogen.
Am ersten Studientag, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen wird bei allen Teilnehmern ein Gap Detection Test zur sensorischen Wahrnehmungsprüfung durchgeführt. Der Test verwendet acht Kunststoffvorrichtungen namens JVP-Domes mit unterschiedlich breiten Rippen auf der Oberfläche. Der Arm und die Hand der Testperson werden mit der Handfläche nach oben gehalten und der rechte Zeigefinger wird etwa 1 Sekunde lang 20 Mal mit jeder Kuppel getestet. Die Testperson wird gebeten anzugeben, ob die Richtung der Kuppel vertikal oder horizontal ist. Der Test dauert etwa 30 Minuten. Bei Patienten mit Dystonie werden auch ihre Symptome bei diesen Besuchen untersucht. Die Bewertung umfasst das Ausfüllen eines schriftlichen Fragebogens und das Schreiben eines Absatzes.
Alle Teilnehmer werden am NIH im Braille-Lesen geschult. Die Sitzungen finden in der ersten Woche jeden Tag, in der zweiten und dritten Woche zweimal pro Woche und in den folgenden Wochen einmal pro Woche statt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten mit idiopathischer aufgabenspezifischer Dystonie und gesunde, normale Probanden.
Die Patienten dürfen in den letzten drei Monaten vor Eintritt in die Studie keine Botulinumtoxin-Behandlung oder andere Medikamente erhalten haben.
Die Patienten müssen in der Lage sein, ihre Hand eine Stunde lang in einer pronierten „Leseposition“ zu halten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Byl N, Wilson F, Merzenich M, Melnick M, Scott P, Oakes A, McKenzie A. Sensory dysfunction associated with repetitive strain injuries of tendinitis and focal hand dystonia: a comparative study. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Apr;23(4):234-44. doi: 10.2519/jospt.1996.23.4.234.
- Bara-Jimenez W, Shelton P, Sanger TD, Hallett M. Sensory discrimination capabilities in patients with focal hand dystonia. Ann Neurol. 2000 Mar;47(3):377-80.
- Bara-Jimenez W, Catalan MJ, Hallett M, Gerloff C. Abnormal somatosensory homunculus in dystonia of the hand. Ann Neurol. 1998 Nov;44(5):828-31. doi: 10.1002/ana.410440520.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000227
- 00-N-0227
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