Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retinal Arteriolar Abnormalities and CV Mortality

5. února 2016 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
To determine whether retinal arteriolar changes (generalized narrowing, focal narrowing and arterio-venous nicking) and retinopathy were associated with 10-year stroke-and ischemic heart disease-related mortality.

Přehled studie

Detailní popis

BACKGROUND:

Blood vessels in the retina of the eye provide a valuable window for evaluating quantitatively small vessel arteriosclerosis (arteriolar narrowing, arterio-venous nicking and arterio-to-venule ratio (AVR)). Previous studies have suggested that these optic fundi vascular parameters may be useful measures of generalized vascular disease and may have important prognostic implications. This study addressed this issue in a quantitative way using an established cohort with previously acquired fundic photographs. The study addressed an important public health problem with findings that may identify at-risk patients who would benefit from earlier intervention.

The established cohort was from the Beaver Dam Eye Study cohort, a well-characterized population of predominantly white persons aged 43-86 years at the baseline in 1988-1990. The cohort was originally evaluated in 1988-1990 with routine clinical and laboratory evaluation plus high-quality optic fundi photos. The population had been followed over a 10-year period with identified deaths from ischemic heart disease or stroke.

DESIGN NARRATIVE:

This was a population-based case-cohort study to determine whether retinal arteriolar changes (generalized narrowing, focal narrowing and arterio-venous nicking) and retinopathy were associated with 10-year stroke-and ischemic heart disease-related mortality. The study population was selected from participants of the Beaver Dam Eye Study, a well-characterized population of predominantly white persons aged 43-86 years at the baseline examination in 1988-90. Cases were defined as participants who had died from either stroke or ischemic heart disease since the baseline examination. Three participants per case were selected from the cohort at baseline as controls, matched on gender and 5-year age intervals to cases. Focal arteriolar narrowing, arteriovenous nicking and retinopathy were graded to baseline using a standardized photographic grading protocol. To evaluate generalized arteriolar narrowing, a method modified from the Atherosclerosis Risk in Communities study was used. Retinal photographs were digitized and processed using a high-resolution scanner. Retinal arteriole and venule widths were then measured with the help of a computer program based on pixel density contrast between the vessel and the background retina. Finally, the average width of the arterioles was summarized as a retinal arteriole to venule ratio (AVR). Standard case-control methodology were applied to calculate the relative odds of association between generalized retinal arteriolar narrowing (using different categories of AVR) and other changes with stroke-and ischemic heart disease-related mortality. Logistic regression models controlling for potential confounders (e.g., blood pressure, serum lipid levels) were employed to evaluate the independent association between retinal arteriolar characteristics and stroke- and ischemic heart disease mortality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1380

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The Beaver Dam Eye Study cohort was first identified by a private census of the city of Beaver Dam, Wisconsin from September 15, 1987 to May 4, 1988, was examined from 1988-90 (baseline examination), and re-examined in 1993-95 and 1998-2000. The baseline examination formed the population for both cases and controls. Cases were defined as study participants who had died since the baseline examination from stroke or ischemic heart disease. Three participants per case were selected from the entire cohort at baseline as controls, age and sex matched to cases, irrespective of vital status. No participants were recruited specifically for this study.

Popis

  • Participated in the baseline examination of the Beaver Dam Eye Study in 1988-1990
  • Had gradable fundus photographs taken at the baseline examination of the Beaver Dam Eye Study in 1988-1990

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Death due to stroke or ischemic heart disease

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Klein, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000-112
  • 960 (Jiný identifikátor: Study Team)
  • R01HL066018 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit