Soucitné použití Campath-1H při léčbě pacientů s refrakterní prolymfocytární leukémií nebo chronickou lymfocytární leukémií
Soucitná léčba CAMPATH-1H u pacientů s PLL, kteří selhali alespoň v jednom předchozím režimu, a pacientů s CLL, kteří selhali při léčbě fludarabinem
ODŮVODNĚNÍ: Monoklonální protilátky dokážou lokalizovat rakovinné buňky a buď je zabít, nebo do nich dopravit látky zabíjející rakovinu, aniž by poškodily normální buňky. Užívání ze soucitu znamená poskytnutí léku pacientovi z humanitárních důvodů předtím, než lék obdrží oficiální schválení.
ÚČEL: Soucitné použití Campath-1H při léčbě pacientů, kteří mají refrakterní prolymfocytární leukémii nebo chronickou lymfocytární leukémii.
Přehled studie
Detailní popis
CÍLE: I. Rozšířit přístup k Campath-1H pro pacienty s refrakterní prolymfocytární leukémií nebo chronickou lymfocytární leukémií.
Přehled: Pacienti dostávají Campath-1H IV po dobu 2 hodin ve dnech 1, 3 a 5. Léčba se opakuje týdně po dobu 4-12 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
PŘEDPOKLÁDANÉ AKRUÁLNÍ: Neuvedeno
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Potvrzená prolymfocytární leukémie (PLL) nebo chronická lymfocytární leukémie (CLL) PLL, která selhala alespoň v 1 předchozím režimu CLL, která selhala při předchozí léčbě fludarabinem, definovaná jako: Žádná odpověď Progrese onemocnění během léčby NEBO relaps do 6 měsíců po dokončení poslední dávka
CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: WHO 0-2 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Nespecifikováno Jaterní: Bilirubin ne vyšší než 2násobek horní hranice normálu (ULN) (pokud není sekundární k přímé infiltraci jater s CLL) Renální : Kreatinin ne vyšší než 2krát ULN Jiné: HIV negativní Žádná aktivní infekce Žádná jiná závažná souběžná onemocnění Žádné duševní poruchy Žádná předchozí alergická reakce na CDR-roubované humanizované monoklonální protilátky odvozené od potkanů nebo myší Netěhotné nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinná antikoncepce
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 3 týdny od předchozí chemoterapie Žádná souběžná cytotoxická léčba Endokrinní léčba: Nespecifikováno Radioterapie: Nejméně 3 týdny od předchozí radioterapie Operace: Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alemtuzumab
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bernard J. Silver, MD, University Hospitals Seidman Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILEX1999
- CWRU-ILEX-1999
- ILEX-CAM511-A1
- NCI-G01-1977
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .