불응성 전림프구성 백혈병 또는 만성 림프구성 백혈병 환자 치료에서 Campath-1H의 자비로운 사용
CAMPATH-1H 최소 하나의 이전 요법에 실패한 PLL 환자 및 Fludarabine 요법에 실패한 CLL 환자의 동정적 치료
근거: 단클론 항체는 암세포의 위치를 파악하여 암세포를 죽이거나 정상 세포에 해를 끼치지 않고 암세포에 암세포를 죽이는 물질을 전달할 수 있습니다. 동정적 사용이란 의약품이 공식 승인을 받기 전에 인도주의적 근거로 환자에게 의약품을 제공하는 것을 말합니다.
목적: 난치성 전림프구성 백혈병 또는 만성 림프구성 백혈병 환자 치료에 Campath-1H의 자비로운 사용.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 불응성 전림프구성 백혈병 또는 만성 림프구성 백혈병 환자를 위한 Campath-1H에 대한 접근성 확대.
개요: 환자는 1일, 3일 및 5일에 2시간 이상 Campath-1H IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4-12주 동안 매주 반복됩니다.
예상 적립액: 지정되지 않음
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 확인된 전림프구성 백혈병(PLL) 또는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 최소 1개의 이전 요법에 실패한 PLL 이전 플루다라빈에 실패한 CLL, 다음과 같이 정의됨: 무반응 치료를 받는 동안 질병 진행 또는 치료 완료 후 6개월 이내에 재발 마지막 복용량
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: WHO 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 2배 이하(CLL을 통한 직접적인 간 침윤에 이차적인 경우 제외) 신장 : 크레아티닌이 ULN의 2배 이하 기타: HIV 음성 활동성 감염 없음 다른 심각한 동시 질환 없음 정신 장애 없음 쥐 또는 마우스 유래 CDR 이식 인간화 단일클론 항체에 대한 사전 알레르기 반응 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 임신 가임 환자는 반드시 사용해야 함 효과적인 피임법
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 후 최소 3주 동시 세포 독성 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 후 최소 3주 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알렘투주맙
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Bernard J. Silver, MD, University Hospitals Seidman Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ILEX1999
- CWRU-ILEX-1999
- ILEX-CAM511-A1
- NCI-G01-1977
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알렘투주맙에 대한 임상 시험
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Genzyme, a Sanofi Company완전한
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Milton S. Hershey Medical Center종료됨