Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfølende bruk av Campath-1H ved behandling av pasienter med refraktær prolymfocytisk leukemi eller kronisk lymfatisk leukemi

7. januar 2014 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

CAMPATH-1H medfølende behandling hos pasienter med PLL som har sviktet minst ett tidligere regime og KLL-pasienter som har mislyktes med Fludarabinterapi

RASIONAL: Monoklonale antistoffer kan lokalisere kreftceller og enten drepe dem eller levere kreftdrepende stoffer til dem uten å skade normale celler. Medfølende bruk refererer til å gi et stoff til en pasient på humanitære grunner før stoffet har fått offisiell godkjenning.

FORMÅL: Medfølende bruk av Campath-1H til behandling av pasienter som har refraktær prolymfocytisk leukemi eller kronisk lymfatisk leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Utvide tilgangen til Campath-1H for pasienter med refraktær prolymfocytisk leukemi eller kronisk lymfatisk leukemi.

OVERSIGT: Pasienter får Campath-1H IV over 2 timer på dag 1, 3 og 5. Behandlingen gjentas ukentlig i 4-12 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

PROSJERT PERSONLIG: Ikke spesifisert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Bekreftet prolymfocytisk leukemi (PLL) eller kronisk lymfatisk leukemi (KLL) PLL som har sviktet minst 1 tidligere behandlingsregime KLL som har sviktet tidligere fludarabin, definert som: Ingen respons Sykdomsprogresjon under behandling ELLER tilbakefall innen 6 måneder siste dose

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: WHO 0-2 Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Bilirubin ikke større enn 2 ganger øvre normalgrense (ULN) (med mindre sekundært til direkte leverinfiltrasjon med CLL) Nyre : Kreatinin ikke større enn 2 ganger ULN Annet: HIV-negativ Ingen aktiv infeksjon Ingen annen alvorlig samtidig sykdom Ingen psykiske lidelser Ingen tidligere allergisk reaksjon mot rotte- eller mus-avledede CDR-podede humaniserte monoklonale antistoffer Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Se Sykdomskarakteristika Minst 3 uker siden tidligere kjemoterapi Ingen samtidig cellegiftbehandling Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Minst 3 uker siden tidligere strålebehandling Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alemtuzumab
Biologisk: alemtuzumab

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Genzyme, a Sanofi Company

Etterforskere

  • Studiestol: Bernard J. Silver, MD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ILEX1999
  • CWRU-ILEX-1999
  • ILEX-CAM511-A1
  • NCI-G01-1977

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere