Сострадательное использование Campath-1H при лечении пациентов с рефрактерным пролимфоцитарным лейкозом или хроническим лимфоцитарным лейкозом
CAMPATH-1H Сострадательное лечение пациентов с PLL, у которых была неэффективна по крайней мере одна предыдущая схема лечения, и пациентов с CLL, у которых не удалась терапия флударабином
ОБОСНОВАНИЕ: Моноклональные антитела могут обнаруживать раковые клетки и либо убивать их, либо доставлять к ним вещества, убивающие рак, не повреждая нормальные клетки. Сострадательное использование относится к предоставлению лекарства пациенту из гуманитарных соображений до того, как лекарство получило официальное одобрение.
ЦЕЛЬ: Сострадательное использование Campath-1H при лечении пациентов с рефрактерной пролимфоцитарной лейкемией или хронической лимфоцитарной лейкемией.
Обзор исследования
Подробное описание
ЦЕЛИ: I. Расширить доступ к Campath-1H для пациентов с рефрактерным пролимфоцитарным лейкозом или хроническим лимфолейкозом.
ПЛАН: Пациенты получают Campath-1H внутривенно в течение 2 часов в дни 1, 3 и 5. Лечение повторяют еженедельно в течение 4-12 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Не указано
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Подтвержденный пролимфоцитарный лейкоз (PLL) или хронический лимфоцитарный лейкоз (CLL) PLL, который оказался неэффективным по крайней мере в 1 предшествующей схеме CLL, которая не дала результата до флударабина, определяется как: Отсутствие ответа Прогрессирование заболевания во время лечения ИЛИ Рецидив в течение 6 месяцев после завершения лечения последняя доза
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: ВОЗ 0-2 Ожидаемая продолжительность жизни: Не уточнено Кроветворная система: Не уточнено Печень: Билирубин не превышает 2-кратного превышения верхней границы нормы (ВГН) (за исключением случаев вторичной прямой инфильтрации печени при ХЛЛ) Почечная : Уровень креатинина не превышает ВГН более чем в 2 раза Другое: ВИЧ-отрицательный Нет активной инфекции Нет других тяжелых сопутствующих заболеваний Нет психических расстройств Нет предшествующей аллергической реакции на гуманизированные моноклональные антитела с трансплантированным CDR крыс или мышей Не беременна или не кормит грудью Тест на беременность отрицательный Пациенты детородного возраста должны использовать эффективная контрацепция
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: См. Характеристики заболевания По крайней мере, через 3 недели после предшествующей химиотерапии Отсутствие сопутствующей цитотоксической терапии Эндокринная терапия: Не указано Лучевая терапия: По крайней мере, через 3 недели после предшествующей лучевой терапии Хирургическое вмешательство: Не указано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алемтузумаб
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bernard J. Silver, MD, University Hospitals Seidman Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILEX1999
- CWRU-ILEX-1999
- ILEX-CAM511-A1
- NCI-G01-1977
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .