Uso compasivo de Campath-1H en el tratamiento de pacientes con leucemia prolinfocítica refractaria o leucemia linfocítica crónica
CAMPATH-1H Tratamiento compasivo en pacientes con PLL que han fracasado en al menos un régimen anterior y pacientes con LLC en los que ha fracasado la terapia con fludarabina
FUNDAMENTO: Los anticuerpos monoclonales pueden localizar células cancerosas y matarlas o administrarles sustancias que eliminan el cáncer sin dañar las células normales. El uso compasivo se refiere a proporcionar un medicamento a un paciente por motivos humanitarios antes de que el medicamento haya recibido la aprobación oficial.
PROPÓSITO: Uso compasivo de Campath-1H en el tratamiento de pacientes con leucemia prolinfocítica refractaria o leucemia linfocítica crónica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Ampliar el acceso a Campath-1H para pacientes con leucemia prolinfocítica refractaria o leucemia linfocítica crónica.
ESQUEMA: Los pacientes reciben Campath-1H IV durante 2 horas en los días 1, 3 y 5. El tratamiento se repite semanalmente durante 4 a 12 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: No especificado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Leucemia prolinfocítica confirmada (PLL) o leucemia linfocítica crónica (CLL) PLL que ha fallado en al menos 1 régimen anterior CLL que ha fallado con fludarabina anterior, definida como: Sin respuesta Progresión de la enfermedad mientras recibe la terapia O Recaída dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la ultima dosis
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: OMS 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: Bilirrubina no más de 2 veces el límite superior normal (LSN) (a menos que sea secundario a infiltración hepática directa con CLL) Renal : Creatinina no más de 2 veces el ULN Otro: VIH negativo Sin infección activa Sin otra enfermedad grave concurrente Sin trastornos mentales Sin reacción alérgica previa a anticuerpos monoclonales humanizados injertados con CDR derivados de rata o ratón No embarazadas o lactantes Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar anticoncepción eficaz
TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa Sin terapia citotóxica concurrente Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa Cirugía: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alemtuzumab
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bernard J. Silver, MD, University Hospitals Seidman Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILEX1999
- CWRU-ILEX-1999
- ILEX-CAM511-A1
- NCI-G01-1977
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