Mitfühlende Verwendung von Campath-1H bei der Behandlung von Patienten mit refraktärer prolymphozytischer Leukämie oder chronischer lymphatischer Leukämie
CAMPATH-1H Compassionate Treatment bei Patienten mit PLL, bei denen mindestens eine vorherige Behandlung versagt hat, und bei CLL-Patienten, bei denen die Fludarabin-Therapie versagt hat
BEGRÜNDUNG: Monoklonale Antikörper können Krebszellen lokalisieren und sie entweder töten oder ihnen krebsabtötende Substanzen zuführen, ohne normale Zellen zu schädigen. Compassionate Use bezieht sich auf die Bereitstellung eines Medikaments an einen Patienten aus humanitären Gründen, bevor das Medikament eine offizielle Zulassung erhalten hat.
ZWECK: Mitfühlende Verwendung von Campath-1H bei der Behandlung von Patienten mit refraktärer prolymphatischer Leukämie oder chronischer lymphatischer Leukämie.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
ZIELE: I. Erweiterung des Zugangs zu Campath-1H für Patienten mit refraktärer prolymphatischer Leukämie oder chronischer lymphatischer Leukämie.
ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten Campath-1H IV über 2 Stunden an den Tagen 1, 3 und 5. Die Behandlung wird wöchentlich für 4-12 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
VORAUSSICHTLICHE RÜCKSTELLUNG: Nicht angegeben
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE: Bestätigte prolymphatische Leukämie (PLL) oder chronische lymphatische Leukämie (CLL) PLL, bei der mindestens 1 vorheriges Regime fehlgeschlagen ist CLL, die vor Fludarabin fehlgeschlagen ist, definiert als: Kein Ansprechen Fortschreiten der Krankheit während der Therapie ODER Rückfall innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der letzte Dosis
PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: WHO 0-2 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Bilirubin nicht höher als das 2-fache der oberen Normgrenze (ULN) (außer sekundär zu direkter Leberinfiltration mit CLL) Nieren : Kreatinin nicht größer als das 2-fache des ULN Andere: HIV-negativ Keine aktive Infektion Keine andere schwere Begleiterkrankung Keine psychischen Störungen Keine frühere allergische Reaktion auf von Ratten oder Mäusen stammende CDR-transplantierte humanisierte monoklonale Antikörper Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fertilisierte Patienten müssen verwenden wirksame Verhütung
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie Keine gleichzeitige zytotoxische Therapie Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie Operation: Nicht spezifiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alemtuzumab
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bernard J. Silver, MD, University Hospitals Seidman Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILEX1999
- CWRU-ILEX-1999
- ILEX-CAM511-A1
- NCI-G01-1977
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