Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Campath-1H:n myötätuntoinen käyttö hoidettaessa potilaita, joilla on refraktaarinen prolymfosyyttinen leukemia tai krooninen lymfosyyttinen leukemia

tiistai 7. tammikuuta 2014 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

CAMPATH-1H: Myötätuntoinen hoito PLL-potilailla, jotka ovat epäonnistuneet vähintään yksi aikaisempi hoito-ohjelma, ja CLL-potilaat, jotka ovat epäonnistuneet fludarabiinihoidossa

PERUSTELUT: Monoklonaaliset vasta-aineet voivat paikantaa syöpäsoluja ja joko tappaa ne tai toimittaa syöpää tappavia aineita vahingoittamatta normaaleja soluja. Myötätuntoisella käytöllä tarkoitetaan lääkkeen antamista potilaalle humanitaarisista syistä ennen kuin lääke on saanut virallisen hyväksynnän.

TARKOITUS: Campath-1H:n myötätuntoinen käyttö potilaiden hoidossa, joilla on refraktorinen prolymfosyyttinen leukemia tai krooninen lymfosyyttinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Laajentaa Campath-1H:n pääsyä potilaille, joilla on refraktorinen prolymfosyyttinen leukemia tai krooninen lymfosyyttinen leukemia.

YHTEENVETO: Potilaat saavat Campath-1H IV:tä 2 tunnin ajan päivinä 1, 3 ja 5. Hoito toistetaan viikoittain 4-12 viikon ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Ei määritelty

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Vahvistettu prolymfosyyttinen leukemia (PLL) tai krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL) PLL, joka on epäonnistunut vähintään 1 aiempi hoito-ohjelma CLL, joka on epäonnistunut ennen fludarabiinia, määritellään seuraavasti: Ei vastetta Taudin eteneminen hoidon aikana TAI uusiutuminen 6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä viimeinen annos

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: WHO 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Bilirubiini enintään 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) (ellei se ole toissijaista CLL:n aiheuttaman suoran maksainfiltraation seurauksena) Munuaiset : Kreatiniini enintään 2 kertaa ULN Muu: HIV-negatiivinen Ei aktiivista infektiota Ei muita vakavia samanaikaisia ​​sairauksia Ei mielenterveyshäiriöitä Ei aikaisempaa allergista reaktiota rotta- tai hiireperäisille CDR-siirrostetuille humanisoiduille monoklonaalisille vasta-aineille Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokas ehkäisy

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 3 viikkoa edellisestä solunsalpaajahoidosta Ei samanaikaista sytotoksista hoitoa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Vähintään 3 viikkoa edellisestä sädehoidosta Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alemtutsumabi
Biologinen: alemtutsumabi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Genzyme, a Sanofi Company

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bernard J. Silver, MD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILEX1999
  • CWRU-ILEX-1999
  • ILEX-CAM511-A1
  • NCI-G01-1977

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset alemtutsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa