Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfølende brug af Campath-1H til behandling af patienter med refraktær prolymfocytisk leukæmi eller kronisk lymfatisk leukæmi

7. januar 2014 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

CAMPATH-1H Compassionate Treatment hos patienter med PLL, der har svigtet mindst én tidligere behandling, og CLL-patienter, der har fejlet Fludarabin-terapi

RATIONALE: Monoklonale antistoffer kan lokalisere kræftceller og enten dræbe dem eller levere kræftdræbende stoffer til dem uden at skade normale celler. Medfølende brug refererer til at give et lægemiddel til en patient på humanitære grunde, før lægemidlet har modtaget officiel godkendelse.

FORMÅL: Medfølende brug af Campath-1H til behandling af patienter, der har refraktær prolymfocytisk leukæmi eller kronisk lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Udvid adgangen til Campath-1H for patienter med refraktær prolymfocytisk leukæmi eller kronisk lymfatisk leukæmi.

OVERSIGT: Patienter får Campath-1H IV over 2 timer på dag 1, 3 og 5. Behandlingen gentages ugentligt i 4-12 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

PROJEKTERET OPGØRELSE: Ikke specificeret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Bekræftet prolymfocytisk leukæmi (PLL) eller kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) PLL, der har svigtet mindst 1 tidligere behandlingsregime CLL, der har svigtet tidligere fludarabin, defineret som: Ingen respons Sygdomsprogression under behandling ELLER tilbagefald inden for 6 måneder sidste dosis

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: WHO 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Bilirubin ikke større end 2 gange øvre normalgrænse (ULN) (medmindre sekundært til direkte leverinfiltration med CLL) Nyre : Kreatinin ikke større end 2 gange ULN Andet: HIV-negativ Ingen aktiv infektion Ingen anden alvorlig samtidig sygdom Ingen psykiske lidelser Ingen tidligere allergisk reaktion på rotte- eller mus-afledte CDR-podede humaniserede monoklonale antistoffer Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 3 uger siden forudgående kemoterapi Ingen samtidig cytotoksisk behandling Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 3 uger siden forudgående strålebehandling Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alemtuzumab
Biologisk: alemtuzumab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Genzyme, a Sanofi Company

Efterforskere

  • Studiestol: Bernard J. Silver, MD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2004

Først opslået (Skøn)

13. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILEX1999
  • CWRU-ILEX-1999
  • ILEX-CAM511-A1
  • NCI-G01-1977

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner