Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koordinace oko-ruka u dětí se spastickou diplegií

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Neurofyziologie motorických poruch u spastické diplegie

Tato studie bude zkoumat, jak mozek řídí koordinaci oko-ruka (vizuomotoriku) u dětí se spastickou diplegií, a určí, zda zhoršení této dovednosti souvisí s poruchami učení ve škole, které některé z těchto dětí zažívají. Spastická diplegie je forma dětské mozkové obrny, která postihuje více nohy než ruce. Poranění mozku způsobující problém nohou u tohoto onemocnění může také způsobit potíže s koordinací oko-ruka.

Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví normální dobrovolníci a děti se spastickou diplegií ve věku od 6 do 12 let. Uchazeči projdou screeningem s revizí lékařských a školních záznamů, psychologickými testy, neurologickými a fyzikálními vyšetřeními a posouzením svalové funkce na pažích a nohou.

Účastníci mohou podstoupit jednu nebo více z následujících procedur:

Neuropsychologické testování (1 až 2 hodiny) – zahrnuje sezení u počítače a odpovídání na otázky, například zda písmena na obrazovce tvoří skutečné slovo.

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) (45 minut) – využívá silné magnetické pole a rádiové vlny k poskytnutí snímků mozku. Dítě leží na stole v úzkém válcovém stroji, zatímco se získávají skeny. Dítě i rodič nosí špunty do uší, které tlumí hlasitý hluk, který rádiové vlny vytvářejí, když se tvoří obrazy.

Elektroencefalografie (EEG) a elektromyografie (EMG) (1 až 2 hodiny) – EEG využívá elektrody k záznamu elektrické aktivity mozku. Elektrody jsou ve speciální čepici, která se během procedury nosí na hlavě. EMG zaznamenává elektrickou aktivitu ze svalů. Elektrody jsou umístěny na kůži nad určitými svaly. Během testu dítě dělá jednoduché opakující se pohyby, jako je klepání prstem. Na konci testu se odstraní víčko a elektrody na kůži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této ceny Career Transition Award je získat výzkumné školení v oblasti klinických a neurofyziologických dimenzí motorických poruch u dětské mozkové obrny. Dr. Mark Hallett z Human Motor Control Section, NINDS, bude působit jako hlavní mentor tohoto školení. Dětská mozková obrna je skupina syndromů s neprogresivním motorickým postižením v důsledku statického poranění vyvíjejícího se mozku. Procesy růstu a vývoje dále komplikují motorické syndromy dětské mozkové obrny, což vede ke změně klinického obrazu. Zrcadlové pohyby u dětí se spastickou hemiplegií jsou výrazné v postižené ruce do 10 let, ale po tomto věku jsou symetrickější a méně patrné. Vyšetřovatelé spekulují, že za tyto změny je zodpovědné kalosální zrání. Pochopení vlivu vývoje na motorické projevy dětské mozkové obrny je zásadní pro rozvoj účinných rehabilitačních strategií v každé fázi života. Mnoho dětí s dětskou mozkovou obrnou významně přispívá společnosti jako dospělí, ale těchto úspěchů je možné dosáhnout pouze překonáním fyzických a výchovných překážek účinnými terapeutickými intervencemi. Výzkum terapeutických strategií může snížit možnost provedení nevhodných nebo nevratných intervencí. Velkou překážkou výzkumu u této skupiny pacientů jsou potíže s rozlišením motorických syndromů. Neurofyziologie může pomoci odlišit specifické hypertonické vzorce a jejich podíl na funkčním postižení dítěte. Výzkum navržený v této ceně se zaměřuje na využití neurofyziologických metod k posílení našeho porozumění motorickým postižením spastické diplegie a ke zkoumání vlivu vývoje na tyto poruchy. Jedna sada studií, která se shoduje s tréninkem ve fyziologii motorického řízení, zkoumá základní fyziologické aspekty motorických syndromů u spastické diplegie. Tyto studie budou hodnotit diplegické děti s cílem objasnit fyziologickou podstatu těchto motorických poruch a jejich vztah k funkčnímu stavu pacientů. Druhý soubor studií zkoumá motorické dovednosti u dětí se spastickou diplegií v různém věku s cílem definovat vliv callosálního vývoje na motorické syndromy dětské mozkové obrny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ PRO KONKRÉTNÍ CÍL č. 1:

Děti ve věku 12 až 14 let budou způsobilé pro studii, protože neuromotorická funkce u zdravých dětí je v tomto věku blízká úrovním dospělých.

Diplegické děti se musí narodit před 36. týdnem těhotenství s porodní hmotností odpovídající jejich gestačnímu věku.

Klinické vyšetření u těchto dětí musí prokázat oboustrannou spasticitu se závažnějším postižením nohou než paží.

Zdraví jedinci musí být bez všech neurologických a psychiatrických poruch s normálním skóre na kontrolním seznamu Connorovy poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a na kontrolním seznamu chování dítěte (CBCL).

Neurologická anamnéza a vyšetření musí být v normě.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO KONKRÉTNÍ CÍL č. 1:

Pacienti se sapsickou diplegií, kteří se narodili v termínu, budou ze studie vyloučeni, protože tvoří samostatnou diagnostickou kohortu.

Děti s anamnézou těžkého (III. nebo IV. stupně) intraventrikulárního krvácení nebo periventrikulárního hemoragického infarktu budou vyloučeny.

Diplegické děti, které mají genetickou nebo vrozenou poruchu (jako je vrozená cytomegalovirová nebo zarděnková infekce), budou vyloučeny.

Děti se zjevně asymetrickým nálezem (hemiplegie) nebo kvadruplegie (stejně postižené ruce a nohy) budou rovněž vyloučeny.

Zdravé děti budou ze studie vyloučeny, pokud mají ADHD, obsedantně kompulzivní symptomy, tiky nebo jakékoli jiné neurologické nebo psychiatrické poruchy.

Jedinci, kteří mají sourozence s nediagnostikovanou příčinou opožděného vývoje nebo abnormalitami corpus callosum, budou ze studie vyloučeni.

Jedinci s albinismem nebo s osobní nebo rodinnou anamnézou senzorineurální ztráty sluchu mají zvýšený výskyt náhodných kalosálních abnormalit a z tohoto důvodu budou vyloučeni.

Diplegičtí jedinci s osobní anamnézou záchvatů a jakýkoli subjekt s rodinnou anamnézou příbuzných prvního stupně se záchvaty budou vyloučeni z transkraniální magnetické stimulace části studie.

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ PRO KONKRÉTNÍ CÍL č. 2:

Pacienti se spastickou diplegií a věkově odpovídající zdravé kontroly ve věku 7-14 let budou rekrutováni pomocí stejných metod popsaných ve specifickém cíli č. 1. Data od vhodných 13letých pacientů a zdravých kontrol studovaných ve specifickém cíli č. 1 budou zahrnuta do analýzy dat tohoto specifického cíle.

U pacientů se spastickou diplegií bude na jejich klinických MRI stanoven rozsah a závažnost periventrikulární leukomalacie (PVL). Budeme studovat skupinu pacientů s patologií sahající od okcipitálních do frontálních oblastí, protože se to zdá být nejčastější u diplegických dětí.

Zdraví jedinci musí být bez všech neurologických a psychiatrických poruch s normálním skóre na kontrolním seznamu Connorovy poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a na kontrolním seznamu chování dítěte (CBCL).

Neurologická anamnéza a vyšetření musí být v normě.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO KONKRÉTNÍ CÍL č. 2:

Ty budou stejné jako ty, které jsou uvedeny ve specifickém cíli č. 1 jak pro pacienty se spastickou diplegií, tak pro zdravé kontroly.

Kromě toho budou vyloučeny diplegické děti s MRI lézemi jinými než PVL (porencefalie, schizencefalie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2001

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 010260
  • 01-N-0260

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit