Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koordynacja oko-ręka u dzieci ze spastyczną diplegią

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Neurofizjologia zaburzeń motorycznych w spastycznym diplegii

Badanie to zbada, w jaki sposób mózg kontroluje koordynację wzrokowo-ruchową (umiejętności wzrokowo-ruchowe) u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym i ustali, czy upośledzenie tej umiejętności jest związane z trudnościami w nauce w szkole, których doświadczają niektóre z tych dzieci. Spastyczna diplegia jest formą porażenia mózgowego, która dotyka bardziej nóg niż rąk. Uraz mózgu powodujący problem z nogą w tej chorobie może również powodować trudności z koordynacją wzrokowo-ruchową.

Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi, normalni ochotnicy i dzieci ze spastyczną diplegią w wieku od 6 do 12 lat. Kandydaci zostaną poddani przeglądowi z przeglądem dokumentacji medycznej i szkolnej, testami psychologicznymi, badaniami neurologicznymi i fizycznymi oraz oceną funkcji mięśni rąk i nóg.

Uczestnicy mogą przejść jedną lub więcej z następujących procedur:

Testy neuropsychologiczne (od 1 do 2 godzin) – polegają na siedzeniu przy komputerze i odpowiadaniu na pytania, np. czy litery na ekranie tworzą prawdziwe słowo.

Rezonans magnetyczny (MRI) (45 minut) – wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe do uzyskania obrazów mózgu. Dziecko leży na stole w wąskiej cylindrycznej maszynie podczas uzyskiwania skanów. Zarówno dziecko, jak i rodzic noszą zatyczki do uszu, aby stłumić głośny hałas fal radiowych podczas tworzenia obrazów.

Elektroencefalografia (EEG) i elektromiografia (EMG) (1 do 2 godzin) - EEG wykorzystuje elektrody do rejestrowania aktywności elektrycznej mózgu. Elektrody znajdują się w specjalnej nasadce zakładanej na głowę podczas zabiegu. EMG rejestruje aktywność elektryczną mięśni. Elektrody umieszcza się na skórze nad określonymi mięśniami. Podczas badania dziecko wykonuje proste, powtarzalne ruchy, takie jak stukanie palcem. Nasadka i elektrody na skórze są usuwane na koniec testu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tej nagrody Career Transition Award jest zdobycie szkolenia badawczego w klinicznych i neurofizjologicznych wymiarach zaburzeń ruchowych w porażeniu mózgowym. Dr Mark Hallett z Sekcji Kontroli Ruchu Człowieka, NINDS, będzie głównym mentorem tej nagrody szkoleniowej. Mózgowe porażenie dziecięce to grupa zespołów charakteryzujących się niepostępującymi zaburzeniami motorycznymi wynikającymi z uszkodzenia statycznego rozwijającego się mózgu. Procesy wzrostu i rozwoju dodatkowo komplikują zespoły ruchowe mózgowego porażenia dziecięcego, prowadząc do zmiany obrazu klinicznego. Ruchy lustrzane u dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym są widoczne w dotkniętej chorobą ręce w wieku poniżej 10 lat, ale po tym wieku są bardziej symetryczne i mniej zauważalne. Badacze spekulują, że za te zmiany odpowiedzialne jest dojrzewanie modzelowate. Zrozumienie wpływu rozwoju na objawy ruchowe mózgowego porażenia dziecięcego ma kluczowe znaczenie dla opracowania skutecznych strategii rehabilitacyjnych na każdym etapie życia. Wiele dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym wnosi znaczący wkład w społeczeństwo jako dorośli, ale osiągnięcia te są możliwe tylko poprzez przezwyciężenie przeszkód fizycznych i edukacyjnych za pomocą skutecznych interwencji terapeutycznych. Badania nad strategiami terapeutycznymi mogą zmniejszyć możliwość przeprowadzenia niewłaściwych lub nieodwracalnych interwencji. Główną przeszkodą w badaniach w tej grupie pacjentów jest trudność w różnicowaniu zespołów ruchowych. Neurofizjologia może pomóc rozróżnić specyficzne wzorce hipertoniczne i ich wpływ na niepełnosprawność funkcjonalną dziecka. Celem badań zaproponowanych w tej nagrodzie jest wykorzystanie metod neurofizjologicznych w celu lepszego zrozumienia niepełnosprawności ruchowej spastycznej diplegii oraz zbadanie wpływu rozwoju na te zaburzenia. Jeden zestaw badań, zbiegający się ze szkoleniem w zakresie fizjologii kontroli motorycznej, bada bardziej podstawowe aspekty fizjologiczne zespołów ruchowych w spastycznej diplegii. Badania te będą oceniać dzieci z diplegią w celu wyjaśnienia fizjologicznej natury tych zaburzeń ruchowych i ich związku ze stanem funkcjonalnym pacjentów. Drugi zestaw badań bada zdolności motoryczne dzieci z diplegią spastyczną w różnym wieku w celu określenia wpływu rozwoju modzeli na zespoły motoryczne porażenia mózgowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WŁĄCZENIA DO CELÓW SZCZEGÓŁOWYCH NR 1:

Dzieci w wieku od 12 do 14 lat będą kwalifikować się do badania, ponieważ funkcje neuromotoryczne u zdrowych dzieci są zbliżone do poziomu dorosłego w tym wieku.

Dzieci diplegiczne muszą urodzić się przed 36 tygodniem ciąży z masą urodzeniową odpowiednią dla ich wieku ciążowego.

Badanie kliniczne u tych dzieci musi wykazywać obustronną spastyczność z cięższym zajęciem nóg niż ramion.

Zdrowi uczestnicy muszą być wolni od wszelkich zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych z normalnymi wynikami na liście kontrolnej zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi Connora (ADHD) i liście kontrolnej zachowania dziecka (CBCL).

Wywiad neurologiczny i badanie muszą być prawidłowe.

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA SZCZEGÓLNEGO CELU NR 1:

Pacjenci z diplegią sapstyczną urodzeni o czasie zostaną wykluczeni z badania, ponieważ stanowią odrębną kohortę diagnostyczną.

Dzieci z wywiadem ciężkiego krwotoku dokomorowego (stopień III lub IV) lub okołokomorowego zawału krwotocznego zostaną wykluczone.

Dzieci z diplegią, które mają zaburzenia genetyczne lub wrodzone (takie jak wrodzony wirus cytomegalii lub zakażenie różyczką) zostaną wykluczone.

Dzieci z ewidentnie asymetrycznymi objawami (hemiplegia) lub tetraplegia (ramiona i nogi zajęte w równym stopniu) również zostaną wykluczone.

Z badania zostaną wykluczone zdrowe dzieci, które mają ADHD, objawy obsesyjno-kompulsyjne, tiki lub inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Osoby, które mają rodzeństwo z niezdiagnozowaną przyczyną opóźnienia rozwoju lub nieprawidłowości ciała modzelowatego, zostaną wykluczone z badania.

Pacjenci z albinizmem lub osobistą lub rodzinną historią utraty słuchu czuciowo-nerwowego mają zwiększoną częstość przypadkowych nieprawidłowości modzelowatych iz tego powodu zostaną wykluczeni.

Osoby z diplegią, u których w przeszłości występowały napady padaczkowe, oraz osoby, u których w rodzinie krewnych pierwszego stopnia występowały napady padaczkowe, zostaną wykluczeni z części badania obejmującej przezczaszkową stymulację magnetyczną.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DO CELÓW SZCZEGÓŁOWYCH NR 2:

Pacjenci z diplegią spastyczną i dobrani pod względem wieku zdrowi kontrolni w wieku 7-14 lat będą rekrutowani przy użyciu tych samych metod, które opisano w Celu Szczegółowym nr 1. Dane pochodzące od kwalifikujących się 13-letnich pacjentów i zdrowych osób z grupy kontrolnej zbadane w ramach celu szczegółowego nr 1 zostaną uwzględnione w analizie danych tego celu szczegółowego.

Pacjenci z diplegią spastyczną zostaną porównani pod względem zakresu i ciężkości leukomalacji okołokomorowej (PVL) na podstawie klinicznych badań MRI. Będziemy badać grupę pacjentów z patologią rozciągającą się od okolicy potylicznej do czołowej, ponieważ wydaje się, że jest to najczęstsze u dzieci z diplegią.

Zdrowi uczestnicy muszą być wolni od wszelkich zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych z normalnymi wynikami na liście kontrolnej zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi Connora (ADHD) i liście kontrolnej zachowania dziecka (CBCL).

Wywiad neurologiczny i badanie muszą być prawidłowe.

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA SZCZEGÓLNEGO CELU NR 2:

Będą one takie same, jak te opisane w Celu Szczegółowym nr 1 zarówno dla pacjentów z porażeniem spastycznym, jak i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Ponadto wykluczone zostaną dzieci diplegiczne ze zmianami MRI innymi niż PVL (porencefalia, schizencefalia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010260
  • 01-N-0260

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj