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Coordenação olho-mão em crianças com diplegia espástica

Neurofisiologia dos Distúrbios Motores na Diplegia Espástica

Este estudo examinará como o cérebro controla a coordenação olho-mão (habilidades visuomotoras) em crianças com diplegia espástica e determinará se o comprometimento dessa habilidade está relacionado às dificuldades de aprendizado na escola que algumas dessas crianças experimentam. A diplegia espástica é uma forma de paralisia cerebral que afeta mais as pernas do que as mãos. A lesão cerebral que causa o problema nas pernas nesta doença também pode causar dificuldade na coordenação olho-mão.

Voluntários normais saudáveis ​​e crianças com diplegia espástica entre 6 e 12 anos de idade podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos serão selecionados com uma revisão dos registros médicos e escolares, testes psicológicos, exames neurológicos e físicos e avaliação da função muscular nos braços e pernas.

Os participantes podem passar por um ou mais dos seguintes procedimentos:

Teste neuropsicológico (1 a 2 horas) - envolve sentar-se em um computador e responder a perguntas, como se as letras na tela formam uma palavra real.

Ressonância magnética (MRI) (45 minutos) - usa um forte campo magnético e ondas de rádio para fornecer imagens do cérebro. A criança fica deitada em uma mesa em uma máquina cilíndrica estreita enquanto os exames são obtidos. Tanto a criança quanto os pais usam tampões de ouvido para abafar o barulho alto que as ondas de rádio fazem enquanto as imagens são formadas.

Eletroencefalografia (EEG) e eletromiografia (EMG) (1 a 2 horas) - O EEG usa eletrodos para registrar a atividade elétrica do cérebro. Os eletrodos estão em uma touca especial que é usada na cabeça durante o procedimento. O EMG registra a atividade elétrica dos músculos. Eletrodos são colocados na pele sobre certos músculos. Durante o teste, a criança realiza movimentos repetitivos simples, como bater com os dedos. A touca e os eletrodos da pele são retirados ao final do teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste Prêmio de Transição de Carreira é adquirir treinamento em pesquisa nas dimensões clínica e neurofisiológica dos distúrbios motores na paralisia cerebral. Dr. Mark Hallett da Seção de Controle Motor Humano, NINDS, atuará como o principal mentor para este prêmio de treinamento. A paralisia cerebral é um grupo de síndromes com comprometimento motor não progressivo resultante de uma lesão estática no cérebro em desenvolvimento. Os processos de crescimento e desenvolvimento complicam ainda mais as síndromes motoras da paralisia cerebral, levando a um quadro clínico variável. Os movimentos do espelho em crianças com hemiplegia espástica são proeminentes na mão afetada com menos de 10 anos de idade, mas são mais simétricos e menos perceptíveis após essa idade. Os investigadores especulam que a maturação calosa é responsável por essas mudanças. Compreender o efeito do desenvolvimento nas manifestações motoras da paralisia cerebral é fundamental para desenvolver estratégias reabilitadoras eficazes em cada fase da vida. Muitas crianças com paralisia cerebral fazem contribuições significativas para a sociedade como adultos, mas essas conquistas só são possíveis superando impedimentos físicos e educacionais com intervenções terapêuticas eficazes. A pesquisa de estratégias terapêuticas pode diminuir a possibilidade de realizar intervenções inadequadas ou irreversíveis. Um grande obstáculo à pesquisa nesse grupo de pacientes é a dificuldade em distinguir entre as síndromes motoras. A neurofisiologia pode ajudar a distinguir entre os padrões hipertônicos específicos e sua contribuição para a incapacidade funcional da criança. O foco da pesquisa proposta neste prêmio é usar métodos neurofisiológicos para aprimorar nossa compreensão das deficiências motoras da diplegia espástica e explorar o efeito do desenvolvimento nesses distúrbios. Um conjunto de estudos, coincidindo com o treinamento na fisiologia do controle motor, explora os aspectos fisiológicos mais básicos das síndromes motoras na diplegia espástica. Esses estudos avaliarão crianças diplégicas com o objetivo de esclarecer a natureza fisiológica desses distúrbios motores e sua relação com o estado funcional dos pacientes. Um segundo conjunto de estudos examina as habilidades motoras em crianças com diplegia espástica em diferentes idades com o objetivo de definir o efeito do desenvolvimento caloso nas síndromes motoras da paralisia cerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

144

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA OBJETIVO ESPECÍFICO Nº 1:

Crianças de 12 a 14 anos de idade serão elegíveis para o estudo, pois a função neuromotora em crianças saudáveis ​​está próxima dos níveis dos adultos nessa idade.

Crianças diplégicas devem ter nascido antes de 36 semanas de gestação com peso adequado para sua idade gestacional.

O exame clínico dessas crianças deve mostrar espasticidade bilateral com envolvimento mais grave das pernas do que dos braços.

Indivíduos saudáveis ​​devem estar livres de todos os distúrbios neurológicos e psiquiátricos com pontuações normais na lista de verificação de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) de Connor e na lista de verificação de comportamento infantil (CBCL).

A história e o exame neurológico devem ser normais.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA OBJETIVO ESPECÍFICO Nº 1:

Os pacientes com diplegia sáptica nascidos a termo serão excluídos do estudo, pois formam uma coorte diagnóstica separada.

Crianças com história de hemorragia intraventricular grave (grau III ou IV) ou infarto hemorrágico periventricular serão excluídas.

Crianças diplégicas que tenham um distúrbio genético ou congênito (como citomegalovírus congênito ou infecção por rubéola) serão excluídas.

Crianças com achados obviamente assimétricos (hemiplegia) ou quadriplegia (braços e pernas igualmente afetados) também serão excluídas.

As crianças saudáveis ​​serão excluídas do estudo se tiverem TDAH, sintomas obsessivo-compulsivos, tiques ou qualquer outro distúrbio neurológico ou psiquiátrico.

Os indivíduos que têm irmãos com uma causa não diagnosticada de atraso no desenvolvimento ou anormalidades do corpo caloso serão excluídos do estudo.

Indivíduos com albinismo ou história pessoal ou familiar de perda auditiva neurossensorial têm uma incidência aumentada de anormalidades calosas incidentais e, por esse motivo, serão excluídos.

Indivíduos diplégicos com histórico pessoal de convulsões e qualquer indivíduo com histórico familiar de parentes de primeiro grau com convulsões serão excluídos da porção de estimulação magnética transcraniana do estudo.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA OBJETIVO ESPECÍFICO Nº 2:

Pacientes com diplegia espástica e controles saudáveis ​​com idades entre 7 e 14 anos serão recrutados usando os mesmos métodos descritos no Objetivo Específico nº 1. Dados de pacientes elegíveis de 13 anos de idade e controles saudáveis ​​estudados no Objetivo Específico #1 serão incluídos na análise de dados deste objetivo específico.

Os pacientes com diplegia espástica serão pareados na extensão e gravidade da leucomalácia periventricular (PVL) em suas ressonâncias magnéticas clínicas. Estudaremos o grupo de pacientes com patologia que se estende da região occipital à frontal, pois esta parece ser mais comum em crianças diplégicas.

Indivíduos saudáveis ​​devem estar livres de todos os distúrbios neurológicos e psiquiátricos com pontuações normais na lista de verificação de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) de Connor e na lista de verificação de comportamento infantil (CBCL).

A história e o exame neurológico devem ser normais.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA OBJETIVO ESPECÍFICO Nº 2:

Estes serão os mesmos descritos no Objetivo Específico #1 tanto para pacientes com diplegia espástica quanto para controles saudáveis.

Além disso, serão excluídas crianças diplégicas com lesões de ressonância magnética que não sejam PVL (porencefalia, esquizencefalia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2001

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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