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Coordinazione occhio-mano nei bambini con diplegia spastica

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Neurofisiologia dei disturbi motori nella diplegia spastica

Questo studio esaminerà come il cervello controlla la coordinazione occhio-mano (abilità visuomotorie) nei bambini con diplegia spastica e determinerà se la compromissione di questa abilità è correlata alle difficoltà di apprendimento a scuola che alcuni di questi bambini sperimentano. La diplegia spastica è una forma di paralisi cerebrale che colpisce più le gambe che le mani. La lesione cerebrale che causa il problema alla gamba in questa malattia può anche causare difficoltà con la coordinazione occhio-mano.

Possono partecipare a questo studio volontari sani normali e bambini con diplegia spastica di età compresa tra 6 e 12 anni. I candidati saranno selezionati con una revisione delle cartelle cliniche e scolastiche, test psicologici, esami neurologici e fisici e valutazione della funzione muscolare delle braccia e delle gambe.

I partecipanti possono sottoporsi a una o più delle seguenti procedure:

Test neuropsicologici (da 1 a 2 ore): implica sedersi davanti a un computer e rispondere a domande, ad esempio se le lettere sullo schermo costituiscono una parola reale.

Imaging a risonanza magnetica (MRI) (45 minuti): utilizza un forte campo magnetico e onde radio per fornire immagini del cervello. Il bambino giace su un tavolo in una stretta macchina cilindrica mentre si ottengono le scansioni. Sia il bambino che il genitore indossano tappi per le orecchie per attutire il forte rumore prodotto dalle onde radio mentre si formano le immagini.

Elettroencefalografia (EEG) ed elettromiografia (EMG) (da 1 a 2 ore) - L'EEG utilizza elettrodi per registrare l'attività elettrica del cervello. Gli elettrodi si trovano in un cappuccio speciale che viene indossato sulla testa durante la procedura. L'EMG registra l'attività elettrica dei muscoli. Gli elettrodi vengono posizionati sulla pelle sopra determinati muscoli. Durante il test, il bambino esegue semplici movimenti ripetitivi, come il tocco delle dita. Il cappuccio e gli elettrodi sulla pelle vengono rimossi al termine del test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo Career Transition Award è acquisire formazione alla ricerca nelle dimensioni cliniche e neurofisiologiche dei disturbi motori nella paralisi cerebrale. Il Dr. Mark Hallett della Human Motor Control Section, NINDS, fungerà da mentore principale per questo premio di formazione. La paralisi cerebrale è un gruppo di sindromi con compromissione motoria non progressiva risultante da una lesione statica al cervello in via di sviluppo. I processi di crescita e sviluppo complicano ulteriormente le sindromi motorie della paralisi cerebrale determinando un mutamento del quadro clinico. I movimenti speculari nei bambini con emiplegia spastica sono prominenti nella mano interessata sotto i 10 anni di età, ma sono più simmetrici e meno evidenti dopo questa età. Gli investigatori ipotizzano che la maturazione callosa sia responsabile di questi cambiamenti. Comprendere l'effetto dello sviluppo sulle manifestazioni motorie della paralisi cerebrale è fondamentale per sviluppare strategie riabilitative efficaci in ogni fase della vita. Molti bambini con paralisi cerebrale danno un contributo significativo alla società da adulti, ma questi risultati sono possibili solo superando gli impedimenti fisici ed educativi con efficaci interventi terapeutici. La ricerca sulle strategie terapeutiche può diminuire la possibilità di eseguire interventi inappropriati o irreversibili. Uno dei principali ostacoli alla ricerca in questo gruppo di pazienti è la difficoltà nel distinguere tra sindromi motorie. La neurofisiologia può aiutare a distinguere tra i pattern ipertonici specifici e il loro contributo alla disabilità funzionale del bambino. L'obiettivo della ricerca proposta in questo premio è utilizzare metodi neurofisiologici per migliorare la nostra comprensione delle disabilità motorie della diplegia spastica e per esplorare l'effetto dello sviluppo su questi disturbi. Una serie di studi, in coincidenza con la formazione nella fisiologia del controllo motorio, esplora gli aspetti fisiologici più basilari delle sindromi motorie nella diplegia spastica. Questi studi valuteranno i bambini diplegici con l'obiettivo di chiarire la natura fisiologica di questi disturbi motori e la loro relazione con lo stato funzionale dei pazienti. Un secondo gruppo di studi esamina le capacità motorie in bambini con diplegia spastica di diverse età con l'obiettivo di definire l'effetto dello sviluppo calloso sulle sindromi motorie della paralisi cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

144

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI INCLUSIONE PER L'OBIETTIVO SPECIFICO #1:

I bambini di età compresa tra 12 e 14 anni saranno idonei per lo studio poiché la funzione neuromotoria nei bambini sani è vicina ai livelli degli adulti a questa età.

I bambini diplegici devono essere nati prima della 36a settimana di gestazione con un peso alla nascita adeguato alla loro età gestazionale.

L'esame clinico di questi bambini deve mostrare spasticità bilaterale con interessamento più grave delle gambe che delle braccia.

I soggetti sani devono essere liberi da tutti i disturbi neurologici e psichiatrici con punteggi normali nella lista di controllo del disturbo da deficit di attenzione e iperattività di Connor (ADHD) e nella lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL).

L'anamnesi e l'esame neurologici devono essere normali.

CRITERI DI ESCLUSIONE PER L'OBIETTIVO SPECIFICO N. 1:

I pazienti con diplegia sapstica nati a termine saranno esclusi dallo studio in quanto formano una coorte diagnostica separata.

Saranno esclusi i bambini con una storia di emorragia intraventricolare grave (grado III o IV) o infarto emorragico periventricolare.

Saranno esclusi i bambini diplegici che hanno una malattia genetica o congenita (come citomegalovirus congenito o rosolia).

Saranno esclusi anche i bambini con riscontri palesemente asimmetrici (emiplegia) o tetraplegia (braccia e gambe colpite allo stesso modo).

I bambini sani saranno esclusi dallo studio se hanno ADHD, sintomi ossessivi compulsivi, tic o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Saranno esclusi dallo studio i soggetti che hanno fratelli con una causa non diagnosticata di ritardo dello sviluppo o anomalie del corpo calloso.

I soggetti con albinismo o una storia personale o familiare di perdita dell'udito neurosensoriale hanno una maggiore incidenza di anomalie callose accidentali e per questo motivo saranno esclusi.

I soggetti diplegici con una storia personale di convulsioni e qualsiasi soggetto con una storia familiare di parenti di primo grado con convulsioni saranno esclusi dalla porzione di stimolazione magnetica transcranica dello studio.

CRITERI DI INCLUSIONE PER L'OBIETTIVO SPECIFICO #2:

Pazienti con diplegia spastica e controlli sani di pari età di età compresa tra 7 e 14 anni saranno reclutati utilizzando gli stessi metodi descritti nell'obiettivo specifico n. I dati di pazienti di 13 anni idonei e controlli sani studiati nell'obiettivo specifico n. 1 saranno inclusi nell'analisi dei dati di questo obiettivo specifico.

I pazienti con diplegia spastica saranno abbinati in base all'estensione e alla gravità della leucomalacia periventricolare (PVL) sulla loro risonanza magnetica clinica. Studieremo il gruppo di pazienti con patologia che si estende dalla regione occipitale a quella frontale, poiché questa sembra essere più comune nei bambini diplegici.

I soggetti sani devono essere liberi da tutti i disturbi neurologici e psichiatrici con punteggi normali nella lista di controllo del disturbo da deficit di attenzione e iperattività di Connor (ADHD) e nella lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL).

L'anamnesi e l'esame neurologici devono essere normali.

CRITERI DI ESCLUSIONE PER L'OBIETTIVO SPECIFICO N. 2:

Questi saranno gli stessi delineati nell'obiettivo specifico n. 1 sia per i pazienti con diplegia spastica che per i controlli sani.

Saranno inoltre esclusi i bambini diplegici con lesioni MRI diverse da PVL (porencefalia, schizencefalia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2001

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010260
  • 01-N-0260

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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