Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ögon-handkoordination hos barn med spastisk diplegi

Neurofysiologi av motoriska störningar vid spastisk diplegi

Denna studie kommer att undersöka hur hjärnan kontrollerar öga-hand-koordination (visuomotoriska färdigheter) hos barn med spastisk diplegi och kommer att avgöra om försämring av denna färdighet är relaterad till de inlärningssvårigheter i skolan som vissa av dessa barn upplever. Spastisk diplegi är en form av cerebral pares som påverkar benen mer än händerna. Hjärnskadan som orsakar benproblemet i denna sjukdom kan också orsaka svårigheter med koordination mellan ögon och hand.

Friska normala frivilliga och barn med spastisk diplegi mellan 6 och 12 år kan vara berättigade till denna studie. Kandidater kommer att screenas med en genomgång av medicinska och skoljournaler, psykologiska tester, neurologiska och fysiska undersökningar och bedömning av muskelfunktion i armar och ben.

Deltagare kan genomgå en eller flera av följande procedurer:

Neuropsykologisk testning (1 till 2 timmar) – innebär att man sitter vid en dator och svarar på frågor, till exempel om bokstäverna på skärmen utgör ett riktigt ord.

Magnetisk resonanstomografi (MRT) (45 minuter) - använder ett starkt magnetfält och radiovågor för att ge bilder av hjärnan. Barnet ligger på ett bord i en smal cylindrisk maskin medan skanningarna tas fram. Både barnet och föräldern bär öronproppar för att dämpa det höga ljudet från radiovågorna när bilderna bildas.

Elektroencefalografi (EEG) och elektromyografi (EMG) (1 till 2 timmar) - EEG använder elektroder för att registrera hjärnans elektriska aktivitet. Elektroderna sitter i en speciell mössa som bärs på huvudet under proceduren. EMG registrerar elektrisk aktivitet från muskler. Elektroder placeras på huden över vissa muskler. Under testet gör barnet enkla repetitiva rörelser, såsom fingerknackningar. Locket och elektroderna på huden tas bort i slutet av testet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med detta Career Transition Award är att förvärva forskarutbildning i kliniska och neurofysiologiska dimensioner av motoriska störningar vid cerebral pares. Dr Mark Hallett från Human Motor Control Section, NINDS, kommer att fungera som huvudmentor för detta utbildningspris. Cerebral pares är en grupp av syndrom med icke-progressiv motorisk funktionsnedsättning till följd av en statisk skada på den utvecklande hjärnan. Processerna för tillväxt och utveckling komplicerar ytterligare de motoriska syndromen av cerebral pares vilket leder till en förändrad klinisk bild. Spegelrörelser hos barn med spastisk hemiplegi är framträdande i den drabbade handen under 10 år, men är mer symmetriska och mindre märkbara efter denna ålder. Utredare spekulerar i att kallosal mognad är ansvarig för dessa förändringar. Att förstå utvecklingens inverkan på motoriska manifestationer av cerebral pares är avgörande för att utveckla effektiva rehabiliteringsstrategier i varje skede av livet. Många barn med cerebral pares ger betydande bidrag till samhället som vuxna, men dessa prestationer är möjliga endast genom att övervinna fysiska och pedagogiska hinder med effektiva terapeutiska insatser. Forskning om terapeutiska strategier kan minska möjligheten att utföra olämpliga eller irreversibla ingrepp. Ett stort hinder för forskning i denna patientgrupp är svårigheter att skilja mellan motoriska syndrom. Neurofysiologi kan hjälpa till att skilja mellan de specifika hypertona mönstren och deras bidrag till barnets funktionsnedsättning. Fokus för den forskning som föreslås i denna utmärkelse är att använda neurofysiologiska metoder för att förbättra vår förståelse av de motoriska funktionsnedsättningarna av spastisk diplegi och att utforska hur utvecklingen påverkar dessa sjukdomar. En uppsättning studier, som sammanfaller med träning i fysiologi av motorisk kontroll, utforskar de mer grundläggande fysiologiska aspekterna av motoriska syndrom vid spastisk diplegi. Dessa studier kommer att bedöma barn med diplegi med målet att klargöra den fysiologiska karaktären hos dessa motoriska störningar och deras förhållande till patienternas funktionella status. En andra uppsättning studier undersöker motorik hos barn med spastisk diplegi i olika åldrar med målet att definiera effekten av kallosal utveckling på de motoriska syndromen av cerebral pares.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER FÖR SPECIFIKA MÅL #1:

Barn 12 till 14 år kommer att vara berättigade till studien eftersom neuromotorisk funktion hos friska barn är nära vuxennivåer vid denna ålder.

Diplegiska barn måste ha fötts före 36 veckors graviditet med en födelsevikt som är lämplig för deras graviditetsålder.

Klinisk undersökning för dessa barn måste visa bilateral spasticitet med svårare inblandning av benen än av armarna.

Friska försökspersoner måste vara fria från alla neurologiska och psykiatriska störningar med normala poäng på Connors checklista för ADHD (Connors Attention Deficit Hyperactivity Disorder) och Child Behavior Check List (CBCL).

Neurologisk historia och undersökning måste vara normala.

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR SPECIFIKA MÅL #1:

Patienter med sapstisk diplegi som är födda vid termin kommer att exkluderas från studien eftersom dessa utgör en separat diagnostisk kohort.

Barn med en historia av en allvarlig (grad III eller IV) intraventrikulär blödning eller periventrikulär hemorragisk infarkt kommer att uteslutas.

Diplegiska barn som har en genetisk eller medfödd sjukdom (som medfödd cytomegalovirus eller röda hund) kommer att uteslutas.

Barn med uppenbart asymmetriska fynd (hemiplegi) eller quadriplegi (armar och ben påverkas lika mycket) kommer också att uteslutas.

Friska barn kommer att uteslutas från studien om de har ADHD, tvångssyndrom, tics eller andra neurologiska eller psykiatriska störningar.

Försökspersoner som har syskon med en odiagnostiserad orsak till utvecklingsförsening eller abnormiteter i corpus callosum kommer att uteslutas från studien.

Patienter med albinism eller en personlig eller familjehistoria med sensorineural hörselnedsättning har en ökad förekomst av tillfälliga kallosala avvikelser och kommer av denna anledning att uteslutas.

Diplegiska försökspersoner med en personlig historia av anfall och alla försökspersoner med en familjehistoria av första gradens släktingar med anfall kommer att exkluderas från den transkraniella magnetiska stimuleringsdelen av studien.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR SPECIFIKA MÅL #2:

Patienter med spastisk diplegi och åldersmatchade friska kontroller i åldern 7-14 år kommer att rekryteras med samma metoder som beskrivs i Specifikt mål #1. Data från berättigade 13-åriga patienter och friska kontroller som studerats i Specifikt mål #1 kommer att inkluderas i dataanalysen för detta specifika mål.

Patienter med spastisk diplegi kommer att matchas på omfattningen och svårighetsgraden av periventrikulär leukomalaci (PVL) på deras kliniska MRI. Vi kommer att studera gruppen av patienter med patologi som sträcker sig från occipital till frontala regioner, eftersom detta verkar vara vanligast hos barn med diplegi.

Friska försökspersoner måste vara fria från alla neurologiska och psykiatriska störningar med normala poäng på Connors checklista för ADHD (Connors Attention Deficit Hyperactivity Disorder) och Child Behavior Check List (CBCL).

Neurologisk historia och undersökning måste vara normala.

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR SPECIFIKA MÅL #2:

Dessa kommer att vara desamma som de som beskrivs i Specifikt mål #1 för både spastiska diplegipatienter och friska kontroller.

Dessutom kommer diplegiska barn med andra MRI-lesioner än PVL (porencefali, schizencefali) att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2001

Första postat (Uppskatta)

28 september 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diplegi, spastisk

3
Prenumerera