- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00024791
Ögon-handkoordination hos barn med spastisk diplegi
Neurofysiologi av motoriska störningar vid spastisk diplegi
Denna studie kommer att undersöka hur hjärnan kontrollerar öga-hand-koordination (visuomotoriska färdigheter) hos barn med spastisk diplegi och kommer att avgöra om försämring av denna färdighet är relaterad till de inlärningssvårigheter i skolan som vissa av dessa barn upplever. Spastisk diplegi är en form av cerebral pares som påverkar benen mer än händerna. Hjärnskadan som orsakar benproblemet i denna sjukdom kan också orsaka svårigheter med koordination mellan ögon och hand.
Friska normala frivilliga och barn med spastisk diplegi mellan 6 och 12 år kan vara berättigade till denna studie. Kandidater kommer att screenas med en genomgång av medicinska och skoljournaler, psykologiska tester, neurologiska och fysiska undersökningar och bedömning av muskelfunktion i armar och ben.
Deltagare kan genomgå en eller flera av följande procedurer:
Neuropsykologisk testning (1 till 2 timmar) – innebär att man sitter vid en dator och svarar på frågor, till exempel om bokstäverna på skärmen utgör ett riktigt ord.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) (45 minuter) - använder ett starkt magnetfält och radiovågor för att ge bilder av hjärnan. Barnet ligger på ett bord i en smal cylindrisk maskin medan skanningarna tas fram. Både barnet och föräldern bär öronproppar för att dämpa det höga ljudet från radiovågorna när bilderna bildas.
Elektroencefalografi (EEG) och elektromyografi (EMG) (1 till 2 timmar) - EEG använder elektroder för att registrera hjärnans elektriska aktivitet. Elektroderna sitter i en speciell mössa som bärs på huvudet under proceduren. EMG registrerar elektrisk aktivitet från muskler. Elektroder placeras på huden över vissa muskler. Under testet gör barnet enkla repetitiva rörelser, såsom fingerknackningar. Locket och elektroderna på huden tas bort i slutet av testet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER FÖR SPECIFIKA MÅL #1:
Barn 12 till 14 år kommer att vara berättigade till studien eftersom neuromotorisk funktion hos friska barn är nära vuxennivåer vid denna ålder.
Diplegiska barn måste ha fötts före 36 veckors graviditet med en födelsevikt som är lämplig för deras graviditetsålder.
Klinisk undersökning för dessa barn måste visa bilateral spasticitet med svårare inblandning av benen än av armarna.
Friska försökspersoner måste vara fria från alla neurologiska och psykiatriska störningar med normala poäng på Connors checklista för ADHD (Connors Attention Deficit Hyperactivity Disorder) och Child Behavior Check List (CBCL).
Neurologisk historia och undersökning måste vara normala.
EXKLUSIONSKRITERIER FÖR SPECIFIKA MÅL #1:
Patienter med sapstisk diplegi som är födda vid termin kommer att exkluderas från studien eftersom dessa utgör en separat diagnostisk kohort.
Barn med en historia av en allvarlig (grad III eller IV) intraventrikulär blödning eller periventrikulär hemorragisk infarkt kommer att uteslutas.
Diplegiska barn som har en genetisk eller medfödd sjukdom (som medfödd cytomegalovirus eller röda hund) kommer att uteslutas.
Barn med uppenbart asymmetriska fynd (hemiplegi) eller quadriplegi (armar och ben påverkas lika mycket) kommer också att uteslutas.
Friska barn kommer att uteslutas från studien om de har ADHD, tvångssyndrom, tics eller andra neurologiska eller psykiatriska störningar.
Försökspersoner som har syskon med en odiagnostiserad orsak till utvecklingsförsening eller abnormiteter i corpus callosum kommer att uteslutas från studien.
Patienter med albinism eller en personlig eller familjehistoria med sensorineural hörselnedsättning har en ökad förekomst av tillfälliga kallosala avvikelser och kommer av denna anledning att uteslutas.
Diplegiska försökspersoner med en personlig historia av anfall och alla försökspersoner med en familjehistoria av första gradens släktingar med anfall kommer att exkluderas från den transkraniella magnetiska stimuleringsdelen av studien.
INKLUSIONSKRITERIER FÖR SPECIFIKA MÅL #2:
Patienter med spastisk diplegi och åldersmatchade friska kontroller i åldern 7-14 år kommer att rekryteras med samma metoder som beskrivs i Specifikt mål #1. Data från berättigade 13-åriga patienter och friska kontroller som studerats i Specifikt mål #1 kommer att inkluderas i dataanalysen för detta specifika mål.
Patienter med spastisk diplegi kommer att matchas på omfattningen och svårighetsgraden av periventrikulär leukomalaci (PVL) på deras kliniska MRI. Vi kommer att studera gruppen av patienter med patologi som sträcker sig från occipital till frontala regioner, eftersom detta verkar vara vanligast hos barn med diplegi.
Friska försökspersoner måste vara fria från alla neurologiska och psykiatriska störningar med normala poäng på Connors checklista för ADHD (Connors Attention Deficit Hyperactivity Disorder) och Child Behavior Check List (CBCL).
Neurologisk historia och undersökning måste vara normala.
EXKLUSIONSKRITERIER FÖR SPECIFIKA MÅL #2:
Dessa kommer att vara desamma som de som beskrivs i Specifikt mål #1 för både spastiska diplegipatienter och friska kontroller.
Dessutom kommer diplegiska barn med andra MRI-lesioner än PVL (porencefali, schizencefali) att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Breslau N, Chilcoat HD, Johnson EO, Andreski P, Lucia VC. Neurologic soft signs and low birthweight: their association and neuropsychiatric implications. Biol Psychiatry. 2000 Jan 1;47(1):71-9. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00131-6.
- Baumgardner TL, Singer HS, Denckla MB, Rubin MA, Abrams MT, Colli MJ, Reiss AL. Corpus callosum morphology in children with Tourette syndrome and attention deficit hyperactivity disorder. Neurology. 1996 Aug;47(2):477-82. doi: 10.1212/wnl.47.2.477.
- Andres FG, Gerloff C. Coherence of sequential movements and motor learning. J Clin Neurophysiol. 1999 Nov;16(6):520-7. doi: 10.1097/00004691-199911000-00004.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 010260
- 01-N-0260
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diplegi, spastisk
-
Ekin AkpınarRekryteringDiplegi, spastiskKalkon
-
MTI UniversityAnmälan via inbjudanSpastisk diplegi cerebral paresEgypten
-
Cairo UniversityOkändSpastisk diplegi cerebral paresEgypten
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutadDiplegi Cerebral Pares Med SpasticitetPalestinska territoriet, ockuperat
-
Riphah International UniversityRekryteringCerebral pares Spastisk diplegiPakistan
-
Gazi UniversityRekryteringDiplegi Cerebral Pares Med Spasticitet | Pes; DeformitetKalkon
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandAvslutadBarn med spastisk diplegi, mellan åldrarna 2 till 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II och IIIThailand
-
Cairo UniversityAvslutad