Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oog-handcoördinatie bij kinderen met spastische diplegie

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Neurofysiologie van motorische stoornissen bij spastische diplegie

In deze studie wordt onderzocht hoe de hersenen de oog-handcoördinatie (visuomotorische vaardigheden) aansturen bij kinderen met spastische diplegie en wordt nagegaan of de verslechtering van deze vaardigheid verband houdt met de leerproblemen op school die sommige van deze kinderen ervaren. Spastische diplegie is een vorm van hersenverlamming die de benen meer aantast dan de handen. Het hersenletsel dat het beenprobleem bij deze ziekte veroorzaakt, kan ook problemen met de oog-handcoördinatie veroorzaken.

Gezonde, normale vrijwilligers en kinderen met spastische diplegie tussen 6 en 12 jaar kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Kandidaten worden gescreend met een beoordeling van medische en schooldossiers, psychologische tests, neurologische en fysieke onderzoeken en beoordeling van de spierfunctie in de armen en benen.

Deelnemers kunnen een of meer van de volgende procedures ondergaan:

Neuropsychologisch onderzoek (1 tot 2 uur) - houdt in dat u achter een computer zit en vragen beantwoordt, bijvoorbeeld of de letters op het scherm een echt woord vormen.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) (45 minuten) - maakt gebruik van een sterk magnetisch veld en radiogolven om beelden van de hersenen te maken. Het kind ligt op een tafel in een smalle cilindrische machine terwijl de scans worden gemaakt. Zowel het kind als de ouder dragen oordopjes om het harde geluid te dempen dat de radiogolven maken terwijl de beelden worden gevormd.

Elektro-encefalografie (EEG) en elektromyografie (EMG) (1 tot 2 uur) - EEG gebruikt elektroden om de elektrische activiteit van de hersenen vast te leggen. De elektroden zitten in een speciaal kapje dat tijdens de ingreep op het hoofd wordt gedragen. EMG registreert elektrische activiteit van spieren. Over bepaalde spieren worden elektroden op de huid geplaatst. Tijdens de test maakt het kind eenvoudige repetitieve bewegingen, zoals tikken met de vinger. De dop en de elektroden op de huid worden aan het einde van de test verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Diplegie, spastisch

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze Career Transition Award is om onderzoekstraining te verwerven in klinische en neurofysiologische dimensies van motorische stoornissen bij hersenverlamming. Dr. Mark Hallett van de Human Motor Control Section, NINDS, zal optreden als de belangrijkste mentor voor deze trainingsprijs. Cerebrale parese is een groep syndromen met niet-progressieve motorische stoornissen als gevolg van een statisch letsel aan de zich ontwikkelende hersenen. De processen van groei en ontwikkeling compliceren de motorische syndromen van hersenverlamming verder, wat leidt tot een veranderend klinisch beeld. Spiegelbewegingen bij kinderen met spastische hemiplegie zijn prominent aanwezig in de aangedane hand onder de 10 jaar, maar zijn meer symmetrisch en minder opvallend na deze leeftijd. Onderzoekers speculeren dat callosale rijping verantwoordelijk is voor deze veranderingen. Het begrijpen van het effect van ontwikkeling op motorische manifestaties van cerebrale parese is van cruciaal belang voor het ontwikkelen van effectieve revalidatiestrategieën in elke levensfase. Veel kinderen met hersenverlamming leveren als volwassenen een belangrijke bijdrage aan de samenleving, maar deze prestaties zijn alleen mogelijk door fysieke en educatieve belemmeringen te overwinnen met effectieve therapeutische interventies. Onderzoek naar therapeutische strategieën kan de mogelijkheid verkleinen om ongepaste of onomkeerbare interventies uit te voeren. Een belangrijk obstakel voor onderzoek bij deze groep patiënten is de moeilijkheid om motorische syndromen te onderscheiden. Neurofysiologie kan helpen onderscheid te maken tussen de specifieke hypertone patronen en hun bijdrage aan de functionele handicap van het kind. De focus van het onderzoek dat in deze prijs wordt voorgesteld, is het gebruik van neurofysiologische methoden om ons begrip van de motorische handicaps van spastische diplegie te vergroten en om het effect van ontwikkeling op deze aandoeningen te onderzoeken. Een reeks onderzoeken, die samenviel met training in de fysiologie van motorische controle, onderzoekt de meer basale fysiologische aspecten van motorische syndromen bij spastische diplegie. Deze onderzoeken zullen diplegische kinderen beoordelen met als doel de fysiologische aard van deze motorische stoornissen en hun relatie met de functionele status van de patiënten te verduidelijken. Een tweede reeks onderzoeken onderzoekt motorische vaardigheden bij kinderen met spastische diplegie op verschillende leeftijden met als doel het effect van callosale ontwikkeling op de motorische syndromen van cerebrale parese te definiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA VOOR SPECIFIEK DOEL #1:

Kinderen van 12 tot 14 jaar komen in aanmerking voor de studie, aangezien de neuromotorische functie bij gezonde kinderen op deze leeftijd dicht bij het niveau van volwassenen ligt.

Diplegische kinderen moeten geboren zijn vóór een zwangerschapsduur van 36 weken met een geboortegewicht dat geschikt is voor hun zwangerschapsduur.

Klinisch onderzoek voor deze kinderen moet bilaterale spasticiteit aantonen met een ernstigere aantasting van de benen dan van de armen.

Gezonde proefpersonen moeten vrij zijn van alle neurologische en psychiatrische stoornissen met normale scores op de Connor's Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) checklist en de Child Behavior Check List (CBCL).

Neurologische geschiedenis en onderzoek moeten normaal zijn.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR SPECIFIEK DOEL #1:

Patiënten met sapstische diplegie die a terme zijn geboren, zullen van het onderzoek worden uitgesloten, aangezien deze een apart diagnostisch cohort vormen.

Kinderen met een voorgeschiedenis van een ernstige (graad III of IV) intraventriculaire bloeding of periventriculair hemorragisch infarct worden uitgesloten.

Diplegische kinderen met een erfelijke of aangeboren aandoening (zoals aangeboren cytomegalovirus- of rubella-infectie) worden uitgesloten.

Kinderen met duidelijk asymmetrische bevindingen (hemiplegie) of quadriplegie (armen en benen gelijk aangedaan) worden ook uitgesloten.

Gezonde kinderen worden van het onderzoek uitgesloten als ze ADHD, obsessief-compulsieve symptomen, tics of andere neurologische of psychiatrische stoornissen hebben.

Proefpersonen die broers en zussen hebben met een niet-gediagnosticeerde oorzaak van ontwikkelingsachterstand of afwijkingen van het corpus callosum zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Proefpersonen met albinisme of een persoonlijke of familiegeschiedenis van perceptief gehoorverlies hebben een verhoogde incidentie van incidentele callosale afwijkingen en zullen om deze reden worden uitgesloten.

Diplegische proefpersonen met een persoonlijke geschiedenis van toevallen en alle proefpersonen met een familiegeschiedenis van eerstegraads familieleden met toevallen zullen worden uitgesloten van het transcraniële magnetische stimulatiegedeelte van het onderzoek.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR SPECIFIEK DOEL #2:

Patiënten met spastische diplegie en gezonde controles van 7-14 jaar met dezelfde leeftijd zullen worden geworven met behulp van dezelfde methoden als beschreven in Specifiek doel #1. Gegevens van in aanmerking komende 13-jarige patiënten en gezonde controles die zijn bestudeerd in Specifiek doel #1 zullen worden opgenomen in de gegevensanalyse van dit specifieke doel.

Patiënten met spastische diplegie zullen worden gematcht op basis van de omvang en ernst van periventriculaire leukomalacie (PVL) op hun klinische MRI's. We zullen de groep patiënten bestuderen met pathologie die zich uitstrekt van occipitale tot frontale regio's, aangezien dit het meest voorkomt bij kinderen met diplegie.

Neurologische geschiedenis en onderzoek moeten normaal zijn.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR SPECIFIEK DOEL #2:

Deze zullen dezelfde zijn als die beschreven in Specifiek doel #1 voor zowel patiënten met spastische diplegie als gezonde controles.

Bovendien worden diplegische kinderen met andere MRI-laesies dan PVL (porencefalie, schizencefalie) uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2001

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

010260
01-N-0260

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .